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          臻和科技發布IVD整體解決方案,布局分子診斷自動化

          2021-07-21 21:05 7442
          近日,“首屆臻和IVD腫瘤精準診療大會”在無錫圓滿召開。全國各地百余名專家學者和醫療同道匯聚一堂,共話精準診療,探討分子診斷技術在腫瘤個體化治療中的實踐和價值。

          無錫2021年7月21日 /美通社/ -- 近日,“首屆臻和IVD腫瘤精準診療大會”在無錫圓滿召開。全國各地百余名專家學者和醫療同道匯聚一堂,共話精準診療,探討分子診斷技術在腫瘤個體化治療中的實踐和價值。

          會議特別邀請北京協和醫院梁智勇教授、四川大學華西醫院步宏教授、北京醫院劉東戈教授、無錫市醫學會胡建偉常務副會長擔任大會主席。哈爾濱醫科大學附屬第一醫院戚基萍教授、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院王國平教授、河北醫科大學第四醫院劉月平教授、蘇州大學附屬第一醫院郭凌川教授、江蘇省腫瘤醫院吳建中教授、無錫市第二人民醫院張熔熔教授擔任執行主席。

          此次大會上,臻和科技首次發布了全新的IVD整體解決方案,包括自主研發的國內首款專注于結直腸癌的NGS伴隨診斷試劑盒、Genecast Genius G1全自動樣品處理系統,及Genecast INTEGRO V1.0 全自動生信分析一體機等產品。

          迎難而上,打造IVD整體解決方案

          分子診斷是精準醫療的基石。分子診斷的結果不僅能夠助力疾病的精準診斷,還可為臨床制定個體化診療方案、進行療效判定及患者預后管理提供可靠依據。在腫瘤治療過程中,二代測序(NGS)作為新的分子診斷技術,具有“通量高、靈敏度高、單位成本相對較低”等優勢,檢測方法逐漸從科研領域走向臨床實際應用,并取得了令人矚目的成果。然而,由于面臨著實驗室環境建設、人員配置、樣本質量管控、生物信息分析、報告解讀等方面的諸多挑戰,大大限制了NGS檢測在各級醫院的開展。

          秉承“以臨床需求為導向”的發展理念,臻和科技針對NGS技術落地難的局面,積極打造出一整套完善、可靠且有創新性的IVD整體解決方案,真正實現了全流程自動化,其具有高效穩定、操作便捷、靈活可兼容等優勢,全面助力NGS技術落地醫院,加速分子診斷應用的發展。

          打破困局,助力NGS技術落地醫院

          面對NGS落地難的種種痛點,臻和科技分別推出了結直腸癌NGS多基因伴隨診斷試劑盒、Genecast Genius G1全自動樣品處理系統以及Genecast INTEGRO V1.0 全自動生信分析一體機三款IVD產品,全面助力NGS技術在醫院的落地。

          此次發布的試劑盒是基于NGS平臺的多基因位點的伴隨診斷產品,可用于體外定性檢測結直腸癌患者腫瘤樣本中與靶向治療密切相關的KRAS、NRAS、BRAF和PIK3CA基因的多種突變狀態,篩選適合接受靶向藥物治療的患者,同時擁有檢測全面、數據精準、兼容性好等優勢,是首款NMPA批準注冊的專注于結直腸癌的NGS伴隨診斷試劑盒。

          結直腸癌NGS多基因伴隨診斷試劑盒
          結直腸癌NGS多基因伴隨診斷試劑盒

          具體來看,在檢測范圍方面,該試劑盒能夠一次性檢測多個NCCN/CSCO指南明確建議的結直腸癌靶向藥物相關基因位點;在檢測準確率方面,該產品已通過多中心大樣本注冊臨床研究的證實,與已上市產品或金標準方法進行比較,整體檢測結果符合率超過99%;此外,該試劑盒兼容性更強,可匹配MiSeq Dx和NextSeq CN500高低兩種通量的測序平臺。

