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意大利博洛尼亞和賓夕法尼亞州亨廷頓谷2020年12月16日 /美通社/ -- Menarini Silicon Biosystems（美納里尼硅生物系統(tǒng)，一家液體活檢技術(shù)先鋒企業(yè)），于今日宣布了 DETECT 研究項(xiàng)目的新數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)主要圍繞 HER2 陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌 (MBC) 女性患者的原發(fā)腫瘤活檢和 HER2+ CTC。這項(xiàng)大型計(jì)劃的結(jié)果表明，對(duì)這些患者的血液樣本進(jìn)行 HER2+ CTC 篩查是指導(dǎo)治療決策和改善患者預(yù)后的重要工具。此外，在 2020 年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)期間，海報(bào)報(bào)告重點(diǎn)會(huì)議上討論的 III 期、隨機(jī) DETECT 研究表明，在標(biāo)準(zhǔn)治療中增加 HER2 靶向 TKI（酪氨酸激酶抑制劑）藥物拉帕替尼對(duì)這一特定患者群體的總生存期 (OS) 具有積極的影響。DETECT III 項(xiàng)目是迄今為止最大的篩查分析，其考慮了女性 HER2 陰性乳腺癌原發(fā)腫瘤活檢中的 CTC HER2+過(guò)表達(dá)的附加價(jià)值，從而優(yōu)化了患者管理。
Tanja N. Fehm 教授（醫(yī)學(xué)博士、德國(guó)杜塞爾多夫海因里希·海涅大學(xué)正教授，婦科和產(chǎn)科部門(mén)主任）表示：“從整個(gè) DETECT 項(xiàng)目得出的結(jié)果明確表明，CTC HER2 狀態(tài)是 CTC 計(jì)數(shù)的另一個(gè)重要的預(yù)后和預(yù)測(cè)工具，因?yàn)樗梢宰屛覀兏玫睦斫?/i>，除從原發(fā)腫瘤活檢中收集的信息外，我們最危急的患者還需要什么信息，從而為他們提供更好的護(hù)理。”事實(shí)上，轉(zhuǎn)移性疾病仍然是癌癥相關(guān)死亡的主要原因。CTC 已多次被證明是合格的生物標(biāo)志物，其可以幫助辨別晚期癌癥的各種臨床和分子復(fù)雜性。“III 期 DETECT 研究為優(yōu)化轉(zhuǎn)移性疾病的患者的治療提供了機(jī)會(huì)，這些患者最初被診斷為 HER2 陰性-乳腺癌，因此我們會(huì)在邏輯上認(rèn)為他們不需要進(jìn)行 HER2 靶向治療但是實(shí)際上需要，很可能會(huì)消除尋找治療這種遠(yuǎn)端復(fù)發(fā)型乳腺癌高負(fù)擔(dān)的重大障礙。”她補(bǔ)充說(shuō)道。
超過(guò) 1900 例 HER2 陰性 轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者使用 Menarini Silicon Biosystems（美納里尼硅生物系統(tǒng)） 的 CELLSEARCH®CTC 系統(tǒng)進(jìn)行了 CTC 計(jì)數(shù)和表型篩查。使用抗 HER2 抗體標(biāo)記 CTC，然后染色并按染色強(qiáng)度分類(lèi)。對(duì) 1159 名 CTC 陽(yáng)性患者的 CTC HER2 狀態(tài)進(jìn)行了評(píng)估。共有 174 例 (15.0%) 患者的 CTC 計(jì)數(shù)≥1，且 HER2 強(qiáng)染色。在單變量分析中，這種情況與較短的總生存期顯著相關(guān)。
最后，105 名 CTC-HER2 染色中到強(qiáng)陽(yáng)性患者被納入 III 期 DETECT研究，并隨機(jī)分配到拉帕替尼聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療組或標(biāo)準(zhǔn)治療組。拉帕替尼組患者的總生存期出現(xiàn)明顯改善。此外，未觀察到 CTC (CTC0) 的患者，在第一次隨訪(fǎng)時(shí)（中位 73 天），與 CTC 患者相比，表現(xiàn)出更好的總生存期 (（R 0.36;95% CI 0.17 - 0.76;p= 0.005）。DETECT 計(jì)劃的主要結(jié)論是，CTC 的 HER2 過(guò)表達(dá)、HER2 陰性原發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的 HER2 過(guò)表達(dá)為醫(yī)生提供了一個(gè)關(guān)鍵信號(hào)，能讓他們考慮更合適的治療方案。
“乳腺癌是一種異質(zhì)性疾病，但是治療策略越來(lái)越多的，醫(yī)生可以針對(duì)個(gè)人患者的特點(diǎn)開(kāi)具處方，并且他們也期望獲得適當(dāng)?shù)姆乔秩胄栽\斷工具來(lái)幫助他們優(yōu)化實(shí)時(shí)治療選擇”Cecilia Simonelli （醫(yī)學(xué)博士，Menarini Silicon Biosystems 全球醫(yī)務(wù)主管）表示。“我們正積極努力，利用我們的技術(shù)，使這種希望變?yōu)榭赡埽@樣我們就能為我們的最終目標(biāo)做出貢獻(xiàn)：即使是最難治的癌癥也能治愈。”
