中國嘉興和美國加利福尼亞州伯林格姆2023年2月28日 /美通社/ -- 處于臨床開發階段的，致力于腫瘤與自身免疫性疾病的創新藥公司-和劑藥業宣布, 抗CD73人源化單克隆抗體Mupadolimab單藥及聯用帕博利珠單抗用于治療晚期實體瘤的I/Ib期臨床試驗在同濟大學附屬東方醫院腫瘤科郭曄教授的帶領下順利完成了首例中國患者給藥。本臨床試驗旨在評估Mupadolimab單藥及聯用帕博麗珠單抗治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性及藥代動力學特征。和劑藥業擁有Mupadolimab大中華區權限。
Mupadolimab是一種針對CD73的人源化單克隆抗體，具有激活B細胞以產生對腫瘤抗原和病毒的免疫反應的獨特機制。在臨床前研究中，已證明其免疫調節活性可導致淋巴細胞活化，并誘導B細胞產生抗體和影響淋巴細胞運輸。與其他正在開發中的抗CD73抗體和小分子藥物相比，Mupadolimab可刺激B細胞并阻斷免疫抑制性腺苷的產生。B細胞的激活有可以增強腫瘤微環境內的免疫反應，從而改善臨床結果。在中國以外區域，Mupadolimab與pembrolizumab聯合用于晚期實體瘤患者的1/1b期臨床試驗已經完成。
和劑藥業共同創始人，Richard Miller博士表示："我們為Mupadolimab中國I/Ib期臨床試驗啟動并完成首例患者入組而倍感興奮。Mupadolimab在臨床試驗中表現出獨特的屬性，包括它能夠刺激初始 B 細胞分化為記憶 B 細胞和漿細胞。中國以外的臨床數據初步證明了Mupadolimab的安全性，以及用以治療晚期實體瘤的有效性，具備為患者帶來臨床獲益的巨大潛力。"Miller博士表示將與中國臨床專家一起，全力以赴加快Mupadolimab全球開發的進程。
和劑藥業共同創始人，王鐵飛博士表示："Mupadolimab在中國的本地化生產進一步增強了其在國內的可及性，我們將全力推進Mupadolimab的開發，切實提高可及性和可負擔性，爭取早日為國內晚期實體瘤患者提供醫保或個人可承擔的世界一流療法。"
中國臨床腫瘤協會(CSCO)副秘書長，中國臨床腫瘤協會頭頸腫瘤專業委員會主委，同濟大學附屬東方醫院腫瘤科郭曄教授表示："中國每年有數百萬晚期實體瘤患者，基本處于少藥或無藥可用的狀態，臨床需求及其迫切。越來越多的研究證明了靶向CD73能夠產生良好的抗腫瘤作用，且CD73阻斷療法與其它免疫分子調節劑聯合（如PD-1抗體）是一種極具吸引力的臨床選擇。"郭曄教授表示，希望Mupadolimab在國內臨床開發進展順利，早日造福國內腫瘤患者。
