智程醫(yī)療ReachTact經(jīng)導管主動脈瓣置換手術輔助系統(tǒng)獲批NMPA創(chuàng)新通道

蘇州2025年12月15日 /美通社/ -- 近日，智程醫(yī)療科技（嘉興）有限公司自主研發(fā)的ReachTact"經(jīng)導管主動脈瓣置換手術輔助系統(tǒng)"，正式進入國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，成為國內(nèi)結構性心臟病領域首個進入該程序的TAVR術式機器人系統(tǒng)，標志著國產(chǎn)TAVR術式機器人系統(tǒng)在商業(yè)化與產(chǎn)業(yè)化道路上邁出了關鍵一步。

當前主動脈瓣狹窄（AS）的介入治療中，經(jīng)導管主動脈瓣置換術（TAVR）已經(jīng)日臻成熟并在全球得到廣泛應用。但TAVR手術主要痛點是學習曲線長，手術需要多人協(xié)同操作器械，對手術團隊和術者經(jīng)驗都提出了更高的要求，也相對限制了該技術的進一步普及。

智程醫(yī)療針對上述臨床問題，自主研發(fā)了ReachTact"經(jīng)導管主動脈瓣置換手術輔助系統(tǒng)"。相比傳統(tǒng)術式，這一平臺具備多項顯著優(yōu)勢：

1. 產(chǎn)品采用主從式控制系統(tǒng)，術者可以在射線屏蔽環(huán)境下安全完成TAVR手術。
2. 機械臂穩(wěn)定抓持超硬導絲及介入器械，可實現(xiàn)亞毫米級精準操控。
3. 與傳統(tǒng)手術推拉旋轉(zhuǎn)完全相同的操作設計，疊加低延時觸覺力反饋功能，縮短年輕術者學習曲線并保證患者安全。
4. 單人對導絲及輸送器的同步操控，降低手術團隊人數(shù)及配合要求。
5. 操作手柄采用自然交互式設計，高度仿生，還原傳統(tǒng)TAVR手術中術者對輸送器、球囊、導絲推送，及瓣膜釋放回收旋轉(zhuǎn)的操作。

未來，該系統(tǒng)還可以結合5G等新技術可實現(xiàn)遠程手術，助力優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，打破時空與資源的限制，讓更多患者得到最有效的治療。