北京、上海和波士頓2024年2月18日 /美通社/ -- 加科思藥業（1167.HK）宣布其自主研發的SHP2抑制劑JAB-3312與KRAS G12C抑制劑戈來雷塞聯合用藥在中國獲批注冊性三期臨床試驗，JAB-3312成為全球首個與KRAS G12C抑制劑戈來雷塞聯合用藥獲批進入三期注冊性臨床研究的SHP2抑制劑。
此次在中國獲批的是一項隨機陽性藥對照的三期試驗，旨在評估JAB-3312與戈來雷塞聯合用于KRAS G12C突變的一線非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效及安全性，試驗的對照組是目前一線非小細胞肺癌的標準療法，即PD-1抗體和化療聯合治療。
加科思于2018年啟動SHP2抑制劑的臨床試驗，2023年在ESMO大會（歐洲腫瘤內科學會年會）發布的數據顯示，在129位非小細胞肺癌患者中，其中有58位一線治療的患者（包括7個劑量組），ORR（客觀緩解率）為65.5%（38/58），DCR（疾病控制率）為100%。其中在800毫克戈來雷塞（每日一次）及2毫克JAB-3312（每日一次，給藥一周停藥一周）聯用的劑量組中，ORR為86.7%（13/15），該臨床研究在持續入組中。
目前全球已上市的KRAS G12C抑制劑還未獲批成為KRAS G12C突變的一線非小細胞肺癌療法，加科思的JAB-3312聯合戈來雷塞均為口服制劑，也是目前全球首個雙口服抑制劑在一線治療非小細胞肺癌的臨床試驗中獲批進行三期注冊臨床試驗的聯合療法。
關于JAB-3312
JAB-3312是一種高選擇性的SHP2抑制劑，具有同類最佳潛力。加科思目前正在中國、美國和歐洲進行多項JAB-3312的臨床試驗，包括和戈來雷塞等項目的聯合用藥試驗。與KRAS G12C抑制劑戈來雷塞聯合用藥的三期臨床試驗于2024年2月在中國獲批。
關于戈來雷塞
戈來雷塞（JAB-21822）是加科思自主研發的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國、美國及歐洲多國啟動多項針對晚期實體瘤患者的I/II期臨床試驗，包括在中國非小細胞肺癌關鍵性臨床試驗（已完成患者入組）, 作為一線療法單藥治療STK11共突變非小細胞肺癌，與SHP2抑制劑JAB-3312聯用治療非小細胞肺癌，戈來雷塞與西妥昔單抗在結直腸癌的聯合用藥，以及單藥治療胰腺癌的注冊性臨床研究。
關于加科思
加科思藥業(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局，核心項目以全球前三為目標。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進，成為全球認可的藥物研發領導者。加科思的實驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓，擁有誘導變構藥物發現平臺和iADC藥物研發平臺。
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