上海2023年3月28日 /美通社/ -- 博際生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“公司”或“博際”），一家專注于創新性腫瘤免疫治療生物藥研發的生物制藥公司，今天宣布與默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）簽訂臨床試驗合作和供藥協議。雙方的合作將在正在進行的I期臨床試驗中研究BJ-001（博際設計的腫瘤靶向IL-15融合蛋白）與默沙東的PD-1抑制劑KEYTRUDA®（帕博利珠單抗）聯合用藥的安全性和有效性。
該臨床試驗中，博際將在局部晚期/轉移性實體瘤患者中對BJ-001與帕博利珠單抗聯合用藥進行安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學、免疫原性和抗腫瘤活性研究。在該試驗的單藥爬坡階段中，BJ-001表現出良好的安全性、符合預期的PK/PD特征、和令人鼓舞的初步有效性結果。
“默沙東是世界著名的跨國制藥公司。博際很高興有機會與默沙東合作。”博際聯合創始人、首席執行官張海洲博士說, “眾所周知，帕博利珠單抗是腫瘤免疫治療領域的金標準藥物之一。BJ-001是該領域的一個非常有前途的新的治療手段。我們的臨床前動物研究表明，與任一藥物單藥治療相比，BJ-001和PD-1抑制劑的聯合用藥顯示出更好的抗腫瘤效果，而且耐受性良好。BJ-001是具有腫瘤靶向特性的IL-15融合蛋白。我們認為BJ-001具有很大的潛力。研究BJ-001和帕博利珠單抗的聯合給藥作為一個新的治療手段有可能造福更多的癌癥患者。BJ-001和帕博利珠單抗的聯合治療是我們BJ-001臨床開發計劃的一個關鍵組成部分。”
KEYTRUDA® 為已注冊商標，商標權利人為美國新澤西州羅威市Merck & Co., Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme LLC。
