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以色列荷茲利亞2021年1月29日 /美通社/ -- 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣和三尖瓣修復(fù)和置換解決方案開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)Valcare Medical Ltd.宣布，該公司成功完成了經(jīng)中隔置入AMEND?瓣環(huán)成形術(shù)環(huán)的首例人體手術(shù)。這臺(tái)經(jīng)中隔AMEND手術(shù)根據(jù)加拿大衛(wèi)生部的特別準(zhǔn)入計(jì)劃（Special Access Program）在多倫多Sunnybrook Health Sciences Centre的Schulich Heart Centre進(jìn)行。
Valcare的AMEND二尖瓣修復(fù)裝置是一種創(chuàng)新型且經(jīng)臨床驗(yàn)證的D形半剛性封閉環(huán)，具有獨(dú)特的錨定能力。AMEND的設(shè)計(jì)旨在通過(guò)更安全、更簡(jiǎn)便的導(dǎo)管手術(shù)提供臨床標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理外科治療。該平臺(tái)還可作為Valcare二尖瓣置換系統(tǒng)和三尖瓣修復(fù)解決方案的基礎(chǔ)架構(gòu)。
執(zhí)行手術(shù)的是Schulich Heart Centre的三位醫(yī)學(xué)博士Eric Cohen、Andrew Czarnecki和Gideon Cohen。
“我們很高興能有機(jī)會(huì)將Valcare的創(chuàng)新技術(shù)帶給患者。首個(gè)病例展現(xiàn)了AMEND裝置獨(dú)特的錨定和轉(zhuǎn)向能力，實(shí)現(xiàn)了環(huán)尺寸調(diào)整和減少M(fèi)R”，Andrew Czarnecki博士表示，“AMEND成形環(huán)的置入重塑了環(huán)的幾何形狀，實(shí)現(xiàn)置入前不可能進(jìn)行的后尖緣對(duì)緣修復(fù)。我們期待著繼續(xù)這種合作，提高我們患者的生活質(zhì)量。”
Gideon Cohen博士補(bǔ)充道，“這項(xiàng)獨(dú)特技術(shù)為我們提供了又一種重要工具，為從前被認(rèn)為不能施以手術(shù)的患者提供治療。我們很高興能夠?yàn)橐晃粵](méi)有其他手術(shù)或設(shè)備選擇的患者提供這種手術(shù)。”
“這一令人興奮的成就是對(duì)AMEND裝置進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化并使之成為二尖瓣修復(fù)手術(shù)黃金標(biāo)準(zhǔn)的鋪路石。在環(huán)置入心尖手術(shù)的安全性和有效性得到證實(shí)后，我們現(xiàn)在通過(guò)經(jīng)中隔入路來(lái)運(yùn)用這種瓣環(huán)成形術(shù)環(huán)。AMEND獨(dú)特的設(shè)計(jì)提供了一種經(jīng)導(dǎo)管手術(shù)式的解決方案，為患者提供了多種治療選擇的平臺(tái)，既可以作為一個(gè)獨(dú)立的解決方案，也可以與緣對(duì)緣或腱索重建治療結(jié)合使用”，Valcare Medical首席執(zhí)行官Shuki Porath說(shuō)道，“我們非常珍視與多倫多Schulich Heart Centre優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)的合作機(jī)會(huì)，他們的經(jīng)驗(yàn)將有助于Valcare Medical擴(kuò)展對(duì)心臟病患者的創(chuàng)新治療。”
Valcare將很快開(kāi)始AMEND Plus試點(diǎn)臨床研究的患者招募，并將啟動(dòng)FDA早期可行性研究（EFS）。
AMEND裝置僅限研究用途，未提供商業(yè)使用。
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Valcare Medical
Valcare Medical是一家私營(yíng)醫(yī)療設(shè)備公司，致力于為二尖瓣和三尖瓣反流的治療提供創(chuàng)新型經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)。Valcare力求使其開(kāi)發(fā)的醫(yī)療裝置成為每一項(xiàng)結(jié)構(gòu)性心臟手術(shù)不可或缺的一部分。
聯(lián)系人
Shuki Porath先生， CEO
Valcare Medical Ltd.
sporath@valcaremedical.com
圖片 - https://mma.prnasia.com/media2/1428133/valcare_medical_annuloplasty_ring.jpg?p=medium600
標(biāo)志 - https://mma.prnasia.com/media2/1428135/Valcare_Medical_Logo.jpg?p=medium600
