上海2021年1月4日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的微球注射劑LY03009已于澳洲開(kāi)始I期臨床試驗(yàn)。LY03009每月給藥一次，用于治療帕金森病和中至重度不寧腿綜合征，是公司基于長(zhǎng)效及緩釋技術(shù)平臺(tái)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)在研產(chǎn)品之一。
綠葉制藥長(zhǎng)期深耕微球等新型制劑的開(kāi)發(fā)，并在該技術(shù)研究領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。微球制劑屬?gòu)?fù)雜注射劑，其技術(shù)壁壘高、產(chǎn)業(yè)化難度大，綠葉制藥是目前國(guó)內(nèi)少數(shù)已掌握微球制劑關(guān)鍵工藝的企業(yè)，打破海外技術(shù)的長(zhǎng)期壟斷。圍繞微球制劑產(chǎn)品線，公司布局了一系列在研新藥正在中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本等國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)開(kāi)展注冊(cè)及臨床研究。
LY03009每月給藥一次，改善臨床療效及依從性
此次在澳洲啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的LY03009微球注射劑，每月給藥一次，在目標(biāo)給藥間隔期間能夠穩(wěn)定維持血漿藥物水平。LY03009具有持續(xù)多巴胺能刺激的優(yōu)點(diǎn)，從而減少運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，延遲了帕金森病治療中左旋多巴的引入。此外，夜間持續(xù)有效藥物水平可改善夜間癥狀控制和喚醒功能。每月給藥一次的目標(biāo)給藥間隔也更加方便，降低了患者用藥頻率，使治療方案得以簡(jiǎn)化，從而改善用藥依從性和臨床療效。
聚焦中樞神經(jīng)等核心治療領(lǐng)域，滿足更多臨床需求
帕金森病、不寧腿綜合征均屬于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。據(jù)Journal of Neurology報(bào)導(dǎo)，帕金森病是最常見(jiàn)的活動(dòng)障礙性疾病，也是發(fā)病率排在第二位的神經(jīng)退行性疾病。在65歲以上人群中約1%-2%患有該疾病，而在85歲以上的人群中患病比例則增至3%-5%。不寧腿綜合征亦是中老年人群中的常見(jiàn)疾病，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。
“隨著全球老齡化趨勢(shì)的加劇，罹患帕金森病、不寧腿綜合征等中樞神經(jīng)疾病的患者不斷增加且存在大量亟需滿足的治療需求。這一類疾病無(wú)論對(duì)于患者還是對(duì)其家庭都造成了嚴(yán)重困擾。”綠葉制藥集團(tuán)管理層表示，“我們長(zhǎng)期聚焦中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域，希望通過(guò)提供更多高品質(zhì)創(chuàng)新藥，為全球更多有需要的患者服務(wù)。”
中樞神經(jīng)系統(tǒng)是綠葉制藥戰(zhàn)略布局的核心治療領(lǐng)域之一。目前，公司圍繞該領(lǐng)域已擁有一系列在研產(chǎn)品，涵蓋抑郁癥、帕金森病、精神分裂癥、雙相情感障礙、阿爾茨海默病等多種疾病，多個(gè)新藥已在美國(guó)、歐洲等國(guó)家和地區(qū)進(jìn)入后期臨床以及新藥上市申請(qǐng)階段。
