天境生物宣布TJD5的美國1期臨床研究成果入選ASCO年會展示及報告

中國上海和美國蓋瑟斯堡2021年4月14日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業化的生物藥公司，致力于創新生物藥的靶點生物學研究、抗體工藝及中美臨床開發和產品商業化，為全球范圍內需求迫切的癌癥治療領域，提供新型有效的治療手段。公司今天宣布，其自主研發的、差異化的CD73抗體uliledlimab（也稱為TJD5）的美國1期臨床研究成果入選為美國臨床腫瘤學會（ASCO）2021年年會壁報，并遴選為報告形式在大會期間公布研究數據。

Uliledlimab是一款創新型CD73人源化抗體，通過抑制腺苷生成有效解除腫瘤微環境的免疫抑制以提高全身及腫瘤局部免疫反應，臨床前研究顯示其單藥或與PD-(L)1抑制劑聯用時能有效的抑制腫瘤生長。Uliledlimab的分子差異化優勢在于其獨特的藥理學作用機理，即通過識別獨特的抗原表位，以“內二聚體”的結合模式完全抑制CD73的活性，從而達到優越的抗腫瘤作用。

正在舉行的2021美國癌癥研究學會（AACR）年會上，天境生物重點展示了uliledlimab與CD73結合的全新蛋白結構、分子作用機理以及其單藥和與PD-(L)1抗體聯用的抗腫瘤活性的一系列臨床前數據。

Uliledlimab的全球臨床開發目前已取得多項重大進展。2021年2月，天境生物完成了對uliledlimab單藥導入及與阿替利珠單抗（泰圣奇®）聯用治療實體瘤患者的美國臨床研究結果的初步評估。結果顯示，在有效劑量范圍內，uliledlimab在晚期實體瘤患者中具有良好的安全性和耐受性，并顯示抗腫瘤臨床活性。詳細數據將于2021年6月4日至8日ASCO年會上公布。

關于Uliledlimab/TJD5

Uliledlimab（也稱為TJD5）是天境生物自主研發的一款高度差異化的CD73人源化單克隆抗體。CD73在腫瘤細胞上表達，是一種催化單磷酸腺苷（AMP）向腺苷轉化的限速酶，而腺苷在腫瘤微環境中有免疫抑制作用。Uliledlimab以非底物競爭的方式有效的與CD73結合，從而起到降低腺苷水平和提升抗腫瘤免疫細胞活性的作用。臨床前研究顯示，uliledlimab通過與CD73二聚體內部結合的獨特方式產生有效的抗腫瘤活性，其與免疫檢查點類藥物如PD-1抗體或PD-L1抗體聯用有望提升腫瘤治療協同療效。

關于天境生物

天境生物（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家創新的國際生物科技公司，聚焦腫瘤免疫領域差異化創新生物藥的研發、生產和商業化。公司以“持續開發創新生物藥，真正改變患者生活”為使命，在“快速產品上市”和“快速概念驗證”的雙輪策略驅動下，通過自主研發和全球授權合作等多元化模式，迅速建立起擁有超過15個具有全球競爭力的創新藥研發管線。憑借領先的新藥研發實力以及正在快速推進的GMP生產能力和商業化布局，公司正迅速從臨床階段生物科技公司成長為覆蓋全產業鏈的綜合性全球生物制藥公司，在上海（總部）、北京、杭州、香港、美國馬里蘭州和加州圣迭戈均設有辦公室。更多信息請訪問http://ir.i-mabbiopharma.com并關注天境生物領英、推特及微信官方賬號。

天境生物前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括有關TJD5的臨床前試驗數據，天境生物有關TJD5的進展及預期的臨床開發計劃、藥政里程碑及商業化。由于各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括但不限于以下事項的風險：天境生物證明其候選藥物安全性和療效的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或新藥上市審批；相關監管機構就天境生物候選藥物的監管審批作出決定的內容和時間；天境生物的候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；天境生物對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力；天境生物依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；天境生物有限的運營歷史和獲得進一步的運營資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；新冠病毒對公司臨床開發、商業以及其他業務運營帶來的影響；以及天境生物在最近年度報告20-F表格中“風險因素”章節里更全面討論的各類風險；以及天境生物向美國證券交易委員會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。所有前瞻性聲明基于天境生物目前掌握的信息，除非法律另有要求，天境生物沒有因新信息、日后事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務。

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