上海2023年7月21日 /美通社/ -- 北京知識產權法院近日做出判決，再次確認諾華心血管產品諾欣妥 ® （沙庫巴曲纈沙坦鈉片）的一項核心專利（專利號 ZL200680001733.0 ，專利名稱 " 血管緊張素受體拮抗劑和 NEP 抑制劑的藥物組合產品 " ）在其修改后的權利要求的基礎上有效。該項專利是覆蓋諾欣妥 ® 藥物活性成分的兩項核心專利之一（另一核心專利的專利號為 ZL201210191052.2 ，目前處于有效狀態且無任何正在進行的專利爭議），該兩項核心專利的 20 年專利保護期均至 2026 年 11 月 8 日屆滿。
沙庫巴曲纈沙坦鈉片的上述訴爭核心專利自 2018 年起受到多家仿制藥企業的挑戰，國家知識產權局于 2021 年 7 月作出三項決定，均認定該項專利在修改后的權利要求的基礎上維持有效。此后， 2 家仿制藥企業不服相關決定，分別向北京知識產權法院提起行政訴訟。北京知識產權法院已于今年 3 月針對其中一家提起的行政訴訟做出判決，近日又針對另一家提起的行政訴訟做出判決，兩個判決均支持國家知識產權局此前的決定，即，在修改后的權利要求的基礎上維持涉案專利的有效性。北京知識產權法院的上述兩個判決可被繼續上訴至最高人民法院。
沙庫巴曲纈沙坦鈉片是諾華的核心產品之一，作為治療慢性心力衰竭領域一項突破性療法，于 2017 年在中國獲批上市，彌補了心衰領域近二十年的藥物創新空白。 2021 年 6 月，沙庫巴曲纈沙坦鈉片又獲國家藥監局批準用于治療原發性高血壓，打破了十多年來高血壓治療領域新藥的沉寂 , 成為目前唯一能夠全程覆蓋心血管前期高危因素高血壓到心血管終末端心衰的創新藥物，造福數億中國心血管患者。
近年來，隨著醫藥行業不斷地深化改革，我國專利保護體系呈現強勁穩步發展態勢，對創新藥的研發及入市提供了更有力的保護和激勵。中國專利制度自 1984 年開始建立，歷經四次修改，對鼓勵創新研發、促進創新技術落地發揮了重要的作用。 2021 年 6 月 1 日最新修訂的專利法正式實施，其首次引入的 " 藥品專利期補償制度 " 使創新藥有望在原專利保護期限的基礎上最多延長 5 年，以彌補在上市審評審批過程中所花費的時間。諸如 " 藥品專利補償制度 " 的誕生與貫徹落實，進一步健全了我國的專利保護體系，不僅保護了專利權人能夠獲得合理的回報，也激勵了創新藥加快其研發及進入中國市場的速度，推動我國醫藥行業蓬勃有序發展。相信未來隨著我國專利體系的不斷發展和完善，將在促進藥物創新、維護行業持續發展等方面發揮關鍵作用。
