紐約2023年1月10日 /美通社/ -- 道明生物，一家處于臨床階段的生物技術公司，于今日宣布，美國食品藥品監督管理局（"FDA"）已授予CFI-402257快速通道資格，CFI-402257為同類最佳蘇氨酸酪氨酸激酶（"TTK，亦稱Mps1"）抑制劑，用于治療先前使用CDK4/6抑制劑及內分泌治療后疾病進展的ER陽性/HER2陰性乳腺癌晚期的成年患者，可作為單一療法，亦可與氟維司群聯合治療。
“市場迫切需要一種新型、安全且有效的療法來治療ER陽性/HER2陰性乳腺癌，特別是當標準護理方案效果不佳時，”道明生物CSO 及聯合創始人Mark Bray 博士表示，“CFI-402257作為單一療法以及與氟維司群聯合治療采用CDK4/6抑制劑失效的ER陽性/HER2陰性乳腺癌患者，已顯示出具有可控安全性和持久性的早期跡象。我們感謝FDA授予的快速通道資格，并期待CFI-402257用于ER陽性/HER2陰性乳腺癌治療的后續發展。”
快速通道資格旨在精簡開發和加快審查可能治療嚴重或危及生命的疾病，并可能解決未滿足的醫療需求的創新藥物。獲得這一資格的藥物可以與FDA進行更頻繁的互動，并有可能獲得加速批準的途徑。
