北京2021年9月16日 /美通社/ -- 諾誠(chéng)健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）和康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）今日聯(lián)合宣布已經(jīng)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意雙方合資公司天諾健成研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355開(kāi)展CD20+B細(xì)胞血液瘤的臨床試驗(yàn)。
CM355特異性結(jié)合CD20陽(yáng)性靶細(xì)胞和CD3陽(yáng)性T細(xì)胞，將免疫T細(xì)胞招募至靶細(xì)胞周?chē)せ頣細(xì)胞，誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞殺傷（TDCC）作用殺傷靶細(xì)胞，用于治療CD20+B細(xì)胞血液瘤。
非霍奇金淋巴瘤（NHL）是CD20+B細(xì)胞血液瘤的主要類(lèi)型，占B細(xì)胞淋巴瘤的80%-90%，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）、濾泡性淋巴瘤（FL）、套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）等。
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說(shuō)：“隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)和人口老年化的加劇，淋巴瘤的發(fā)病率不斷上升。諾誠(chéng)健華和康諾亞都是高度重視自主創(chuàng)新的生物醫(yī)藥公司，都致力于解決臨床上尚未滿(mǎn)足的需求。很高興雙方合作開(kāi)發(fā)的CD20xCD3抗體藥獲批臨床，我們雙方將齊心協(xié)力加速推進(jìn)臨床，早日造福患者。”
康諾亞聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官陳博博士說(shuō)：“這是康諾亞nTCE雙特異性抗體平臺(tái)第一個(gè)產(chǎn)品獲批臨床。B細(xì)胞淋巴瘤是當(dāng)前臨床常見(jiàn)惡性腫瘤疾病類(lèi)型，對(duì)人們的健康和生命安全都造成了嚴(yán)重威脅。臨床前研究顯示CM355抗體具有良好的抗腫瘤效果。我們將和諾誠(chéng)健華以及研究者共同努力，加速推進(jìn)CM355的臨床研究。”
2021年9月3日，諾誠(chéng)健華和康諾亞在2021中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，進(jìn)一步深化雙方研發(fā)合作，致力于開(kāi)發(fā)First-in-class和Best-in-class大分子創(chuàng)新藥造福患者。