          對于這款試劑盒的獲批,北京大學腫瘤醫院薛衛成教授認為,這說明國家、政府和行業主管部門已經做出了批示,這也標志著相應的檢測技術能夠合規、合法,而且非常便捷地應用到日常診療過程當中。

          河北醫科大學第四醫院劉月平教授也在接受采訪中表示,“目前新興的分子診斷技術,比如說NGS檢測,它覆蓋的位點更多,臻和科技發布的這款結直腸癌試劑盒可以一次性檢測多種生物標志物,在某種意義上實現了對腫瘤一次性進行平行檢測,節約了患者珍貴的組織樣本,能夠更好地滿足臨床,或者說滿足患者的檢測需求。”

          同時,NGS建庫是獲取高質量核酸測序數據的關鍵,在NGS檢測全流程中占據重要一環,但該環節操作復雜、難度大,在一定程度上限制了NGS技術在醫院的開展,實現NGS建庫的自動化、標準化、簡易化,盡可能地減少人為干擾是必然的發展趨勢。

          Genecast Genius G1全自動樣品處理系統
          Genecast Genius G1全自動樣品處理系統

          臻和科技本次推出的Genecast Genius G1全自動樣品處理系統采用集成化設計,預置高精密移液系統、PCR儀、恒溫/震蕩等功能模塊,以及全面的防污染設置,NGS建庫的各個環節大部分能在該設備上自動化完成,有效降低人員和實驗室投入,全面提升實驗室整體工作效率和運行穩定性。

          Genecast INTEGRO V1.0 全自動生信分析一體機
          Genecast INTEGRO V1.0 全自動生信分析一體機

          除了試劑盒跟建庫儀,本次發布的Genecast INTEGRO V1.0 全自動生信分析一體機是一款專門為腫瘤NGS實驗室打造的高性能、全自動、可拓展的生物分析系統和數據管理一站式服務平臺。它集數據管理、生信分析、結果展示、報告解讀于一體,最大程度滿足腫瘤基因檢測對下機數據的質控管理、分析速度、報告解讀等臨床應用需求。同時,臻和科技自主開發的專利核心算法和安全存儲技術,可以保障運行過程中的分析準確緩和數據安全。

          精耕細作,提供更多個性化解決方案

          在醫療品質以及技術提升的推動下,我國IVD行業飛速發展。目前,IVD在臨床上的使用率極高,在腫瘤治療領域的作用尤其明顯。從市場需求來看,國內腫瘤患者體量龐大,隨著抗腫瘤靶向藥的陸續上市和人們對IVD市場認知程度的提高,伴隨診斷在未來將有著巨大的市場發展空間。臻和科技也正在積極加速布局,這一戰略布局不僅僅為行業帶來了技術變革,促進了發展,更為改善腫瘤患者的生存質量創造了更多的可能,意義非凡。

          正如臻和科技創始人兼CEO杜波先生在會上所言,“我們希望能夠更好地為醫院和醫生賦能,借助更多的工具和手段對抗癌癥,同時讓患者擁有更好的治療方式和生命質量。”杜波表示,臻和科技的使命是致力于提供最專業的精準診斷,成為癌癥診療過程中值得信賴的決策伙伴。

          從遺傳早篩到分子診斷,從預后風險評估到動態復發監測至精準用藥與耐藥監控,臻和科技已經打造了全面、多元的腫瘤精準診斷產品,并不斷以科技創新引領行業發展新趨勢。隨著本次大會的順利閉幕,臻和科技開啟了在IVD市場的全新啟航。

          工欲善其事,必先利其器。未來,除了在原有優勢領域精耕細作以外,臻和科技還將按照“近期-中期-遠期”的階段規劃IVD產品線,為腫瘤診斷提供更多的個性化解決方案,惠及更多患者。

          消息來源:臻和科技
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