上海2020年6月16日 /美通社/ -- 諾華制藥（中國）宣布，可善挺®自感隨心筆®在華獲批。作為可善挺®預充注射針的升級版本，可善挺®自感隨心筆®將全方位優化原有給藥方式，“一觸式”操作降低注射難度、提升患者治療體驗，同時有效避免因操作失誤導致的藥物浪費，為中國廣大中重度斑塊狀銀屑病患者及強直性脊柱炎患者帶來更加便捷、安全和高效的治療新體驗。
諾華制藥（中國）總裁張穎女士表示：“患者需求是諾華創新的出發點。對于銀屑病和強直性脊柱炎患者來說，患者個體體驗對于堅持治療非常重要。可善挺®自感隨心筆®將帶給患者的不僅是臨床上的顯著獲益，更是疾病管理的全方位關護和支持。我們將持續傾聽患者心聲，并以此不斷優化我們的產品和支持體系，陪伴患者在疾病管理上走得更好更長遠。”
全“心”設計，可善挺®自感隨心筆®全面提升治療體驗
此次獲批的可善挺®自感隨心筆®在設計上充分考慮了患者各方面需求，以全“心”設計全面提升患者治療體驗：
可善挺®改寫銀屑病及強直性脊柱炎治療歷史
給藥方式升級將助力治療依從性及遠期獲益
銀屑病和強直性脊柱炎作為常見的、免疫系統相關的炎癥性疾病，因其病因復雜、無法根治且預后不佳，給患者及其家庭帶來沉重疾病負擔和身心打擊。盡管這兩種疾病隸屬于不同科室，但研究證實，它們都與白介素-17A（IL-17A）這一炎癥因子的過度表達緊密相關。因免疫系統紊亂導致的IL-17A過多，作用在皮膚端會刺激角質層過度增生和皮膚炎癥，最終出現皮屑、斑塊、紅腫、發癢等癥狀；而若作用于肌腱和骨骼，就會導致附著點反復炎癥和病理性新骨形成，從而促發強直性脊柱炎發生、進展，直至最后產生不可逆結構損傷。作為目前全球首個且唯一全人源IL-17A抑制劑，可善挺®能特異性結合任何來源的IL-17A[1]，且全人源制備工藝降低了不良反應風險，為廣大銀屑病和強直性脊柱炎患者提供了創新治療方案。
研究數據顯示，不論是銀屑病還是強直性脊柱炎，長期藥物治療均可帶來遠期獲益，但在實際臨床使用中，患者治療依從性是一大問題。多個因素會影響到患者長期用藥意愿和行為，治療方式是否便捷即是其中一項。
皮下注射給藥方式可能帶來治療障礙[2]，包括針頭恐懼、注射部位疼痛焦慮、注射裝置使用不便、自主注射難度大等，都會影響患者長期用藥的依從性和治療獲益。此外，不良的注射體驗也可能影響患者繼續治療的信心。因此，注射方式的優化有助于改善患者治療體驗，從而幫助提升患者治療依從性、實現長期臨床獲益。
目前，可善挺®自感隨心筆®已在包括美國及歐盟國家等多個國家和地區上市，批準用于治療銀屑病、銀屑病關節炎及強直性脊柱炎[3],[4],[5],[6]。在中國，可善挺®自感隨心筆®被批準用于治療符合系統治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者，以及用于常規治療療效欠佳的強直性脊柱炎的成年患者。在全球，可善挺®已惠及超過30萬患者[7]。
* 銀屑病關節炎適應癥尚未在中國大陸獲批。 |
** 欲了解更多有關可善挺®（司庫奇尤單抗）產品信息及安全性數據，請前往諾華中國官網（www.novartis.com.cn）搜索“可善挺”或“司庫奇尤單抗”獲取處方信息。 |
[1] Smith JA et al. Review: The Interleukin 23/Interleukin 17 Axis in Spondyloarthritis Pathogenesis: Th17 and Beyond. Arthritis Rheumatol. 2014;66:231–41. |
[2] Cox D, Mohr DC (2003). Managing difficulties with adherence to injectable medications due to blood, injection, and injury phobia and self-injection anxiety. American Journal of Drug Delivery 1:215–21. |
[3] Novartis Europharm Limited. Cosentyx (secukinumab): Summary of Product Characteristics. Available from: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003729/human_med_001832.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 [Last accessed: January 2020]. |
[4] Girolomoni G, et al. Psoriasis: Rationale for targeting interleukin-17. Br J Dermatol 2012;167:717–724. |
[5] Sieper J, et al. The IL-23–IL-17 pathway as a therapeutic target in axial spondyloarthritis. Nat Rev Rheumatol 2019; 15:747–757. |
[6] Brembilla NC, Senra L, Boehncke W-H. The IL-17 Family of Cytokines in Psoriasis: IL-17A and Beyond. Front. Immunol. 9:1682. doi: 10.3389/fimmu.2018.01682. |
[7] Novartis data on file. |
