亞盛醫(yī)藥公布2025年業(yè)績(jī)，雙引擎驅(qū)動(dòng)高速發(fā)展

• 2025年產(chǎn)品銷(xiāo)售收入和商業(yè)化權(quán)利收入同比增長(zhǎng)90%，達(dá)到人民幣5.74億元
• 耐立克^®（奧雷巴替尼）銷(xiāo)售收入同比增長(zhǎng)81%，達(dá)到人民幣4.35億元
• 利生妥^®（利沙托克拉）2025年上市后五個(gè)月實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入人民幣7058萬(wàn)元
• 九項(xiàng)注冊(cè)III期臨床研究正在全球范圍內(nèi)進(jìn)行，其中四項(xiàng)已獲美國(guó)FDA和歐洲EMA許可
• 中文（普通話）投資者會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播將于北京時(shí)間2026年3月26日上午10:00 / 美國(guó)東部時(shí)間2026年3月25日晚上22:00舉行；英文投資者網(wǎng)絡(luò)直播將于美國(guó)東部時(shí)間2026年3月26日上午8:00 / 北京時(shí)間晚上20:00舉行

美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市和中國(guó)蘇州2026年3月26日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤等領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：AAPG；香港聯(lián)交所代碼：6855）（以下簡(jiǎn)稱“亞盛醫(yī)藥”、“本公司”、“我們”或“我們的”）今日公布了截至2025年12月31日的未經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)，并介紹了臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化方面的重要進(jìn)展。

亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊博士表示：“2025年是亞盛醫(yī)藥全球化布局提速的關(guān)鍵一年，我們?cè)诋a(chǎn)品商業(yè)化、全球臨床開(kāi)發(fā)、管線創(chuàng)新、資本市場(chǎng)等多維度均實(shí)現(xiàn)跨越式突破。

我們的商業(yè)化戰(zhàn)略正穩(wěn)步推進(jìn)，成果顯著，已成功構(gòu)建以耐立克^®與利生妥^®為核心的‘雙引擎’驅(qū)動(dòng)格局，商業(yè)化表現(xiàn)持續(xù)向好。作為中國(guó)首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2抑制劑，利生妥^®于2025年7月成功獲批后快速填補(bǔ)臨床空白，上市以來(lái)銷(xiāo)售勢(shì)頭強(qiáng)勁。與此同時(shí)，2025年作為耐立克^®獲批適應(yīng)癥均被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后的首個(gè)完整銷(xiāo)售年份，其在中國(guó)的銷(xiāo)售額實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng)，極大提升了患者的用藥可及性。

在臨床開(kāi)發(fā)方面，亞盛醫(yī)藥多項(xiàng)全球注冊(cè)III期試驗(yàn)正快速推進(jìn)，其中4項(xiàng)已獲美國(guó)FDA和歐洲EMA許可。值得一提的是，公司新一代BTK降解劑APG-3288 IND已獲美國(guó)FDA、中國(guó)CDE許可，為全球創(chuàng)新管線布局再添重要砝碼。

資本層面，公司2025年年初成功在納斯達(dá)克上市，成為首家先港股、后美股雙重主要上市的生物醫(yī)藥企業(yè)，并獲得募資凈額9.67億元人民幣。此外，公司在2025年7月完成一輪新股配售。這些舉措為公司全球創(chuàng)新研發(fā)與商業(yè)化拓展進(jìn)一步注入了強(qiáng)勁財(cái)務(wù)動(dòng)力。

2026年，我們將繼續(xù)聚焦患者未滿足需求，加速核心產(chǎn)品全球臨床開(kāi)發(fā)，致力于成為血液腫瘤創(chuàng)新領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，為全球患者帶來(lái)更多獲益，并為股東創(chuàng)造更高價(jià)值。”

已上市產(chǎn)品和研發(fā)管線的主要進(jìn)展

耐立克^®（通用名：奧雷巴替尼，研發(fā)代號(hào)：HQP1351）：中國(guó)首個(gè)獲批的第三代BCR-ABL抑制劑，已在中國(guó)獲批治療任何TKI耐藥、并伴有T315I突變的CML慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治療對(duì)一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。

