HongKong:0013

和黃醫藥宣布武田取得FRUZAQLA? (呋喹替尼/fruquintinib) 的美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批準用于治療經治轉移性結直腸癌

— FRUZAQLA是超過十年來美國批準的第一個用于治療轉移性結直腸癌的靶向療法,無論患者的生物標志物狀態或既往的治療種類如何?— — FRUZAQLA?在美國獲批觸發了來自武田(Takeda)金額...

2023-11-09 11:23 7875

和黃醫藥宣布索樂匹尼布ESLIM-01中國III期研究達到主要終點

— 該隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗達到持續應答率的主要終點和所有次要終點 — — 整體安全性特征與索樂匹尼布既往研究發現一致 — — 計劃于中國提交監管審批申請,已獲納入突破性治療品種 — — 結...

2023-08-21 19:52 6398

和黃醫藥公布2023年中期業績及最新業務進展

戰略方向得以有力執行,在規劃增長道路的同時實現近期價值,以武田制藥的全球合作為例證 收入增長164%(按固定匯率計算為173%)至5.33億美元,和黃醫藥的凈收益為1.69億美元 (其中包括武田制藥...

2023-07-31 23:37 10502

和黃醫藥與武田 (Takeda) 宣布FRESCO-2 III期研究結果于《柳葉刀》發表

—? 文章表明FRESCO-2研究顯示呋喹替尼降低經治轉移性結直腸癌的死亡風險達34%(0.66 HR)— —? 數據支持了2023年于美國、歐洲和日本提交監管注冊申請 — 香港2023年6月16...

2023-06-16 09:01 8814

武田與和黃醫藥宣布呋喹替尼上市許可申請獲歐洲藥品管理局確認

—?申請包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的數據。該等數據顯示,呋喹替尼聯合最佳支持治療與安慰劑聯合最佳支持治療相比,在經治轉移性結直腸癌成人患者中更具優越性— 香港、上海和新澤西...

2023-06-16 00:40 12764

和黃醫藥與武田宣布呋喹替尼新藥上市申請已獲受理并予以優先審評

- 美國FDA擬定的處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標審評日期為2023年11月30日 - - 新藥上市申請包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的結果 - 香港、上海和新澤西州弗洛...

2023-05-26 11:25 8883

和黃醫藥完成向美國食品藥品監督管理局滾動提交呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治療難治性轉移性結直腸癌的新藥上市申請

—? 在美國、歐洲、日本和澳大利亞展開的FRESCO-2全球III期研究數據,以及在中國開展的FRESCO研究的數據支持了該新藥上市申請 — —? FRESCO-2研究顯示呋喹替尼治療降低難治性轉移...

2023-03-31 12:57 7967

和黃醫藥公布2022年全年業績及最新業務進展

與武田制藥達成具有里程碑意義的呋喹替尼中國以外地區許可協議,為和黃醫藥帶來可高達11.30億美元(外加特許權使用費),并展示了新全球戰略的執行情況 得益于愛優特?、蘇泰達?及沃瑞沙?在中國市場銷售額...

2023-02-28 20:45 10869

和黃醫藥宣布與武田制藥達成呋喹替尼(fruquintinib)中國以外地區開發及商業化許可協議

– 協議完成時,和黃醫藥將可收取首付款4億美元,以及可高達7.3億美元的潛在未來里程碑付款,總額可高達11.3億美元,并外加基于凈銷售額的特許權使用費?– –? 計劃于2023 年完成在美國、歐洲和...

2023-01-23 23:47 16041

和黃醫藥宣布與國家醫保局達成協議沃瑞沙(R)獲納入中國國家醫保藥品目錄

香港、上海和新澤西州2023年1月19日 /美通社/ -- 和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱"和黃醫藥 "或"HUTCHMED...

2023-01-19 01:08 10137

和黃醫藥將于即將舉行的2022年ESMO年會上公布呋喹替尼(Fruquintinib)治療難治性的轉移性結直腸癌的FRESCO-2國際多中心III期研究數據總結

— 呋喹替尼療法幫助降低轉移性結直腸癌的死亡風險達34%(0.66 HR) — — 更佳的疾病控制,疾病進展或死亡風險降低達68%(0.32 HR) — — 研究結果將于ESMO年會上以最新突破性...

2022-09-08 11:54 8122

和黃醫藥與阿斯利康宣布SAVANNAH II期研究中

泰瑞沙?(TAGRISSO?)和賽沃替尼(savolitinib)聯合療法治療 高MET過表達和/或擴增水平的肺癌患者客觀緩解率(ORR)達49% * MET是對靶向治療產生耐藥性的EGFR突...

2022-08-08 20:22 10589

和黃醫藥宣布呋喹替尼用于治療轉移性結直腸癌的FRESCO-2全球III期研究達到主要終點

— 研究達到總生存期的主要終點和所有次要終點?— — 整體安全性特征與呋喹替尼既往研究發現一致?— — 于美國、歐洲和日本提交監管審批的計劃進行中?— — 結果將于即將召開的學術會議發表?— ...

2022-08-08 12:00 8166

和黃醫藥公布2022年中期業績及最新業務進展

得益于愛優特?、蘇泰達?及沃瑞沙?銷售額增長,腫瘤/免疫業務收入增長113% 至9,110萬美元 SAVANNAH研究數據首次公布,顯示二線以上治療高MET[1]水平及既往未接受化療的泰瑞沙?治療的...

2022-08-02 00:32 8139

和黃醫藥宣布達唯珂(R)(TAZVERIK(R))于中國海南先行區獲批使用

香港2022年6月1日 /美通社/ -- 和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱“和黃醫藥 ”或“HUTCHMED”)(納斯達克/倫敦...

2022-06-01 20:03 7532

和黃醫藥公布2021年全年業績及最新業務進展

得益于愛優特?銷售額增長以及2021年蘇泰達?及沃瑞沙?獲批上市,腫瘤/免疫業務收入增長296%至1.196億美元; 于2021年,基于取得積極結果的SAVANNAH、CALYPSO及VIKTORY...

2022-03-03 21:40 20764

和黃醫藥宣布愛優特(R) (ELUNATE(R))獲準于澳門商業上市

香港2022年3月1日 /美通社/ -- 和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱“和黃醫藥 ”或“HUTCHMED”)(納斯達克/倫敦...

2022-03-01 18:39 11008

HMPL-523在中國獲納入突破性治療藥物品種用于治療原發免疫性血小板減少癥

香港2022年1月12日 /美通社/ -- 和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱“和黃醫藥 ”或“HUTCHMED”)(納斯達克/倫...

2022-01-12 22:16 5677

和黃醫藥宣布與國家醫保局達成協議

香港2021年12月3日 /美通社/ -- 和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱“和黃醫藥 ” 或 “HUTCHMED”)(納斯達克...

2021-12-03 16:07 6799

和黃醫藥與Epizyme合作在大中華區進行TAZVERIK?的開發和商業化

-? 是次合作旨在促進 TAZVERIK? 的全球開發,以及與和黃醫藥創新腫瘤藥物的聯合療法研究 ?- -? Epizyme 將收取2,500萬美元的首期付款及不超過2.85億美元的潛在里程碑付款,...

2021-08-09 08:00 23513
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