雙方戰略合作伙伴關系利用真實世界數據和真實世界證據加速將創新療法帶給中國患者
上海2024年5月30日 /美通社/ -- 精鼎醫藥, 一家致力于為客戶提供I至IV期全方位臨床開發服務的跨國合同研究組織 (CRO)于今日宣布，公司已與上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院（海南博鰲研究型醫院）（以下簡稱瑞金海南醫院）達成戰略合作，雙方將探索使用真實世界數據（RWD）和真實世界證據（RWE）推動藥物的加速審批，提升中國患者對創新藥物和療法的可及性。借助與瑞金海南醫院的合作，精鼎醫藥將有機會支持客戶加速產品在中國的市場準入，讓患者早日獲得他們治療最需要的產品。
精鼎醫藥公司副總裁，真實世界證據亞太地區負責人馮勝表示："精鼎醫藥與瑞金海南醫院將攜手利用海南真實世界審批路徑加快新藥上市，最終為患者提供他們原來可能無法快速獲得的創新療法。我們很高興能與瑞金海南醫院合作為中國市場帶來創新的解決方案。瑞金海南醫院是一家以卓越的患者護理和醫學研究聞名的中國頂級醫療機構。精鼎醫藥的全球業務布局加上瑞金海南醫院在醫學和RWD/E領域的專業能力將讓我們有能力更好地推動新藥在中國的開發。"
海南真實世界證據審批路徑支持企業將RWD/E用于藥品和醫療器械在中國的上市注冊。這一審批路徑可幫助藥物開發者縮短創新醫療產品的上市時間，解決中國市場未被滿足的醫療需求。
與瑞金海南醫院的合作將為精鼎醫藥帶來有關中國醫藥健康市場的寶貴洞見，從而幫助其全球生物制藥客戶更高效地應對中國市場的格局變化。
