上海2024年4月25日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，宣布將于當地時間 2024 年 5 月 31 日 – 6 月 4 日在美國芝加哥舉行的 2024 美國臨床腫瘤學會年會 (ASCO) ，以口頭報告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 創新藥 9MW2821 用于多項晚期實體瘤的 I/II 期臨床研究結果。
口頭報告
摘要標題：
9MW2821, a nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumor: Results from a phase 1/2a study.
報告時間：2024 年 6 月 3 日 美國中部時間上午 8:00-9:30
講者：張劍 教授/主任醫師/博導（復旦大學附屬腫瘤醫院）
摘要編號：3013
關于 9MW2821
9MW2821 為邁威生物首款靶向 Nectin-4 的定點偶聯 ADC 新藥，為公司利用 ADC 藥物開發平臺聯合自動化高通量雜交瘤抗體分子發現平臺兩項平臺技術開發的創新品種，是國內企業同靶點藥物中首個開展臨床試驗的品種。9MW2821 已在國內開展多項臨床研究，評估其在多種晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及治療效果。
9MW2821 單藥治療經鉑類化療和 PD-(L)1 抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的 III 期臨床研究已正式啟動，與 PD-1 抑制劑聯合用藥的 I/II 期臨床研究也在推進中，均已完成首例受試者入組。于 2024 年 2 月獲 FDA 授予"快速通道認定" (FTD) 用于治療晚期、復發或轉移性食管鱗癌。目前是全球首款針對食管癌和宮頸癌適應癥披露臨床有效性和安全性數據的靶向 Nectin-4 的治療藥物。
關于邁威生物
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，始終秉承"讓創新從夢想變成現實"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系，實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、代謝、眼科、感染等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 14 個品種處于不同階段，包括 10 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 3 個品種上市，1 個品種藥品上市許可申請已獲受理，3 個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創制"重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。
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