上海2023年4月17日 /美通社/ -- 羅氏制藥今天在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上公布了III期臨床研究IMbrave050的最新數(shù)據(jù)。在以治愈為目的的切除或消融后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的肝細(xì)胞癌患者中，PD-L1免疫抑制劑阿替利珠單抗（商品名：泰圣奇®，Tecentriq®）聯(lián)合貝伐珠單抗（商品名：安維汀®，Avastin®。以下簡(jiǎn)稱"‘T+A'療法"）在無復(fù)發(fā)生存期（RFS）方面顯示出有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善[2]。
"80%的肝細(xì)胞癌患者在接受根治性手術(shù)治療后仍可能遭遇復(fù)發(fā)，因此亟需有效的輔助治療手段來防止早期復(fù)發(fā)并提高患者的生存率。"羅氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球藥品開發(fā)負(fù)責(zé)人Levi Garraway博士表示，"我們很高興看到‘T+A'療法在輔助治療領(lǐng)域顯示出的潛力，也期待未來看到更成熟的數(shù)據(jù)。"
IMbrave050研究顯示，中位隨訪時(shí)間17.4個(gè)月時(shí)，"T+A"療法對(duì)比主動(dòng)監(jiān)測(cè)可減少癌癥復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)28%（獨(dú)立審查機(jī)構(gòu)評(píng)估的RFS結(jié)果，[HR]=0.72, 95% CI: 0.56-0.93; P=0.0120[1]）。RFS獲益在各關(guān)鍵臨床亞組中總體一致。在數(shù)據(jù)分析時(shí)，關(guān)鍵次要終點(diǎn)——總生存期（OS）尚不成熟（7%事件率）。"T+A"療法的安全性特征與該組合兩種治療藥物的已知安全性特征和基礎(chǔ)疾病一致[1]。
IMbrave050研究的最新數(shù)據(jù)在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）2023年年會(huì)期間進(jìn)行了報(bào)告。為在下一次計(jì)劃的研究分析時(shí)取得無復(fù)發(fā)生存期（RFS）的最終結(jié)果和更成熟的總生存期（OS）數(shù)據(jù)，隨訪仍將繼續(xù)。
羅氏致力于推動(dòng)肝癌治療領(lǐng)域的革新，改善肝癌患者的治療結(jié)局。"T+A"目前已在全球超過80個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批用于治療晚期不可切除肝細(xì)胞癌。
羅氏為阿替利珠單抗（商品名：泰圣奇®）制定了廣泛的開發(fā)計(jì)劃，其中包括多項(xiàng)正在進(jìn)行和計(jì)劃進(jìn)行的III期研究，涵蓋肺癌、生殖泌尿系統(tǒng)腫瘤、皮膚癌、乳腺癌、消化系統(tǒng)腫瘤、婦科腫瘤和頭頸癌，包括旨在評(píng)估阿替利珠單抗（商品名：泰圣奇®）單藥治療和與其他藥物以免疫聯(lián)合治療的方式在轉(zhuǎn)移性腫瘤、輔助和新輔助等不同領(lǐng)域中的研究。
[1] Chow P, Chen M, Cheng AL, et al. IMbrave050: Phase 3 study of adjuvant atezolizumab + bevacizumab versus active surveillance in patients with hepatocellular carcinoma (HCC) at high risk of disease recurrence following resection or ablation. Presented at American Association for Cancer Research (AACR) Annual Conference 2023; 16 April 2023. Abstract #CT003. |
[2] Hack SP, Spahn J, Chen M, et al. IMbrave 050: a Phase III trial of atezolizumab plus bevacizumab in high-risk hepatocellular carcinoma after curative resection or ablation. Future Oncology. 2020;16(15):975-989. |
