上海2021年8月3日 /美通社/ -- 2021年7月30日，衛(wèi)材原研抗癲癇藥物(ASM) 衛(wèi)克泰®（英文名：Fycompa®，通用名：吡侖帕奈）在中國獲批新適應(yīng)癥，用于成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的治療。
衛(wèi)克泰是由衛(wèi)材筑波研究實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的Frist-in-Class抗癲癇藥物，一種高度選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑，減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元的過度興奮。
衛(wèi)克泰，于2019年9月通過優(yōu)先審評(píng)，獲批用于成人和12歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的加用治療。2020年10月，國家藥品監(jiān)督管理局受理其單藥治療和4歲及以上兒科患者的部分性癲癇發(fā)作適應(yīng)癥的申報(bào)并獲得批準(zhǔn)。另外，2020年12月衛(wèi)克泰已被正式納入中國《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年版）》。
目前，衛(wèi)克泰已在包括日本、美國、中國、歐洲和亞洲等70多個(gè)國家和地區(qū)獲批上市；在美國、日本和歐盟，衛(wèi)克泰獲批用于4歲及以上部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的單藥或加用治療，同時(shí)也獲批用于12歲及以上原發(fā)性全面強(qiáng)直陣攣發(fā)作患者的加用治療，并已上市適合吞咽障礙和兒科患者的口服混懸液劑型。迄今為止，衛(wèi)克泰已被廣泛應(yīng)用于治療全球超過300,000名患者（所有適應(yīng)癥合計(jì)）。衛(wèi)材正在全球范圍內(nèi)進(jìn)行一項(xiàng)III期臨床研究（研究338），意在將該藥用于治療與Lennox-Gastaut綜合征（LGS）相關(guān)的罕見癲癇發(fā)作。此外，相關(guān)注射制劑的開發(fā)也在進(jìn)行中。
2019年，WHO將癲癇上升至公共衛(wèi)生問題的高度，敦促全球采取措施合理管理癲癇；在中國，約有900萬的癲癇患者，這其中有600萬活動(dòng)性癲癇病人，且每年有40萬的新發(fā)人群，其中超過一半以上的是青少年患者。抗癲癇藥物治療是癲癇治療最重要和最基本的治療，也往往是癲癇的首選治療；隨著第三代抗癲癇藥物的上市，這一醫(yī)療需求得到了更多優(yōu)化和滿足。
衛(wèi)材將包括癲癇在內(nèi)的神經(jīng)科學(xué)作為重點(diǎn)發(fā)展的治療領(lǐng)域，隨著新適應(yīng)癥的獲批，將繼續(xù)追尋其使命，為全世界更多的癲癇患者提供有效的癲癇治療方法。衛(wèi)材致力于滿足癲癇患者及其家人的多樣性需求，為提升其福祉做出貢獻(xiàn)。