商業(yè)化進(jìn)展

• 截至2025年12月31日止年度，耐立克^®在中國(guó)的銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)81%，從截至2024年12月31日止年度的人民幣2.41億元增至人民幣4.35億元。
• 自2025年1月起，耐立克^®的所有已獲批適應(yīng)癥均已被納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄（NRDL），這顯著提升了該藥物的可負(fù)擔(dān)性和可及性。
• 截至2025年12月31日，耐立克^®在全國(guó)準(zhǔn)入的醫(yī)院和DTP藥房共達(dá)到825家，較截至2024年12月31日的734家增長(zhǎng)12.4%。期間準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量由260家增至355家，同比增長(zhǎng)約36.5%。

臨床進(jìn)展

• 公司正持續(xù)為POLARIS-1研究招募患者。POLARIS-1為一項(xiàng)獲美國(guó)FDA和歐洲EMA許可的、評(píng)估耐立克^®聯(lián)合化療對(duì)比研究者選擇的TKI聯(lián)合化療治療新診斷費(fèi)城染色體陽(yáng)性（Ph+）急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）患者的全球注冊(cè)III期臨床研究。POLARIS-1研究的首批數(shù)據(jù)已在第67屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上公布，數(shù)據(jù)顯示誘導(dǎo)治療結(jié)束時(shí)患者的MRD陰性完全緩解（CR）率為64.2%，且至目前安全性良好。
• 公司正持續(xù)為POLARIS-2研究招募患者。POLARIS-2為一項(xiàng)獲美國(guó)FDA和歐洲EMA許可的、評(píng)估耐立克^®用于治療伴有或不伴有T315I突變的經(jīng)治CML-CP成年患者的全球注冊(cè)III期臨床研究。
• 公司正在持續(xù)為POLARIS-3研究招募患者。POLARIS-3為一項(xiàng)評(píng)估耐立克^®用于治療既往系統(tǒng)性治療失敗的琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸間質(zhì)瘤（GIST）患者的注冊(cè)III期臨床研究。
• 公司正持續(xù)在早期臨床試驗(yàn)中評(píng)估耐立克^®聯(lián)合Bcl-2抑制劑利生妥^®的療效。

預(yù)期進(jìn)展

• 持續(xù)推進(jìn)POLARIS-1、POLARIS-2和POLARIS-3研究的患者入組工作。

利生妥^®（通用名：利沙托克拉，研發(fā)代號(hào)：APG-2575）：新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過(guò)選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復(fù)癌細(xì)胞的正常凋亡過(guò)程，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。該品種在多種血液腫瘤和實(shí)體瘤治療領(lǐng)域具備廣闊的單藥和聯(lián)合治療潛力。

商業(yè)化進(jìn)展

• 利生妥^®于2025年7月10日獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)附條件上市，用于治療既往至少接受過(guò)一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的系統(tǒng)治療的成年慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。該藥物的首批處方于7月25日開(kāi)出，正式啟動(dòng)其在中國(guó)的商業(yè)銷(xiāo)售。這使利生妥^®成為中國(guó)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2抑制劑，也是全球第二個(gè)獲批的Bcl-2抑制劑。
• 利生妥^®在2025年8月至12月的五個(gè)月期間，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入人民幣7058萬(wàn)。

