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          藥明生物首席質量官辛強博士獲頒美國FDA“駐外杰出服務獎”

          2018-09-18 08:00 34715
          全球領先的生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司首席質量官(CQO)辛強博士(Dr. Chiang Syin)榮獲美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發的 “駐外杰出服務獎”。

          上海2018年9月18日電 /美通社/ -- 全球領先的生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司首席質量官(CQO)辛強博士(Dr. Chiang Syin)榮獲美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發的 “駐外杰出服務獎”(Foreign Post Service Award)。

          FDA榮譽獎每年以不同類別的專項獎表彰FDA雇員所表現出的卓越專業技能以及在改善公眾健康方面的杰出貢獻。2012年至2017年2月期間,辛強博士擔任FDA駐華辦公室副主任,主要負責藥品和醫療器械的中國核查項目。

          在第58屆FDA榮譽頒獎典禮(FDA Honor Awards Ceremony)上,辛強博士憑借在FDA駐華辦公室任職期間的出色成績榮獲“駐外杰出服務獎”,該獎高度肯定了辛強博士推動FDA的使命更好地落地中國,竭力促進和保護公眾健康的工作成績。

          辛強博士在美國FDA任職近30年,在生物制品及生物技術藥物的CMC(生產過程與控制)和GMP(藥品生產質量管理規范)合規管理方面擁有豐富的經驗。辛強博士積極參與制定美國FDA藥品及生物制品的監管政策與指南,其中包括起草疫苗CMC和臨床I期GMP的指南以及修訂2011年版的工藝驗證指南。

          “祝賀辛強博士獲得FDA頒發的‘駐外杰出服務獎’,這一殊榮認可了辛強博士在FDA駐華辦公室任職期間為提升中國藥品和醫療器械核查工作做出的杰出貢獻。”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示,“作為全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術平臺,藥明生物致力于以較高質量標準服務國內外廣大客戶。我們相信辛強博士在生物制品質量與法規領域的豐富經驗將助力藥明生物建立世界一流質量體系,打造具有國際標準的生物制藥技術平臺?!?/p>

          關于藥明生物

          藥明生物(股票代碼:2269.HK作為一家香港上市公司,是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務,幫助任何人、任何公司發現、開發及生產生物藥,實現從概念到商業化生產的全過程,加速全球生物藥研發進程,降低研發成本,造福病患。截至2018年6月30日,在藥明生物平臺上研發的綜合項目達187個,包括98個處于臨床前研究階段,78個在臨床早期(I期,II期)階段,10個在后期臨床(III期)以及1個在商業化生產階段。預計到2021年,我們在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規劃的生物制藥生產基地合計產能約22萬升,這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。如需更多信息,請訪問:www.wuxibiologics.com.cn。

          消息來源:藥明生物
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          HongKong:2269 OTC:WXXWY
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