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          亞盛醫藥公布Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進展,復發/難治CLL患者客觀緩解率達到70%

          2020-12-10 08:20 18105

          中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2020年12月10日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的處于臨床階段的研發企業 -- 亞盛醫藥(6855.HK),今天公布了公司在研1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進展,展示了其具有較大的治療潛力。

          APG-2575是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制(細胞凋亡),從而達到治療血液及實體腫瘤的目的。APG-2575對Bcl-2具有高度的選擇性。APG-2575穿過細胞膜進入細胞后與線粒體膜上的抗凋亡蛋白Bcl-2結合,阻斷Bcl-2與促凋亡蛋白BIM形成蛋白-蛋白復合物,釋放出BIM,后者進一步激活細胞凋亡的一系列程序,最終導致腫瘤細胞凋亡。APG-2575是首個在中國進入臨床階段的、本土研發的Bcl-2選擇性抑制劑。作為單藥,APG-2575對于Bcl-2依賴的腫瘤細胞具有強的抗腫瘤活性,并且與其他抗癌藥物組合表現出更廣泛的抗腫瘤活性。APG-2575現已獲得美國、中國、澳大利亞、歐洲多項臨床試驗許可,正在全球同步推進包括多個血液腫瘤適應癥的臨床開發。

          關鍵進展如下:

          • 在全球范圍內,共有9項臨床研究正在進行中,合計100多例患者接受APG-2575給藥,劑量從20mg至1200mg不等,涉及的疾病包括慢性淋巴細胞白血病(CLL)、濾泡性淋巴瘤(FL)、套細胞淋巴瘤(MCL)、彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、多發性骨髓瘤(MM)、急性髓系白血病(AML)、高白細胞急性白血病(HCL)等
          • 針對復發/難治CLL的臨床研究已入組30多位患者,初步臨床研究結果顯示,在可評估患者中的客觀緩解率(ORR)達到70%
          • 在安全性方面:
            • 未到達最大耐受劑量(MTD),未觀察到限制性毒性劑量(DLT)
            • 未觀察到實驗室或臨床的腫瘤溶解綜合征(TLS)
            • 大部分藥物相關不良反應為1級或2級
            • 中性粒細胞減少和血小板減少的發生率很低
          • 共獲得三項FDA孤兒藥認證,適應癥分別為CLL、MM、華氏巨球蛋白血癥(WM)

          亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示:“APG-2575是亞盛醫藥細胞凋亡產品管線的重要品種。作為首個在中國進入臨床階段的、本土研發的Bcl-2選擇性抑制劑,APG-2575的單藥和聯合治療都具有較大的治療潛力與優勢。我們正在全球層面加快這一品種的臨床開發,希望能早日惠及中國乃至全球的患者。”

          關于亞盛醫藥

          亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的處于臨床開發階段的原創新藥研發企業,致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。2019年10月28日,亞盛醫藥在香港聯交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK。

          亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺,處于細胞凋亡通路新藥研發的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發階段的1類小分子新藥產品管線,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細胞凋亡路徑關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司正在中國、美國及澳大利亞開展40多項I/II期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國遞交新藥上市申請,該品種獲得了美國FDA審評快速通道及孤兒藥認證資格。截至目前,公司共有4個在研新藥獲得8項FDA孤兒藥資格認證。

          前瞻性聲明

          本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外,于作出前瞻性陳述當日之后,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,我們并無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文,并理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發日期作出,可能因未來發展而出現變動。

           
           
          消息來源:亞盛醫藥
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