東京2025年11月19日 /美通社/ -- 衛材和渤健宣布，人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β（Aβ）單克隆抗體侖卡奈單抗已獲英國藥品和保健品監管機構（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA）批準，可每四周進行一次靜脈（IV）維持劑量給藥。
2024年8月，侖卡奈單抗在英國獲批用于治療AD源性輕度認知障礙和輕度AD患者，適用于載脂蛋白E ε4（ApoE ε4）雜合子或非攜帶者的成年患者。隨著此次靜脈維持劑量用藥的獲批，在接受每兩周一次10 mg/kg劑量方案治療18個月后，患者可轉為每四周一次10 mg/kg的維持劑量方案，也可繼續采用每兩周一次10 mg/kg的劑量方案。
在英國，據估計有98.2萬人患有癡呆癥，其中60% - 70%的癡呆癥患者由阿爾茨海默病（AD）引發。隨著人口老齡化，這些數字預計還會上升。
侖卡奈單抗的全球開發和注冊申請由衛材主導，而產品則由衛材和渤健共同商業化和推廣。其中，衛材擁有最終決策權。
備注：本文是原文信息節選，詳細報告內容詳見http://www.eisai.com/news/index.html。
免責聲明
1、本新聞稿旨在傳遞科學前沿與醫藥領域相關信息，僅為對相關事件、動態及藥品現狀等進行客觀呈現，不構成且在任何情形下均不應被視為對任何藥物或治療方案的推薦、誘導或推廣。
2、本新聞稿中所含信息均截至發布日期，后續情況可能因各種因素發生變化。新聞稿中的所有行動和聲明，均嚴格遵循并應遵守不時修訂的適用法律法規。需明確的是，沒有任何跡象表明與所述內容有關的所有信息均完整無遺地包含在本新聞稿中，可能存在信息不全面或未提及的情況。
3、本新聞稿包含部分前瞻性表述，這些表述基于管理層當前掌握的信息、設想及預測做出，涉及眾多已知和未知的風險與不確定性。諸多因素可能導致實際結果與前瞻性表述中討論的結果產生重大差異，這些因素包括但不限于經濟形勢變化、法律法規調整、產品研發進展、市場競爭態勢、貨幣匯率波動等。衛材中國沒有任何義務因新信息、未來事件或進展而對前瞻性聲明進行更新。
4、對于因使用、依賴本新聞稿中包含的任何信息或任何信息遺漏而直接或間接產生的任何損失，無論是財產損失、利潤損失還是其他類型的損失，衛材中國均不承擔任何責任。若分發或使用其中的信息違反了適用的法律或法規，任何司法管轄區或國家的任何個人或實體均不得分發或使用這些信息。
