上海2024年2月29日 /美通社/ -- 百時美施貴寶宣布，得益于"港澳藥械通"政策，全球首個且目前唯一急性髓系白血病（AML）口服維持治療藥物阿扎胞苷片現已落地大灣區并率先在深圳前海蛇口自貿區醫院投入臨床使用。該藥物將用于強化誘導化療后首次達到完全緩解（CR）或完全緩解伴血細胞計數未完全恢復（CRi）且無法完成強化治愈性治療的成人急性髓系白血病（AML）患者的一線維持治療。
2021年，"港澳藥械通"政策正式落地，多款已在港澳上市的藥品，以及港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械成功在大灣區內地指定醫療機構進行使用，滿足了粵港澳大灣區患者用藥用械需求。2023年，廣東省藥品監督管理局建立了"港澳藥械通"預審品種數據庫，并擴大指定醫療機構范圍，全面提升了業務審批效率，加速創新藥物在大灣區的落地。
在香港特別行政區，口服阿扎胞苷片已于2023年9月獲批。新春伊始，口服阿扎胞苷片成功列入粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄，成為2024年"港澳藥械通"政策下首個獲批的創新藥物，為AML緩解期患者早期使用創新藥物提供了更便利的給藥途徑，有望提高患者生活質量，改善生存獲益。
急性髓系白血病是一種造血干、祖細胞來源的惡性克隆性疾病，其發病率隨年齡增長而上升，我國每年確診急性髓系白血病患者高達5萬人。由于缺乏有效的維持治療方案，部分接受強化誘導化療后獲得完全緩解但無法進行造血干細胞移植（HSCT) 的患者只能選擇觀察和等待。此類患者大部分會復發，復發后中位生存期為3-12個月。
深圳前海蛇口自貿區醫院血液科肖揚主任表示："對于復發性AML患者，首次完全緩解（CR）的持續時間與總生存期（OS）密切相關。有效的維持治療有利于延長強化誘導治療的緩解持續時間，在延長OS方面發揮重要作用。目前，對于達到首次CR/CRi但不適合造血干細胞移植（HSCT）的患者，國內尚無標準治療方案，口服阿扎胞苷片在大灣區的應用滿足了AML患者在維持治療期間的治療需求，有望改善患者的生存獲益和生活質量。"
阿扎胞苷片是一款可以在門診使用的口服去甲基化制劑，為患者提供了更方便的給藥途徑，極大地降低了患者接受治療時的痛苦和不適，有效提高患者治療依從性的同時，顯著減輕了與頻繁就診相關的不便和資源利用成本。
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院血液科主任沈楊表示："一線口服維持治療藥物阿扎胞苷片加速落地大灣區后，縮短了患者使用創新藥物的等待時間。未來，希望該藥物能夠進一步擴大臨床使用范圍，通過在大灣區累積的用藥經驗和真實世界數據，讓更多中國內地的患者獲益。"
百時美施貴寶副總裁、中國及亞洲區域市場總經理、中國區總裁陳思淵女士表示："'港澳藥械通'政策打通了國際先進創新藥械快速進入臨床應用的通道，為大灣區乃至全國各地的患者打開了便利之門。口服阿扎胞苷片作為百時美施貴寶'中國2030戰略'實施以來第一個在大灣區上市的血液領域創新藥物，為患者提供了新的治療選擇。未來我們將繼續加速引入創新產品，通過不斷探索創新模式來實現創新藥物的早期準入，提高藥物可及性。"
本資料中涉及的信息僅供參考，請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導
