蘇州2024年9月30日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，其全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司（以下簡稱"康寧杰瑞"）與石藥集團（股票代碼：1093.HK）全資子公司上海津曼特生物科技有限公司（以下簡稱"津曼特生物科技"）就康寧杰瑞自主研發(fā)的HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）JSKN003達成授權許可協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議條款，津曼特生物科技將獲得在中國內(nèi)地（不包括香港、澳門及臺灣地區(qū)）開發(fā)、銷售、許諾銷售及商業(yè)化JSKN003用于治療腫瘤相關適應癥的獨家許可及再許可權，并成為JSKN003腫瘤相關適應癥在中國內(nèi)地的唯一上市許可持有人（MAH）。JSKN003在許可協(xié)議項下的臨床開發(fā)活動費用由津曼特生物科技承擔。康寧杰瑞保留JSKN003的獨家生產(chǎn)權。
根據(jù)協(xié)議，康寧杰瑞將有權收取最高共計30.8億元人民幣的首付款和里程碑付款，其中包括首付款4億元人民幣，多項注冊臨床研究的首例患者入組相關的開發(fā)里程碑付款3億元人民幣，以及根據(jù)監(jiān)管審批進展收取的監(jiān)管里程碑付款和銷售里程碑付款。此外，康寧杰瑞還有權根據(jù)JSKN003的產(chǎn)品凈銷售額收取兩位數(shù)百分比的特許權使用費。
JSKN003是利用康寧杰瑞特有的糖基定點偶聯(lián)平臺自主研發(fā)的HER2雙抗ADC，較同類ADC藥物具有更好的血清穩(wěn)定性、更強的旁觀者殺傷效應，有效地擴大了治療窗。在此前的國際學術會議上公布的多項臨床研究數(shù)據(jù)表明，JSKN003耐受性和安全性良好，在既往經(jīng)多線系統(tǒng)性治療后的多種晚期實體瘤中療效明顯。
關于JSKN003
JSKN003是利用康寧杰瑞特有的糖基定點偶聯(lián)平臺自主研發(fā)的HER2雙抗ADC，較同類ADC藥物具有更好的血清穩(wěn)定性、更強的旁觀者殺傷效應，有效地擴大了治療窗。目前JSKN003在澳大利亞和中國的多項臨床研究正在順利進行，治療晚期HER2低表達乳腺癌的中國關鍵臨床研究也在積極推進中。
關于津曼特生物科技和石藥集團
石藥控股集團有限公司（石藥集團）是一家集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國家級創(chuàng)新型企業(yè)，津曼特生物科技是石藥集團的全資子公司。石藥集團于香港聯(lián)交所上市（股票代碼：1093.HK），于2018年被納入恒生指數(shù)成分股，是該指數(shù)推出以來首只制藥行業(yè)成分股。目前，石藥集團是恒生綜合指數(shù)、恒生醫(yī)療保健指數(shù)、恒生內(nèi)地醫(yī)療保健指數(shù)、恒生港股通指數(shù)、恒生中國（香港上市）100指數(shù)及恒生中國企業(yè)指數(shù)的成分股。石藥集團擁有國內(nèi)頂尖的研發(fā)團隊，研發(fā)基地分布在石家莊、上海、北京及美國，專注于小分子靶向藥物、納米藥物、單克隆抗體藥物、雙特異性抗體藥物、ADC及免疫領域的生物藥物的發(fā)現(xiàn)、研究和開發(fā)。
關于康寧杰瑞
康寧杰瑞是一家創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化世界一流的抗腫瘤藥物，為患者提供創(chuàng)新生物療法。2019年12月12日，公司在香港聯(lián)交所主板上市（股票代碼：9966.HK）。
康寧杰瑞創(chuàng)建了具有自主知識產(chǎn)權的蛋白質(zhì)/抗體工程、抗體篩選、多模塊/多功能抗體修飾等生物大分子藥物研發(fā)和生產(chǎn)技術平臺。打造了具有顯著差異化優(yōu)勢和國際競爭力的產(chǎn)品管線，涵蓋單域抗體、多功能抗體及抗體偶聯(lián)物等抗腫瘤創(chuàng)新藥：其中1個產(chǎn)品KN035（全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑，恩沃利單抗注射液，商品名：恩維達®）已于2021年在中國獲批上市，在腫瘤治療的便捷性和可及性上做出了重大突破；3個新藥品種正在進行Ⅲ期或關鍵性臨床研究，另外還有多個新藥品種也在臨床階段。
"康達病患，瑞濟萬家"。康寧杰瑞聚焦未滿足的臨床需求，不斷開發(fā)安全有效、成本可控、具有全球競爭優(yōu)勢的抗腫瘤藥物，惠及患者。
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