北京和美國圣地亞哥2022年8月30日 /美通社/ -- 百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（"百奧賽圖"）與TRACON Pharmaceuticals ("TRACON"，納斯達克股票代碼：TCON)，共同宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）批準開展YH001、恩沃利單抗（envafolimab）及阿霉素聯合治療軟組織肉瘤病人，包括先前未接受過治療的病人的臨床1/2期研究。
此項臨床1/2期試驗將評估YH001聯合恩沃利單抗在罕見的肺泡軟組織肉瘤和軟骨肉瘤患者中的安全性和有效性；并評估YH001、恩沃利單抗和阿霉素聯合治療常見的平滑肌肉瘤和去分化脂肪肉瘤的安全性和有效性。
"YH001是經過百奧賽圖獨特的體內藥效篩選平臺獲得的安全、有效的CTLA-4單抗。在澳洲開展的YH001與PD-1單抗聯合治療晚期實體瘤患者的I期臨床試驗初步證實了其良好的安全性和療效。"百奧賽圖副總經理，祐和醫藥首席執行官兼首席醫學官陳兆榮博士表示："作為一個已被驗證的檢查點CTLA-4的抑制劑, YH001將在腫瘤免疫治療中發揮重要作用。我們很高興，YH001 + 恩沃利單抗（+ 阿霉素）的聯合治療臨床試驗正式獲得FDA批準。"
"我們很高興獲得FDA的批準，同意開展我們三藥聯合治療肉瘤的研究。這之中包括我們潛在的同類最佳CTLA-4抗體YH001和世界上唯一被批準的皮下注射免疫檢查點抑制劑恩沃利單抗，"TRACON首席執行官Charles Theuer博士說，"我們期待著患者入組并給予他們新的軟組織肉瘤治療選擇。"
