![]() |
推進(jìn)乙型肝炎病毒(HBV)功能性治愈,邁向關(guān)鍵IIb期數(shù)據(jù)披露
加大早期研發(fā)力度,推動長期價值創(chuàng)造
充足的現(xiàn)金儲備為戰(zhàn)略推進(jìn)提供堅實(shí)基礎(chǔ)
公司將于3月20日上午8:30(香港時間)/3月19日晚間8:30(美東時間)召開電話會議(中文場)
中國北京和美國北卡羅萊納州達(dá)勒姆市2026年3月19日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司("騰盛博藥"或"公司",股票代碼:2137.HK),一家致力于針對患者醫(yī)療需求未被滿足的疾病開發(fā)治療方案,以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術(shù)公司,今日發(fā)布最新公司進(jìn)展并報告截至2025年12月31日的年度財務(wù)業(yè)績。
2025年對騰盛博藥而言是執(zhí)行力突出、戰(zhàn)略推進(jìn)顯著的一年,其后期臨床階段的乙型肝炎病毒(HBV)產(chǎn)品組合持續(xù)推進(jìn)以實(shí)現(xiàn)更高的功能性治愈率。公司在美國肝病研究協(xié)會(AASLD)肝病會議®上公布了正在進(jìn)行的ENSURE IIb期研究隊(duì)列4治療結(jié)束后24周隨訪數(shù)據(jù),該成果同步發(fā)表于《自然-醫(yī)學(xué)》。這些結(jié)果支持了BRII-179具有在不同患者群體中提升功能性治愈效果的潛力。基于ENSURE隊(duì)列4研究的發(fā)現(xiàn),騰盛博藥修訂了ENHANCE研究方案,以評估替代性三聯(lián)療法——該方案旨在維持療效的同時縮短聚乙二醇干擾素α(PEG-IFNα)治療周期。確證性IIb期ENRICH與ENHANCE研究現(xiàn)已完成患者招募,結(jié)果預(yù)計于2026年下半年公布。
除HBV治愈項(xiàng)目之外,騰盛博藥在2024年加入公司的首席科學(xué)官Brian Johns博士的領(lǐng)導(dǎo)下,進(jìn)一步拓展了藥物早期研發(fā)工作。依托經(jīng)驗(yàn)豐富的早研團(tuán)隊(duì),公司在北京和上海兩地設(shè)立實(shí)驗(yàn)室,構(gòu)建了強(qiáng)大的自主研發(fā)能力。同時充分利用中國兼具創(chuàng)新和執(zhí)行效率的強(qiáng)大藥物研發(fā)生態(tài),推動公司早期研發(fā)管線進(jìn)展,從而創(chuàng)造長期價值。公司計劃于今年晚些時候披露更多關(guān)于其早期研發(fā)戰(zhàn)略和管線的詳細(xì)信息。
鑒于公司使命與戰(zhàn)略的不斷演進(jìn),公司在2025年持續(xù)保持審慎穩(wěn)健的財務(wù)管理,包括對運(yùn)營架構(gòu)和薪酬體系進(jìn)行有針對性的調(diào)整,以更好地使管理層激勵機(jī)制與股東的長期利益和業(yè)務(wù)表現(xiàn)相匹配。配合審慎的資金配置策略,公司在2025年12月31日保持了2.761億美金的強(qiáng)勁現(xiàn)金儲備,為推動公司乙肝功能性治愈項(xiàng)目及不斷擴(kuò)展的研發(fā)管線提供了資金靈活性。
騰盛博藥董事長兼首席執(zhí)行官洪志博士表示:"2025 年對騰盛博藥來說是展現(xiàn)突出執(zhí)行力的一年,我們持續(xù)推進(jìn)了乙肝功能性治愈戰(zhàn)略,ENSURE 研究數(shù)據(jù)發(fā)表于《自然-醫(yī)學(xué)》,不僅凸顯了我們臨床策略背后的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性,也體現(xiàn)了我們長期致力于改善慢性乙肝患者治療成果的承諾。同時,我們也進(jìn)一步強(qiáng)化了早研能力,為未來的管線拓展奠定基礎(chǔ)。通過在短期執(zhí)行與長期創(chuàng)新之間取得平衡,我們正為公司打造可持續(xù)的管線增長并創(chuàng)造長期價值。"
臨床開發(fā)進(jìn)展
HBV項(xiàng)目
騰盛博藥持續(xù)推進(jìn)其HBV藥物研發(fā)管線,重點(diǎn)通過創(chuàng)新聯(lián)合治療方案實(shí)現(xiàn)更高功能性治愈率。公司目前正在推進(jìn)多項(xiàng)進(jìn)行中的IIb期聯(lián)合研究(ENSURE、ENRICH和ENHANCE),評估其差異化的HBV創(chuàng)新藥物,包括靶向HBV的siRNA藥物elebsiran以及基于重組蛋白的HBV免疫療法BRII-179。
2025年,BRII-179在隊(duì)列4臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出積極的結(jié)果。關(guān)鍵數(shù)據(jù)已在亞太肝病學(xué)會(APASL)年會、歐洲肝病學(xué)會(EASL)年會及美國肝病研究協(xié)會(AASLD)肝病會議®等國際肝病領(lǐng)域重要學(xué)術(shù)會議上發(fā)布,進(jìn)一步證實(shí)了BRII-179在提升慢性乙型肝炎功能性治愈率方面的潛力。
關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)包括:
- BRII-179誘導(dǎo)的抗-HBs應(yīng)答者(520 [34-2,165] IU/mL)的HBsAg基線中位數(shù)[范圍]數(shù)值高于無應(yīng)答者(185 [51-672] IU/mL)。
