江蘇無錫2022年9月20日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發和生產（CRDMO）公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司位于無錫市的兩個生物藥原液廠和一個制劑廠獲得歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）GMP認證 。
此次藥明生物原液四廠（MFG4）、原液五廠（MFG5）和制劑二廠（DP2）順利通過了EMA針對公司為兩家全球客戶生產的兩款產品開展的線上上市批準前檢查（PAI），獲得GMP認證。其中，MFG5和DP2分別是藥明生物最新投產的大規模原液商業化生產廠（總產能達6萬升）和第二個西林瓶無菌制劑商業化生產廠，均在GMP放行10個月內首次通過EMA認證，再次印證了"藥明生物速度"和"藥明生物質量"。此外，MFG5還獲得了美國FDA批準，為一家全球客戶生產一款創新產品。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示："我們為公司多個生物藥原液廠和制劑廠持續獲得美國FDA和歐盟EMA GMP認證而自豪，這也是藥明生物恪守國際質量標準體系的有力證明。我們將繼續以世界一流質量體系健全和鞏固全球供應鏈，為合作伙伴交付高質量生物藥，為創新賦能，造福廣大病患。"
此前，藥明生物已成功獲得全球超過10個藥品監管機構的25項認證。目前公司在全球范圍內擁有13個藥品監管機構認證的生物藥原液和制劑生產廠。
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球領先的合同研究、開發和生產（CRDMO）公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺，提供全方位的端到端服務，幫助合作伙伴發現、開發及生產生物藥，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福病患。
藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡擁有超過10000名員工。憑借這些員工組成的專業服務團隊，以及卓越的技術和洞見，公司為客戶提供高效經濟的生物藥解決方案。截至2022年6月底，藥明生物幫助客戶研發和生產的綜合項目高達534個，其中包括14個商業化生產項目。
藥明生物將環境、社會和治理（ESG）視為業務發展和企業精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物藥CRDMO領域的ESG領導者，例如應用更綠色環保的新一代生物制藥技術和能源等引領行業發展。公司成立了由首席執行官領導的ESG委員會，全面落實ESG戰略并踐行可持續性發展承諾。
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