蘇州2021年10月4日 /美通社/ -- 開拓藥業有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業”）欣然宣布，普克魯胺治療住院新冠患者的III期全球多中心臨床試驗已于10月1日在美國的臨床中心完成首例患者入組及給藥。普克魯胺是全球唯一一個進入III期注冊性臨床試驗用于治療新冠重癥患者的小分子口服藥物。
該項研究（NCT05009732）是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的III期關鍵性臨床試驗，旨在探索普克魯胺治療住院新冠患者的有效性和安全性。臨床試驗的主要終點為30天內患者康復所需要的時間，次要終點為30天死亡率。
開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示：“非常高興宣布普克魯胺治療住院重癥新冠患者的注冊性III期臨床試驗在美國完成首例患者入組。這項全球多中心臨床試驗計劃在14個國家上百家醫療中心開展，目前已經在美國、中國、菲律賓和巴西等國獲批。這項試驗是基于早期開展的巴西住院重癥患者的突出療效和安全性，同時最近我們公司研究人員和外部科學家合作研究機理中發現，普克魯胺除了作為雄激素受體拮抗劑和降解劑，調降ACE-2和TMPRSS-2外，還可以激活NRF-2，抑制IL-6和TNF-alpha等，從而在體內減輕免疫炎癥反應和組織損傷，提示普克魯胺對于重癥新冠肺炎可能的治療機制，使得普克魯胺有望成為輕、中、重癥新冠肺炎患者全疾病周期的有效治療藥物。”
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開拓藥業成立于2009年，專注發展潛在“best-in-class”和“first-in-class”創新藥物的研發及產業化，致力成為創新療法研究、開發及商業化的領軍企業。公司經過多年的發展，以雄激素受體(AR)相關疾病為核心，研發多通道產品組合，產品覆蓋全球高發病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發和痤瘡等。開拓藥業前瞻性布局了包含小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管線，包括7款正在開展臨床研究的產品，如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑、Hedgehog抑制劑、AR-PROTAC化合物和PD-L1/TGF-β雙靶點抗體，以及正在進行臨床前研究的ALK-1/VEGF雙抗和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的70多項專利，多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創制”專項。2020年5月22日，開拓藥業正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問公司網站：www.kintor.com.cn