臨床進(jìn)展

• 公司正持續(xù)為GLORA-4研究招募患者。GLORA-4為一項(xiàng)獲美國(guó)FDA和歐洲EMA許可的、評(píng)估利生妥^®聯(lián)合阿扎胞苷（AZA）一線治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的全球注冊(cè)III期臨床研究。
• 公司正持續(xù)為GLORA-3研究招募患者。GLORA-3為一項(xiàng)評(píng)估利生妥^®用于一線治療新診斷老年或不耐受化療的急性髓系白血病（AML）患者的全球注冊(cè)III期臨床研究。
• 公司正持續(xù)為GLORA-2研究招募患者。GLORA-2為一項(xiàng)評(píng)估利生妥^®聯(lián)合BTK抑制劑阿可替尼對(duì)比免疫化療治療初治CLL/SLL患者的注冊(cè)III期臨床研究，旨在驗(yàn)證該聯(lián)合療法作為一線治療的臨床價(jià)值。
• 公司正持續(xù)為GLORA研究招募患者。GLORA為一項(xiàng)獲美國(guó)FDA和歐洲EMA許可的、評(píng)估利生妥^®聯(lián)合BTK抑制劑治療BTK抑制劑經(jīng)治CLL/SLL患者的全球注冊(cè)III期臨床研究。
• 公司正在中國(guó)持續(xù)推進(jìn)利生妥^®單藥或聯(lián)合其他療法治療AML/MDS患者（包括對(duì)維奈克拉耐藥的患者）的Ib/II期臨床研究的患者入組。
• 公司正在美國(guó)持續(xù)推進(jìn)利生妥^®聯(lián)合其他療法治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者的Ib/II期臨床研究的患者入組。

預(yù)期進(jìn)展

• 計(jì)劃啟動(dòng)臨床研究，以驗(yàn)證利生妥^®在克服維奈克拉耐藥方面的潛力。
• 持續(xù)推進(jìn)GLORA、GLORA-2、GLORA-3、GLORA-4研究的患者入組工作。
• 計(jì)劃于2026年積極推動(dòng)將利生妥^®納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄（NRDL）。

BTK降解劑APG-3288：亞盛醫(yī)藥基于其具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的蛋白靶向降解嵌合體（PROTAC）技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的首個(gè)新型高效和高選擇性BTK 降解劑。

進(jìn)展

• 于2026年第一季度獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）許可。

預(yù)期進(jìn)展

• 計(jì)劃啟動(dòng)一項(xiàng)全球多中心、開(kāi)放性的I期臨床研究，旨在評(píng)估APG-3288在復(fù)發(fā)/難治性血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）特征及初步療效。

2025年全年未經(jīng)審計(jì)財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

截至2025年12月31日止年度，公司總收入由截至2024年12月31日止年度的人民幣9.81億元減少至人民幣5.74億元，減少人民幣4.07億元或41.5%。收入下降的主要原因是我們?cè)诮刂?024年12月31日止年度期間錄得人民幣6.78億元的知識(shí)產(chǎn)權(quán)收入。耐立克^®2025年在中國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售收入由截至2024年12月31日止年度的人民幣2.41億元增長(zhǎng)81%至人民幣4.35億元。利生妥^®于2025年7月初獲中國(guó)NMPA批準(zhǔn)后，自7月底正式開(kāi)始商業(yè)化銷(xiāo)售，在2025年最后五個(gè)月實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入人民幣7058萬(wàn)元。

公司銷(xiāo)售和分銷(xiāo)開(kāi)支由截至2024年12月31日止年度的人民幣1.96億元增長(zhǎng)人民幣1.58億元或80.4%至截至2025年12月31日止年度的人民幣3.54億元。該增長(zhǎng)主要源于利生妥^®和耐立克^®的商業(yè)化活動(dòng)增加。

公司研發(fā)開(kāi)支由截至2024年12月31日止年度的人民幣9.47億元增長(zhǎng)人民幣1.90億元或20.1%至截至2025年12月31日止年度的人民幣11.37億元。該增長(zhǎng)源于臨床試驗(yàn)費(fèi)用增加。

公司行政開(kāi)支由截至2024年12月31日止年度的人民幣1.87億元增長(zhǎng)人民幣0.59億元或31.6%至截至2025年12月31日止年度的人民幣2.46億元。該增長(zhǎng)主要由于新增員工招聘所致。

公司融資成本由截至2024年12月31日止年度的人民幣0.64億元減少人民幣0.10億元或16.1%至截至2025年12月31日止年度的人民幣0.54億元。這主要由于銀行借款利率下降所致。

