日本大阪2025年12月23日 /美通社/ -- 全球眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)參天公司旗下環(huán)孢素滴眼液（Ⅲ）維卡思®（Verkazia®）在中國正式上市，用于治療4歲及以上兒童和青少年的嚴(yán)重性春季角結(jié)膜炎，填補(bǔ)了免疫抑制劑在兒童適應(yīng)癥方面的空白，助力改善其學(xué)習(xí)和日常生活質(zhì)量。
維卡思®是嚴(yán)重性春季角結(jié)膜炎治療領(lǐng)域中國首個獲批的針對兒童及青少年的創(chuàng)新型無防腐劑免疫抑制劑，也是目前已發(fā)布的三批《臨床急需境外新藥名單》中唯一兒童眼科用藥，助力大幅提升患者治療水平。
春季角結(jié)膜炎（Vernal Keratoconjunctivitis，VKC）是一種主要影響結(jié)膜和角膜的嚴(yán)重過敏性眼表疾病，發(fā)病人群以兒童和青少年為主，80%以上發(fā)病于10歲以下兒童[1]。
VKC常見臨床癥狀包括奇癢、畏光、流淚等。約70%以上學(xué)齡期患兒學(xué)習(xí)和日常生活受到嚴(yán)重影響，患兒及其家長的生活質(zhì)量顯著降低，社會負(fù)擔(dān)沉重。[2-3]VKC易反復(fù)發(fā)作，平均持續(xù)時間為4至8年[4]，治療周期較長，常引發(fā)角膜損傷。若角膜功能持續(xù)受損，可能導(dǎo)致視力下降甚至喪失，低齡患兒可導(dǎo)致弱視[2,5]，但中國國內(nèi)針對兒童和青少年VKC患者，尚缺乏有效且耐受性良好的治療選擇，臨床需求亟待滿足。
環(huán)孢素是一種免疫抑制劑，通過選擇性抑制T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的細(xì)胞因子等發(fā)揮抗炎作用[6-7]。國內(nèi)外指南及共識一致推薦免疫抑制劑滴眼液為嚴(yán)重性春季角結(jié)膜炎首選用藥。[8-11]維卡思®是水包油型陽離子納米乳劑，被證明是環(huán)孢素的極佳載體[12]。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，維卡思®可有效控制疾病進(jìn)展，改善角膜上皮損傷程度，減少激素使用，緩解主觀癥狀，是有效的治療方式。[13]
此外，維卡思®不含防腐劑，角膜毒性低，充分保護(hù)角膜損傷患兒的眼表健康[12]；其專為兒童及青少年研發(fā)的眼科創(chuàng)新藥，顯著提升了舒適度和依從性。[14]
2022年6月國務(wù)院《關(guān)于兒童健康促進(jìn)工作情況的報告》指出我國兒童用藥適宜劑型、規(guī)格依然有限[15]；2022年1月國家衛(wèi)健委發(fā)布《"十四五"全國眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》也提出關(guān)注兒童青少年重點(diǎn)人群，關(guān)注角膜盲等重點(diǎn)眼病[16]。
參天公司董事兼首席運(yùn)營官中島理惠（Rie Nakajima）表示："我們期待維卡思®的上市能夠緩解嚴(yán)重性春季角結(jié)膜炎對兒童和青少年視力的損害，以及由此產(chǎn)生的身心影響。眼健康不僅是一個醫(yī)學(xué)課題，同時與人類福祉、經(jīng)濟(jì)與社會發(fā)展息息相關(guān)。作為一家聚焦眼科的全球化公司，參天始終致力于投入全球資源，積極應(yīng)對最具挑戰(zhàn)、最緊迫以及影響深遠(yuǎn)的臨床問題，以提升更多人的眼健康水平為己任，實(shí)現(xiàn)參天的全球愿景——‘Happiness with Vision'。"
參考文獻(xiàn)：
[1]. Bremond-Gignac, D. et al. Prevalence of vernal keratoconjunctivitis: a rare disease? [J]. Br. J. Ophthalmol. 92, 1097–1102 (2008). |
[2]. 李素霞, 史偉云.春季角結(jié)膜炎的發(fā)病機(jī)制及治療研究進(jìn)展[J].中華實(shí)驗(yàn)眼科雜志.2022.40(5);481-486 |
[3]. Zhang SY, et al. Association of Allergic Conjunctivitis With Health-RelatedQuality of Life in Children and Their Parents [J]. JAMA Ophthalmol. 2021 Aug 1;139(8):830-837 |
[4]. Leonardi A . Management of Vernal Keratoconjunctivitis[J].Ophthalmology and Therapy, 2013, 2(2):73-88. |
[5]. 李素霞, 史偉云.春季角結(jié)膜炎的發(fā)病機(jī)制及治療研究進(jìn)展[J].中華實(shí)驗(yàn)眼科雜志.2022.40(5);481-486 |
[6]. 中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會角膜病學(xué)組.我國過敏性結(jié)膜炎診斷和治療專家共識(2018年)[J].中華眼科雜志,2018,54(6):409-414. |
[7]. Kumar S. Vernal keratoconjunctivitis: a major review[J]. Acta ophthalmologica, 2009, 87(2): 133-147 |
[8]. Khaliddin,Nurliza, Dominique. (2022). Diagnosis, Management, and Treatment of Vernal Keratoconjunctivitisin Asia: Recommendations From the Management of Vernal Keratoconjunctivitisin Asia Expert. Frontiersin Medicine. |
[9]. Varu D M , Rhee M K , Akpek E K , et al. Conjunctivitis Preferred Practice Pattern®[J].Ophthalmology, 2018, 126(1):P94. |
[10]. 中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會角膜病學(xué)組.我國過敏性結(jié)膜炎診斷和治療專家共識(2018年)[J].中華眼科雜志, 2018, 54(6):6. |
[11]. MD Leonard Bielory, et al. ICON: Diagnosis and management of allergic conjunctivitis- ScienceDirect[J]. Annals of Allergy, Asthma & Immunology, 2020, 124( 2):118-134. |
[12]. Daull P, Lallemand F, Garrigue JS. Benefits of cetalkonium chloride cationic oil-in-water nanoemulsions for topical ophthalmic drug delivery. J Pharm Pharmacol. 2014 Apr;66(4):531-41. |
[13]. Leonardi A, Doan S, Amrane M, et al. A randomized, controlled trial of cyclosporine a cationic emulsion in pediatric vernal keratoconjunctivitis: the VEKTIS study[J]. Ophthalmology, 2019, 126(5): 671-681 |
[14]. Gan L, et al. Recent advances in topical ophthalmic drug delivery with lipid-based nanocarriers[J]. Drug Discov Today. 2013 Mar;18(5-6):290-7. |
[15]. 馬曉偉.國務(wù)院關(guān)于兒童健康促進(jìn)工作情況的報告[R].北京:第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十五次會議, 2022. http://www.npc.gov.cn/npc/c30834/202206/3442472183a94b29a3edd6a1cf978aa1.shtml. |
[16]. 國家衛(wèi)生健康委.國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)"十四五"全國眼健康規(guī)劃（2021-2025年）的通知[EB/OL]. [2022-01-04]. |
