上海2020年6月22日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）6月22日宣布，中國國家藥品監督管理局正式批準其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（中文商品名：可瑞達®）單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥10）的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者的治療。此次新適應證的獲批是基于全球III期臨床試驗KEYNOTE-181的總生存期（OS）數據，以及中國人群數據。
“在中國，90%以上的食管癌都是食管鱗癌[1]。這些食管鱗癌晚期患者預后較差，治療選擇有限。” 北京大學腫瘤醫院副院長、消化腫瘤內科主任、北京市腫瘤防治研究所副所長沈琳教授指出，“帕博利珠單抗此次獲批突破了食管癌治療手段有限的情況，并給中國的食管鱗癌患者的二線治療帶來了免疫治療新選擇。”
“食管癌是中國高發癌種之一，致死率在所有癌種中排第四[2]。” 默沙東全球副總裁兼中國研發中心總經理李正卿博士表示，“近年來，食管癌的治療方式進展有限，鮮有突破。帕博利珠單抗的獲批，將有機會為中國食管鱗癌患者帶來希望。”
“食管鱗癌二線治療是帕博利珠單抗在中國獲批的第五個適應證。” 默沙東全球高級副總裁兼中國總裁羅萬里（Joseph Romanelli）表示，“每次新適應證的獲批，都體現了我們在為中國腫瘤患者帶去前沿治療方式上取得的穩步進展。我們也將不遺余力，確保罹患食管鱗癌的患者獲得同樣前沿的治療選擇。”
[1] 食管癌診療規范（2018年版） |
[2] 鄭榮壽, 孫可欣, 張思維, et al. 2015年中國惡性腫瘤流行情況分析[J]. 中華腫瘤雜志, 2019, 41(1) |