截至2025年12月31日止年度，公司錄得其他開(kāi)支人民幣0.74億元，而截至2024年12月31日止年度為人民幣0.09億元。增加的人民幣0.65億元主要是由于2025年與收購(gòu)廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司相關(guān)的或有對(duì)價(jià)公允價(jià)值損失增加所致。

截至2025年12月31日止年度，公司虧損為人民幣12.43億元，而截至2024年12月31日止年度虧損為人民幣4.06億元。

截至2025年12月31日，現(xiàn)金和銀行存款余額為人民幣24.70億元，而截至2024年12月31日為人民幣12.61億元，剔除匯率影響后增長(zhǎng)人民幣12.09億元，或95.9%。這一增長(zhǎng)主要得益于2025年1月美國(guó)首次公開(kāi)發(fā)售帶來(lái)的人民幣9.7億元凈收益以及2025年7月后續(xù)發(fā)行帶來(lái)的人民幣13.7億元凈收益。

投資者電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播

亞盛醫(yī)藥將召開(kāi)投資者網(wǎng)絡(luò)直播會(huì)議，討論2025年全年業(yè)績(jī)。

亞盛醫(yī)藥中文（普通話）投資者會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播將于北京時(shí)間2026年3月26日上午10:00/美國(guó)東部時(shí)間2026年3月25日晚上22:00舉行。如需參加中文投資者活動(dòng)或電話會(huì)議，請(qǐng)?zhí)崆霸?a target="_blank" rel="nofollow" style="color: #0000FF">此處注冊(cè)。

英文投資者電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播將于美國(guó)東部時(shí)間2026年3月26日上午8:00 / 北京時(shí)間晚上20:00舉行。如需參加英文網(wǎng)絡(luò)直播，請(qǐng)?zhí)崆霸?a target="_blank" rel="nofollow" style="color: #0000FF">此處注冊(cè)。亞盛醫(yī)藥網(wǎng)站的公司活動(dòng)頁(yè)面也將提供英文電話會(huì)議和演示的網(wǎng)絡(luò)重播。

關(guān)于未經(jīng)審計(jì)財(cái)務(wù)信息的聲明

本新聞稿包含截至2025年12月31日止財(cái)年的未經(jīng)審計(jì)年度財(cái)務(wù)信息，該信息尚未經(jīng)本公司審計(jì)師審計(jì)或?qū)忛啞＝刂?2025 年12月31日止財(cái)年的未經(jīng)審計(jì)信息屬于初步信息，是基于目前可獲取的信息編制的，并且可能會(huì)因本公司財(cái)務(wù)報(bào)表審計(jì)工作的完成而發(fā)生變化。因此，在本公司截至2025年12月31日止財(cái)年的20-F表格年度報(bào)告中所包含的財(cái)務(wù)報(bào)表里反映的本公司實(shí)際業(yè)績(jī)和財(cái)務(wù)狀況，可能會(huì)與本文中的財(cái)務(wù)信息存在調(diào)整或不同的列報(bào)方式，且這些差異可能是重大的。未經(jīng)審計(jì)的合并財(cái)務(wù)報(bào)表涵蓋了本公司及其子公司的賬目。所呈現(xiàn)的所有期間的賬目均按照IFRS會(huì)計(jì)準(zhǔn)則并依據(jù)美國(guó)證券交易委員會(huì)（“SEC”）的規(guī)則和條例進(jìn)行了會(huì)計(jì)處理。

貨幣匯率信息

除非另有說(shuō)明， 2025年和2024年的人民幣對(duì)美元的換算分別按照2025年12月31日和2024年12月31日紐約聯(lián)邦儲(chǔ)備銀行核證的紐約市中午買(mǎi)入?yún)R率進(jìn)行，即1美元兌換6.9931元人民幣和1美元兌換7.2993元人民幣。亞盛醫(yī)藥并未作出任何陳述，表示本新聞稿中提及的人民幣或美元金額無(wú)論如何都能夠或本可以按任何特定匯率兌換成美元或人民幣（視情況而定）。

