 |
中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2021年11月8日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司與輝瑞達成臨床合作及供藥協(xié)議，雙方將共同開發(fā)亞盛醫(yī)藥Bcl-2選擇性抑制劑lisaftoclax（APG-2575）聯(lián)合輝瑞的CDK4/6抑制劑愛博新®（哌柏西利），用于治療復(fù)發(fā)性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性雌激素受體陽性（ER+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）乳腺癌的治療。
根據(jù)合作條款，亞盛醫(yī)藥將負責開展該項研究，輝瑞將負責提供研究所需的哌柏西利。該項全球性、多中心、開放標簽的Ib/II期劑量擴展爬坡研究旨在評估APG-2575聯(lián)合哌柏西利在轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。
APG-2575是亞盛醫(yī)藥的在研新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復(fù)腫瘤細胞程序性死亡機制（細胞凋亡），從而誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡，達到治療腫瘤的目的。在全球范圍內(nèi)，APG-2575是繼VENCLEXTA® (venetoclax)之后為數(shù)不多的幾個已進入臨床開發(fā)階段的Bcl-2選擇性抑制劑之一。自2021年6月以來，APG-2575單藥或聯(lián)合治療ER陽性乳腺癌或?qū)嶓w瘤的臨床研究相繼在美國、中國獲批。公司此前已在美國、歐洲、中國及澳大利亞同步推進APG-2575用于治療多種血液腫瘤的臨床開發(fā)。
“這是首個針對APG-2575用于治療實體瘤的臨床研究，我們已在美國和中國獲得了該項研究的臨床許可。” 亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示，“APG-2575是亞盛醫(yī)藥細胞凋亡管線的重要產(chǎn)品，對于治療多種血液腫瘤及難治性實體瘤具有極大的臨床潛力。此次與輝瑞的合作有助于我們加快對于該產(chǎn)品的臨床開發(fā)。我們希望APG-2575聯(lián)合哌柏西利將在對CDK4/6抑制劑哌柏西利耐藥的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療中顯示協(xié)同作用，為全球亟需新治療方案的患者帶來希望。”
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的處于臨床開發(fā)階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。公司先后承擔多項國家科技重大專項，其中“重大新藥創(chuàng)制”專項5項，包括1項“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地”及4項“創(chuàng)新藥物研發(fā)”，另外承擔“重大傳染病防治”專項1項。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國遞交新藥上市申請，并獲納入優(yōu)先審評和突破性治療品種。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道及孤兒藥認證資格。截至目前，公司共有4個在研新藥獲得12項FDA孤兒藥認證資格。
憑借強大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進行知識產(chǎn)權(quán)布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學術(shù)機構(gòu)達成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經(jīng)驗的國際化人才團隊，同時，公司正在高標準打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場營銷團隊。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進度，真正踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。
前瞻性聲明
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外，于作出前瞻性陳述當日之后，無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況，我們并無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請細閱本文，并理解我們的實際未來業(yè)績或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出，可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動。
