上海2021年5月6日 /美通社/ -- 亞虹醫(yī)藥今日宣布與百濟神州簽訂一項臨床開發(fā)合作協(xié)議，旨在評估亞虹醫(yī)藥口服APL-1202與百濟神州百澤安® （替雷利珠單抗）聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）的安全性及有效性。亞虹醫(yī)藥后續(xù)將在中國和美國提交臨床研究申請。
該研究是一項開放式、多中心的國際I/II期臨床研究，研究主要目標包括：評估聯(lián)合用藥治療MIBC患者的安全性、作為MIBC新輔助治療的Ⅱ期臨床研究推薦劑量以及療效等。
APL-1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制劑，具有抗血管生成、抗腫瘤活性及調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境的作用。目前正在中國開展一線單藥和二線聯(lián)用化療灌注治療非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者的III期臨床試驗。百澤安®是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體，可減少與巨噬細胞表面FcγR受體的結(jié)合。目前該藥物已在中國上市，其被批準的適應癥之一是用于治療接受含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性PD-L1高表達的尿路上皮癌（UC）患者。
亞虹醫(yī)藥首席醫(yī)學官薛湧博士表示：“我們很高興能與百濟神州進行臨床合作，進一步探索APL-1202的潛力。在MIBC藥效動物模型中，我們發(fā)現(xiàn)APL-1202和PD-1單抗聯(lián)合治療已顯示出協(xié)同效應。基于已有的臨床前數(shù)據(jù)，希望APL-1202調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境的作用可以得到臨床驗證，與百澤安®的聯(lián)合用藥或?qū)镸IBC患者提供一種新輔助治療的有效方法。”
