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馬里蘭州蓋瑟斯堡2021年8月6日 /美通社/ -- 開發(fā)新一代嚴(yán)重傳染病疫苗的生物技術(shù)公司Novavax, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：NVAX）今天公布的初步試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在該公司采用Matrix-M?佐劑的重組納米顆粒蛋白新冠疫苗NVX-CoV2373最初兩劑接種方案完成6個(gè)月后，施打單劑加強(qiáng)針可使功能抗體滴度增加4.6倍。此外，針對(duì)Delta（B.1.617.2）變體的功能性ACE-2結(jié)合抑制抗體交叉反應(yīng)比首輪接種后提高6倍以上。研究的完整數(shù)據(jù)將提交給同行評(píng)審出版物，并發(fā)布到預(yù)印本服務(wù)器。
研究結(jié)果來自美國和澳大利亞正在進(jìn)行的2期研究。在這項(xiàng)研究中，5毫克劑量隊(duì)列的部分參與者在最初的2劑接種方案完成189天后接受5毫克增強(qiáng)劑量，以觀察功能性免疫反應(yīng)。
Novavax研發(fā)總裁Gregory M. Glenn博士表示：“這項(xiàng)研究的強(qiáng)勁結(jié)果增強(qiáng)了我們的信心，相信NVX-CoV 2373加強(qiáng)針具備相關(guān)潛力，能夠針對(duì)已知和新出現(xiàn)的病毒變種提供廣泛防護(hù)。證據(jù)表明，自然免疫和疫苗誘導(dǎo)免疫會(huì)隨著時(shí)間推移而減弱，因此，繼續(xù)推進(jìn)前瞻性臨床開發(fā)計(jì)劃對(duì)于理解和證明我們的重組納米顆粒新冠疫苗的有效性而言有著至關(guān)重要的作用。”
施打加強(qiáng)針后的28天，與第二次注射后的峰值反應(yīng)相比，抗刺突IgG抗體增加了約4.6倍（第217天GMEU = 200408（95% CI：159,796；251,342））。這一效價(jià)的提升相當(dāng)于Novavax的PREVENT-19和英國3期臨床研究中與保護(hù)性相關(guān)的抗刺突IgG抗體值增加了3.7至4.4倍。
同樣，與注射第二劑后的峰值反應(yīng)相比，野生型中和響應(yīng)提高了約4.3倍（IC50中和滴度 = 6231（95% CI：4,738；8,195））。與PREVENT-19和英國3期臨床試驗(yàn)中與保護(hù)性相關(guān)的中和反應(yīng)相比，接種加強(qiáng)針后效價(jià)提升4.6到5.5倍。老年受試者（60-84 歲）的抗體反應(yīng)提升了5.4倍，年輕受試者（18-59 歲）的抗體反應(yīng)增加了3.7倍。接種NVX-CoV2373第三劑使針對(duì)Alpha（B.1.1.7）、Beta（B.1.351）和Delta變種的功能性抗體水平顯著升高，其中針對(duì)Delta變種的免疫應(yīng)答與首輪接種后水平相比提升了6.6倍。
加強(qiáng)劑量注射的耐受性普遍良好。在第1次、第2次和第3次劑量之間，局部和全身反應(yīng)原性增加，在第三劑接種后，90%的癥狀分級(jí)為輕度或中度。
除了正在進(jìn)行的1/2期增強(qiáng)研究外，NVX-COV 2373還是COV-Boost正在評(píng)估的7種新冠肺炎疫苗之一。COV-Boost是由南安普頓大學(xué)醫(yī)院和其他英國國家衛(wèi)生研究中心進(jìn)行的一項(xiàng)“混搭型”研究，由英國疫苗特別工作組及英國衛(wèi)生與社會(huì)保障部提供支持。COV-Boost正在評(píng)估曾接受兩劑授權(quán)疫苗的個(gè)體的異源增強(qiáng)。NVX-CoV2372也在接受Com-COV2研究的評(píng)估，這項(xiàng)研究對(duì)來自不同制造商的新冠疫苗異源方案進(jìn)行分析。
