上海2020年12月17日 /美通社/ -- 華領醫藥（“公司”，香港聯交所主板股份代號：2552.HK）今日宣布，與浙江瑞博制藥有限公司（以下簡稱“瑞博制藥”）達成商業化供應協議。作為全球首創2型糖尿病口服新藥多扎格列艾汀（dorzagliatin）的重要原料藥生產供應商，瑞博制藥將助力其在中國上市后的商業化供應。
華領醫藥與瑞博制藥戰略供應合作簽約儀式現場
2020年，華領醫藥在加速多扎格列艾汀NDA和商業化進程方面捷報頻傳。8月17日，華領醫藥與全球醫藥巨頭德國拜耳達成戰略合作協議，雙方將共同推動多扎格列艾汀在中國的上市推廣。公司已于近期獲得拜耳支付的3億元人民幣首付款，未來還可以獲得最高可達到41.8億元的里程碑付款。9月，公司獲批《藥品生產許可證》，完成商業化生產準備的核心工作，為上市后藥品的商業化生產供應和未來產能的逐步提升打下堅實基礎。公司計劃于明年初，正式向中國藥品監督管理局遞交NDA。
作為國內首批MAH制度試點企業，華領醫藥已經建立了一系列符合國際、國內標準的藥物安全和藥品質量管理體系，并與多家業界頂尖CDMO公司，如藥明康德-合全藥業、上海迪賽諾等在多扎格列艾汀的生產工藝研究、產業化生產技術開發和商業化生產方面形成緊密的長期戰略合作，以保證多扎格列艾汀上市后的原料藥和制劑生產需求。
此次與瑞博制藥的合作，將進一步推動華領醫藥的商業化布局，提高多扎格列艾汀商業化產能，更大范圍地滿足中外患者的需求。多年以來，瑞博制藥及其母公司九洲藥業(603456.SS)一直是華領醫藥臨床藥物研發生產領域的重要合作伙伴，先后多次成功助力跨國藥企創新藥的全球上市以及中國藥企創新藥的中國上市。此次合作是建立在雙方長期合作和戰略互信基礎上的又一次強強聯手和互利共贏。根據協議，瑞博制藥將為華領醫藥配備專門的廠房和生產設備，為商業化大規模生產和銷售提供原料藥供應保障能力。
華領醫藥CEO陳力博士表示：“我們非常高興有機會攜手瑞博制藥，更好地服務中外患者。今年，華領醫藥在臨床研發方面取得了多個里程碑，完成了多扎格列艾汀在中國上市相關的所有臨床試驗，并取得了優異的結果。希望在華領醫藥與合作伙伴的共同努力下，讓這款全球首創新藥造福更多的糖尿病患者。”
瑞博生命科技CEO王斌先生表示：“華領醫藥是中國領先的原創新藥開發企業，我們很榮幸能成為華領醫藥的長期戰略伙伴，共同推進多扎格列艾汀的全面上市，促進中國健康事業的發展。”
