mPFS 19.3個月 豪森藥業阿美樂(R)一線臨床研究結果將在ASCO公布

上海2021年5月20日 /美通社/ -- 美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會是全球腫瘤領域最權威的學術交流盛會，江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）自主研發的1類創新藥阿美樂^®（甲磺酸阿美替尼片）一線治療EGFR敏感突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)III期臨床研究數據，將在2021年ASCO年會上公布。作為首個中國原創三代EGFR-TKI創新藥，阿美樂^®在肺癌一線治療領域取得重大突破，將為晚期肺癌患者帶來更多生存獲益。

一線肺癌治療重大突破

研究顯示，與現有的一線標準治療藥物吉非替尼相比：

1. 使用阿美樂^®作為一線治療的患者，無進展生存期(PFS)顯著延長（中位PFS 19.3個月 vs 9.9 個月），持續緩解時間(DoR)也顯著延長（中位DoR 18.1個月 vs 8.3個月）。
2. 盡管阿美樂^®組用藥時間顯著延長（中位用藥時間 463天 vs 254天），其藥物相關的皮疹、腹瀉、AST/ALT 升高及藥物相關的嚴重不良反應(SAEs)發生率更低（SAEs：阿美替尼 4.2% vs 吉非替尼 11.2%）。

研究結果已顯示出阿美樂^®用于一線治療EGFR敏感突變陽性局部晚期或轉移性NSCLC在安全性和有效性方面的優勢，該適應癥的上市許可申請已經獲得國家藥品監督管理局受理，同時被納入優先審評品種公示名單。此為阿美樂^®第二個適應癥，預計獲批以后，將普惠更多患者。

本研究結果將于6月4日，在 2021年ASCO 年會上以壁報討論形式展示（壁報摘要編號9013）。