深圳2023年12月26日 /美通社/ -- 12月22日，創新藥地西泮鼻噴霧劑（維圖可）在廣東省人民醫院（廣東省醫學科學院）開具了全國首張處方。至此，康哲藥業今年三款成功獲批上市的創新藥均已正式進入全國規模化臨床應用，標志著公司推進創新產品商業化進程的又一個重要里程碑。
作為一家鏈接醫藥創新與商業化，把控產品全生命周期管理的開放式平臺型企業，康哲藥業始終聚焦未被滿足的臨床需求，立足自身商業化能力和具有規模效應的臨床資源，與全球源頭創新力量廣泛合作，聯合開發具有學術價值、差異化優勢的創新醫藥產品，提升中國患者對全球創新藥的可及性。2023年，康哲藥業創新成果逐步落地，三款創新產品成功在中國獲批上市，兩款創新產品處于中國NDA審評中，超十余款創新產品正在穩步推進以RCT為主的中國注冊性臨床試驗。同時，今年以來包括地西泮鼻噴霧劑（維圖可）在內的合計5款藥物新納入/續約國家醫保目錄。
地西泮鼻噴霧劑（維圖可）開具了全國首張處方，標志著中國首個地西泮鼻用噴霧劑正式進入臨床應用，彌補了院前癲癇急救未被滿足的臨床需求，為國內6歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性/急性反復性癲癇發作帶來全新的急性治療方案。
2023年6月7日，地西泮鼻噴霧劑獲得中國國家藥品監督管理局上市批準，用于六歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性/急性反復性癲癇發作的急性治療。其與患者通常的癲癇發作模式不同，表現為間歇、刻板、頻繁的癲癇發作特點。并于12月13日，產品獲納入新版國家醫保目錄乙類范圍，對減輕患者負擔和提高用藥可及性具有積極意義。
維圖可為中國第一款獲批的用于叢集性/急性反復性癲癇發作的地西泮鼻用噴霧劑。產品是通過鼻粘膜給藥的地西泮專有制劑，具有較高的生物利用度，以及突出的吸收性、耐受性和可靠性。維圖可配方結合基于維生素E溶劑和Intravail®吸收增強劑的獨特組合，Intravail®跨粘膜吸收增強技術能夠無創輸送各種蛋白質、肽和小分子藥物。維圖可通過鼻內給藥，在醫生的處方及醫護人員指導下，可以隨時隨地施用，且起效迅速，擁有癲癇急救、便捷給藥的差異化優勢，能夠滿足目前國內癲癇患者叢集性/急性反復性癲癇發作時急性治療的臨床需求。
康哲藥業心腦血管/消化業務（深圳康哲）總經理蔣慶富先生表示，"我們非常高興地看到維圖可（地西泮鼻噴霧劑）首張處方正式落地，可以讓國內更多癲癇患者用上這款質高價優的急救產品，這是我們堅持創新驅動、踐行社會責任的意義所在。隨著維圖可成功商業化上市，滿足我國院前癲癇急救未被滿足的臨床需求，不僅為臨床醫生提供了一種創新的治療方案，也為癲癇患者的叢集性/急性反復性發作帶來給藥便捷、起效快速的優選。我們將通過高效的商業化團隊，實現維圖可更多醫院的覆蓋，為廣大中國癲癇患者保駕護航。"
在近期剛結束的第十屆CAAE國際癲癇論壇上，康哲藥業與中國抗癲癇協會達成戰略合作，成立"CAAE-康哲患者關愛基金"，以共同提升癲癇患者及廣大群眾對癲癇疾病的了解與認知，助力患者教育，完善疾病管理。同時，助力強化癲癇疾病臨床治療的國際交流，推動院前急救及診療的規范化進程。
創新之旅道阻且長，未來可期。康哲藥業將不忘初心，聚焦中國醫療未滿足之需，持續挖掘國際品質的新藥、好藥，高效推動產品臨床開發和商業化發展，為臨床急需提供更多的優質產品，為守護患者健康生活和生命質量貢獻力量。
