智程醫(yī)療ReachTact經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換手術(shù)輔助系統(tǒng)獲批NMPA創(chuàng)新通道

蘇州2025年12月15日 /美通社/ -- 近日，智程醫(yī)療科技（嘉興）有限公司自主研發(fā)的ReachTact"經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換手術(shù)輔助系統(tǒng)"，正式進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，成為國內(nèi)結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域首個進(jìn)入該程序的TAVR術(shù)式機器人系統(tǒng)，標(biāo)志著國產(chǎn)TAVR術(shù)式機器人系統(tǒng)在商業(yè)化與產(chǎn)業(yè)化道路上邁出了關(guān)鍵一步。

當(dāng)前主動脈瓣狹窄（AS）的介入治療中，經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）已經(jīng)日臻成熟并在全球得到廣泛應(yīng)用。但TAVR手術(shù)主要痛點是學(xué)習(xí)曲線長，手術(shù)需要多人協(xié)同操作器械，對手術(shù)團(tuán)隊和術(shù)者經(jīng)驗都提出了更高的要求，也相對限制了該技術(shù)的進(jìn)一步普及。

智程醫(yī)療針對上述臨床問題，自主研發(fā)了ReachTact"經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換手術(shù)輔助系統(tǒng)"。相比傳統(tǒng)術(shù)式，這一平臺具備多項顯著優(yōu)勢：

1. 產(chǎn)品采用主從式控制系統(tǒng)，術(shù)者可以在射線屏蔽環(huán)境下安全完成TAVR手術(shù)。
2. 機械臂穩(wěn)定抓持超硬導(dǎo)絲及介入器械，可實現(xiàn)亞毫米級精準(zhǔn)操控。
3. 與傳統(tǒng)手術(shù)推拉旋轉(zhuǎn)完全相同的操作設(shè)計，疊加低延時觸覺力反饋功能，縮短年輕術(shù)者學(xué)習(xí)曲線并保證患者安全。
4. 單人對導(dǎo)絲及輸送器的同步操控，降低手術(shù)團(tuán)隊人數(shù)及配合要求。
5. 操作手柄采用自然交互式設(shè)計，高度仿生，還原傳統(tǒng)TAVR手術(shù)中術(shù)者對輸送器、球囊、導(dǎo)絲推送，及瓣膜釋放回收旋轉(zhuǎn)的操作。

未來，該系統(tǒng)還可以結(jié)合5G等新技術(shù)可實現(xiàn)遠(yuǎn)程手術(shù)，助力優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，打破時空與資源的限制，讓更多患者得到最有效的治療。