百時美施貴寶和 SystImmune將在美國聯合開發并商業化 BL-B01D1；SystImmune將保留其在中國大陸的獨家權益，而百時美施貴寶將獲得在全球其他市場的獨家許可
BL-B01D1是一款潛在的同類首創EGFRxHER3雙特異性抗體偶聯藥物（ADC），具有治療肺癌和乳腺癌以及其他腫瘤患者的潛力
這項合作聯合了SystImmune在ADC藥物領域的專業能力和百時美施貴寶在臨床開發及腫瘤學的領導力，將進一步推動BL-B01D1的發展潛力，并能豐富百時美施貴寶的腫瘤學產品組合，強化公司在ADC藥物領域的影響力
華盛頓雷德蒙德和新澤西普林斯頓2023年12月12日 /美通社/ -- 處于臨床階段的生物制藥公司SystImmune和百時美施貴寶（紐交所代碼：BMY）于2023年12月11日宣布就SystImmune的BL-B01D1達成獨家許可與合作協議。BL-B01D1是一款潛在的同類首創EGFR/HER3雙特異性抗體藥物偶聯物（ADC）。根據協議，雙方將合作推動BL-B01D1在美國的開發和商業化。SystImmune將通過其關聯公司獨家負責BL-B01D1在中國大陸的開發、商業化以及在中國大陸的生產，并負責生產部分供中國大陸以外地區使用的藥品。百時美施貴寶將獨家負責BL-B01D1在全球其他地區的開發和商業化。
BL-B01D1是一種基于雙特異性拓撲異構酶抑制劑的ADC，可同時靶向作用于表皮生長因子受體和人表皮生長因子受體3（EGFR X HER3）。目前正在開展全球多中心I期臨床研究（BL-B01D1-LUNG101），以評估其在轉移性或不可切除的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。BL-B01D1的早期臨床研究數據已在2023年的美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）、歐洲醫學腫瘤學會年會（ESMO）以及圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）上被公布。這些數據顯示，BL-B01D1在經標準治療后疾病進展的非小細胞肺癌、乳腺癌患者中，表現出具有開發前景的抗腫瘤活性。
SystImmune首席執行官朱義博士表示：" 近期BL-B01D1的臨床試驗表明，該藥物在已接受治療的多種實體瘤患者中展現出廣泛的抗腫瘤潛力，同時具有可管理的安全性特征， 我們長期以來一直欽佩百時美施貴寶在腫瘤領域的研發、創新和商業化能力。這次戰略合作是向全球患者提供潛在抗腫瘤藥物的重要一步。我們期待著積極和富有成果的合作。"
百時美施貴寶全球執行副總裁、首席醫學官兼藥物開發負責人赫思鳴（Samit Hirawat）博士表示:"與SystImmune的合作將加強我們在腫瘤學領域的領導地位，也一以貫之了我們通過不止步于免疫腫瘤的多元化發展來改變患者生命的戰略。SystImmune的BL-B01D1使我們多元化的研發管線又多了一款ADC，這與我們為尚未被滿足的實體瘤治療需求提供最合適治療模式的戰略充分契合。我們期待攜手SystImmune，讓BL-B01D1成為有需求患者的差異化治療選擇。"
交易概況
百時美施貴寶將向SystImmune支付8億美元的首付款，和最高可達5億美元的近期或有付款；達成開發、注冊和銷售里程碑后，SystImmune將獲得最高可達71億美元的額外付款；潛在總交易額最高可達84億美元。雙方公司將共同分擔BL-B01D1全球開發費用，以及在美國市場的利潤和虧損。SystImmune將通過其關聯公司保留 BL-B01D1在中國大陸的獨家開發和商業化權利，百時美施貴寶將從中國大陸的凈銷售額中獲得特許權使用費。在美國和中國大陸以外，SystImmune將從凈銷售額中收取分級特許權使用費。此協議尚需獲得反壟斷監管機構的必要批準。
關于BL-B01D1
BL-B01D1是由SystImmune開發的首創雙特異性抗體ADC藥物，可靶向在大多數上皮性腫瘤中高度表達的EGFR和HER3。BL-B01D1由SystImmune 獨家擁有的雙特異性抗體和 "連接子 - 有效載荷"組成，其中包含穩定的、可切割的連接子和拓撲異構酶抑制劑。
關于SystImmune
SystImmune是一家位于華盛頓州雷德蒙德的臨床階段生物制藥公司。SystImmune致力于利用其已建立的成熟藥物開發平臺開發創新的癌癥療法，專注于雙特異性、多特異性抗體和抗體藥物偶聯物（ADCs）的研發。欲了解更多信息，請訪問systimmune.com。
關于Bristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb是一家全球性生物制藥公司，其使命是發現、開發并提供創新藥物，幫助患者戰勝嚴重疾病。欲了解更多關于Bristol Myers Squibb的信息，請訪問BMS.com，或在領英、推特、YouTube、Facebook和Instagram上關注。
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