THINK Surgical與Sagentia Innovation攜手合作開發的TMINI微型機器人系統已獲FDA 510(k)許可
英國劍橋2023年6月1日 /美通社/ -- THINK Surgical, Inc.近期宣布，其TMINI?微型機器人系統已獲美國食品和藥物管理局（FDA）的510(k)許可。
THINK Surgical選擇了市場領先的先進外科機器人開發研發咨詢公司Sagentia Innovation來支持TMINI系統開發的各關鍵方面。
TMINI系統配有一個無線機器手柄，可幫助外科醫生進行全膝關節置換術。 遵循基于CT的三維手術計劃的TMINI機器人手柄，可自動補償醫生的雙手動作，確保精準定位骨釘。 然后將切截骨導板連接到骨釘，保證截骨的精確性。 TMINI易于使用，可替代目前用于膝關節置換手術的許多器械。
THINK Surgical致力于打造一個開放式植體庫，并會持續將新的植體方案添入平臺。 這一開放式植體方案加上TMINI系統的易用性，應該能夠吸引目前對機器人技術持抵觸態度的廣大客戶群。
THINK Surgical研發副總裁Joel Zuhars表示："Sagentia Innovation擁有一支能力超群、高度整合的團隊，以及非常明智的迭代開發過程。 這項專業技術與我們內部的技術相互補充，他們與我們密切合作，開發出一種與眾不同的系統，該系統將獲得FDA批準，使我們能夠將TMINI系統推向市場。"
Sagentia Innovation TMINI項目經理Tim Frearson表示："這項技術非常卓越，且具有顛覆性，因此參與設計和開發過程是種享受。 為了實現目標結果，我們為THINK Surgical的TMINI系統技術開發各關鍵方面提供支持。 我們致力于提高產品的易用性，確保其滿足滅菌需求，以及增強電池和電源管理等。"
THINK Surgical首席執行官Stuart Simpson表示："我們很高興TMINI系統獲得了FDA 510 (k)許可。 我們現在終于能夠將這款卓越的產品推向市場。 TMINI系統改變了THINK Surgical在市場上的地位。 它讓我們能夠集中精力將機器人技術應用到市場中的大部分領域。 通過提供一款易于使用的微型機器人，我們可開拓一個全新的細分市場，讓更多患者可以使用這款產品。"
Sagentia Innovation醫療副總裁Rob Morgan補充道："我們通過此類項目茁壯成長，這些項目有清晰的市場需求、明確的商業主張，并有我們需要克服的艱難科學和工程挑戰。 我們祝愿THINK Surgical能夠在下一階段成功進軍市場。"
有關TMINI系統開發的更多信息，您可以在此觀看案例研究視頻： TMINI案例研究視頻。