關(guān)于亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：AAPG；香港聯(lián)交所代碼：6855）是一家綜合性的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新藥，以解決腫瘤領(lǐng)域全球患者尚未滿足的臨床需求。公司已建立豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑、新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑以及蛋白降解劑。

公司核心品種耐立克^®是中國(guó)首個(gè)獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，已獲批用于治療伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及對(duì)一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。該藥物所有獲批適應(yīng)癥均已被納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄（NRDL）。目前，亞盛醫(yī)藥正在開(kāi)展耐立克^®三項(xiàng)全球注冊(cè)III期臨床研究，分別為：獲美國(guó)FDA和歐洲EMA許可的評(píng)估耐立克^®治療新診斷費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血病（Ph+ ALL）患者POLARIS-1研究；獲美國(guó)FDA和歐洲EMA許可的評(píng)估耐立克^®治療經(jīng)治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；評(píng)估耐立克^®治療SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。

公司另一重磅品種利生妥^®是一款用于治療多種血液系統(tǒng)惡性腫瘤的新型Bcl-2抑制劑。利生妥^®已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療既往至少接受過(guò)一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫(yī)藥正在開(kāi)展利生妥^®四項(xiàng)全球注冊(cè)III期臨床研究，分別為：獲美國(guó)FDA和歐洲MEA許可的評(píng)估利生妥^®聯(lián)合BTK抑制劑治療既往接受BTK抑制劑治療超過(guò)12個(gè)月且應(yīng)答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究；評(píng)估利生妥^®一線治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；評(píng)估利生妥^®一線治療新診斷老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究；以及獲美國(guó)FDA和歐洲EMA許可的評(píng)估利生妥^®一線治療新診斷中高危MDS患者的GLORA-4研究。

憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，并與武田、阿斯利康、默沙東、輝瑞、信達(dá)等眾多領(lǐng)先的生物制藥公司達(dá)成全球合作，同時(shí)與丹娜法伯癌癥研究院、梅奧醫(yī)學(xué)中心、美國(guó)國(guó)家癌癥研究所和密西根大學(xué)等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)建立研發(fā)合作關(guān)系。如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) https://ascentage.com/

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)美國(guó)《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經(jīng)修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實(shí)陳述外，本新聞稿中的所有內(nèi)容均可能構(gòu)成前瞻性陳述，包括亞盛醫(yī)藥對(duì)未來(lái)事件、經(jīng)營(yíng)成果或財(cái)務(wù)狀況所發(fā)表的意見(jiàn)、預(yù)期、信念、計(jì)劃、目標(biāo)、假設(shè)或預(yù)測(cè)。

這些前瞻性陳述受到諸多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響，具體內(nèi)容已在亞盛醫(yī)藥向美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）提交的文件中詳細(xì)說(shuō)明，包括2025年1月21日提交的經(jīng)修訂的F-1表格注冊(cè)說(shuō)明書(shū)和2025年4月16日提交的20-F表格中的“風(fēng)險(xiǎn)因素”和“關(guān)于前瞻性聲明的警示聲明”章節(jié)、2019年10月16日提交的首次發(fā)行上市招股書(shū)中的“前瞻性聲明”、“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)，以及我們不時(shí)向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導(dǎo)致實(shí)際業(yè)績(jī)、運(yùn)營(yíng)水平、經(jīng)營(yíng)成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構(gòu)成公司管理層的利潤(rùn)預(yù)測(cè)。

因此，該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為對(duì)未來(lái)事件的預(yù)測(cè)。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基于亞盛醫(yī)藥當(dāng)前對(duì)未來(lái)發(fā)展及其潛在影響的預(yù)期和判斷，且僅代表截至陳述發(fā)表之日的觀點(diǎn)。無(wú)論出現(xiàn)新信息、未來(lái)事件或其他情況，亞盛醫(yī)藥均無(wú)義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。