- 在治療結(jié)束(EOT)后第24周,在42.1%(8/19)的BRII-179誘導(dǎo)的抗-HBs應(yīng)答者中觀察到HBsAg清除,而無應(yīng)答者中該比例為8.3%(1/12)。
- 盡管在ENSURE研究中,所有實(shí)現(xiàn)持續(xù)HBsAg清除的參與者HBsAg基線水平均低于1,500 IU/mL, 其中50%(4/8例)抗-HBs應(yīng)答者在先前研究入組時的HBsAg基線水平介于1,514至3,086 IU/mL之間,表明BRII-179可能在更廣泛的HBsAg基線水平范圍內(nèi)誘導(dǎo)抗-HBs應(yīng)答。
ENSURE研究的長期隨訪數(shù)據(jù)預(yù)計將于2026年上半年公布,并將在后續(xù)的科學(xué)會議上匯報。
- ENRICH研究:評估BRII-179在激活HBV特異性免疫和/或識別免疫應(yīng)答反應(yīng)良好、更可能實(shí)現(xiàn)功能性治愈的患者中的作用。
- ENHANCE研究:評估BRII-179聯(lián)合elebsiran與PEG-IFNα的三聯(lián)治療方案,旨在提高功能性治愈率?;贓NSURE隊(duì)列4研究的發(fā)現(xiàn),研究方案經(jīng)修訂后將評估簡化版三聯(lián)治療方案,該方案旨在將PEG-IFNα治療周期縮短至24周。
所有研究目前均已完成受試者入組,ENRICH和ENHANCE兩項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)預(yù)計將于2026年下半年公布。
其他臨床項(xiàng)目
早期研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展
其他企業(yè)更新
為進(jìn)一步強(qiáng)化管理層激勵與公司長期股東利益之間的一致性,董事會批準(zhǔn)了對2025年和2026年高級管理層年度獎金安排的調(diào)整方案。根據(jù)該方案,在上述各年,公司因高管年度獎金產(chǎn)生的薪酬總支出將大幅減少,降至原水平的約四分之一。此舉體現(xiàn)了公司在財務(wù)管理上的審慎性,并使管理層薪酬更緊密地與業(yè)務(wù)表現(xiàn)、資本市場結(jié)果以及長期股東價值創(chuàng)造相匹配。
展望
展望未來,公司將繼續(xù)專注于穩(wěn)健執(zhí)行與持續(xù)創(chuàng)新,推動其臨床后期的HBV項(xiàng)目及早研項(xiàng)目。預(yù)計于2026年公布的ENRICH和ENHANCE兩項(xiàng) IIb 期研究的臨床數(shù)據(jù),將為HBV管線的關(guān)鍵開發(fā)決策及注冊路徑提供重要依據(jù),這也與公司長期致力于實(shí)現(xiàn)慢性乙肝功能性治愈的承諾保持一致。
依托靈活高效的運(yùn)營架構(gòu)、不斷增強(qiáng)的內(nèi)部能力以及充裕的現(xiàn)金儲備,公司有望在長期戰(zhàn)略視角與穩(wěn)健執(zhí)行的支持下,逐步打造獨(dú)特且差異化的競爭優(yōu)勢。
2025年度財務(wù)業(yè)績
電話會議信息
公司將舉辦兩場線上電話會議。中文場將于3月20日上午8:30(香港時間,北美東部時間3月19日晚8:30)舉行,注冊鏈接請點(diǎn)擊此處。隨后將于3月20日晚8:30(香港時間,北美東部時間上午8:30)舉辦英文場,注冊鏈接請點(diǎn)擊此處。
所有參會者須在電話會議之前通過上述鏈接完成在線注冊。注冊后,每位參會者將收到一封電子郵件,其中包含此次電話會議的重要信息,包括電話會議日期、時間及訪問鏈接。該鏈接須予以保密,不得與其他參會者共享。此外,此電話會議的回放將在會議后提供,并可通過訪問本公司網(wǎng)站www.briibio.com的投資者關(guān)系版塊獲取。
本新聞稿涉及第三方信息的引用。此類信息不應(yīng)被視為參考信息納入本新聞稿中。騰盛博藥對此類第三方信息的不負(fù)任何責(zé)任。
關(guān)于騰盛博藥
騰盛博藥(股票代碼:2137.HK)是一家生物技術(shù)公司,致力于針對重大未被滿足的患者需求和治療選擇有限的領(lǐng)域開發(fā)療法,以改善患者健康狀況。公司正推進(jìn)一系列獨(dú)特的候選藥物研發(fā)管線,包括進(jìn)展最領(lǐng)先的針對乙型肝炎病毒(HBV)感染的項(xiàng)目。在富有遠(yuǎn)見卓識和經(jīng)驗(yàn)豐富的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下,公司在位于羅利-達(dá)勒姆、舊金山灣區(qū)、北京和上海的主要生物技術(shù)中心開展業(yè)務(wù)。欲了解更多信息,請訪問 www.briibio.com。
前瞻性聲明
本新聞稿中傳達(dá)的信息包含某些具有或可能具有前瞻性的陳述。這些陳述通常包含諸如"將"、"期望"、"相信"、"計劃"和"預(yù)期"等詞語以及類似含義的詞語。就其性質(zhì)而言,前瞻性陳述涉及風(fēng)險和不確定性,因?yàn)樗鼈兣c事件相關(guān)并取決于未來將發(fā)生的情況??赡艽嬖谀壳氨徽J(rèn)為不重要或公司未意識到的其他重大風(fēng)險。這些前瞻性陳述并非對未來業(yè)績的保證。在這些不確定性的背景下,讀者不應(yīng)依賴這些前瞻性陳述。前瞻性陳述可能更新或根據(jù)未來的事件或發(fā)展進(jìn)行相應(yīng)修改,對此公司不承擔(dān)任何責(zé)任。