上海2020年12月28日 /美通社/ -- 今天，國家醫療保障局正式公布了2020年醫保談判結果，達必妥®（度普利尤單抗注射液）被正式列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》，用于對傳統治療無效、有禁忌或不耐受的中重度特應性皮炎。得益于國家醫保目錄鼓勵創新而建立的動態調整機制，達必妥®繼提前兩年獲批、25天實現創紀錄的供藥之后，上市5個月內即被納入醫保，再次體現了創新藥加速可及的“中國速度”，將極大提升患者用藥可及性，為提高患者生活質量帶來長期獲益。
達必妥®是目前全球首個也是唯一獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）及歐盟批準治療中重度特應性皮炎的靶向生物制劑，在2019年5月被納入國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）第二批臨床急需境外新藥名單，在中國尚未上市之前就被《中國特應性皮炎治療指南（2020）》列入推薦。
今年，國家醫保局建立的醫保目錄動態調整機制的一大重點，是將更多創新藥納入報銷范圍。賽諾菲中國區總裁賀恩霆博士表示：“得益于國家新藥審批審評提速與今年國家醫保局醫保準入新政，達必妥®的獲批、上市和醫保準入的每一步都在刷新高臨床價值和經濟學價值的突破性創新藥 ‘中國速度’新紀錄。感謝醫保部門及各方專家為造福患者所做出的努力。賽諾菲將繼續以患者為先，為困境中的患者加速引入全球領先的革命性治療方式，助力國家推動創新藥物及慢病藥物可及性的切實舉措，對患者生活帶來積極影響。”
中重度特應性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）不僅是皮膚病，更是系統性免疫性疾病，主要由2型炎癥反應引起。患者由于長期遭受劇烈瘙癢、嚴重皮損、睡眠中斷等疾病負擔困擾，嚴重影響生存質量，使其成為非致命性疾病中疾病負擔第一的皮膚病。重度特應性皮炎患者中，一年中一半以上時間疾病發生加重[1]。特應性皮炎是“皮膚-消化道-呼吸道”過敏進程的首發疾病，早期罹患特應性皮炎，也往往提示患者未來合并過敏性鼻炎、哮喘等其他2型炎癥相關疾病風險更高。
北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授表示：“與傳統的口服糖皮質激素或免疫抑制劑系統性治療方式不同，靶向生物制劑達必妥®可以特異性地阻斷特應性皮炎的關鍵致病因子，從機制上治療2型炎癥相關疾病，快速、顯著、持續地消除和改善皮疹及瘙癢癥狀。除此之外，達必妥®不用進行一般生物制劑需要的用藥前檢查，其有效性和安全性已獲多項臨床研究及真實世界研究證實，是安全有效且可長期使用的全身性治療手段。納入醫保后將極大減輕患者的經濟負擔，為長期規范治療提供了有力保障。”
達必妥®現已在北京、上海、廣州、成都、武漢、沈陽等55個城市近200家醫院及81家DTP藥房可進行處方。
[1] Clark C. Clinical Pharmacist 2010;54:285–289. 2. Torrelo A. Eur J Dermatol 2012;22:97–105. 3. Zuberbier T et al. J Allergy Clin Immunol 2006;118:226–232. |
