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          藥明生物獲得巴西國家衛生監督管理局GMP認證

          2020-12-28 17:44 22545
          全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK) 今日宣布,公司已成功通過巴西國家衛生監督管理局(ANVISA)現場檢查,并收到GMP證書。
          • 中國首家同時獲得美國FDA、歐盟EMA和巴西ANVISA GMP認證的生物制藥企業

          江蘇無錫2020年12月28日 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司已成功通過巴西國家衛生監督管理局(ANVISA)現場檢查,并收到GMP證書。該認證為藥明生物持續擴大生產產能,以最高質量標準打造全球生產版圖奠定了堅實基礎。

          此次也是藥明生物繼美國FDA和歐盟EMA后獲得的第三個權威藥品監管機構的GMP認證。截至目前,藥明生物無錫、上海及蘇州三大運營基地成功通過美國FDA、歐盟EMA及巴西ANVISA總計6次GMP檢查,藥明生物生產的無菌生物制劑已獲得批準進入美國和歐洲市場。

          “我們很高興在充滿挑戰的2020年迎來這一重要里程碑,這再次證明我們的高質量服務已獲得全球藥品監管機構的高度認可。該成績也離不開合作伙伴的長期信任以及藥明生物員工的不懈努力。”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示,“我們正在擴大全球生產供應鏈,并計劃到2023年后提供30萬升產能,以滿足日益增長的生產服務需求。藥明生物將持續賦能全球合作伙伴,加快其產品上市進程,早日造福廣大病患。”

          關于藥明生物

          藥明生物(股票代碼:2269.HK)作為一家香港上市公司,是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務,幫助任何人、任何公司發現、開發及生產生物藥,實現從概念到商業化生產的全過程,加速全球生物藥研發進程,降低研發成本,造福病患。截至2020年6月30日,在藥明生物平臺上研發的綜合項目達286個,包括141個處于臨床前研究階段,125個在臨床早期(I期,II期)階段,19個在后期臨床(III期)以及1個在商業化生產階段。預計到2023年后,公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規劃的生物制藥生產基地合計產能將超過30萬升,這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。如需更多信息,請訪問:www.wuxibiologics.com

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          PR@wuxibiologics.com

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          消息來源:藥明生物
          相關股票:
          HongKong:2269 OTC:WXXWY
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