百濟(jì)神州公布2019年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績

美國麻省劍橋和中國北京2020年3月3日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司，專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發(fā)和商業(yè)化。公司今天公布近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)、預(yù)計(jì)里程碑事件，以及2019年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績。

百濟(jì)神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長歐雷強(qiáng)先生表示：“自2010年和王曉東院士一起成立百濟(jì)神州以來，我們已經(jīng)走過了十個(gè)年頭。最近我們公布了兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、BRUKINSA?（澤布替尼）和百澤安^®在美國和中國分別獲批、與安進(jìn)公司建立的合作關(guān)系正式生效，為新的一年開了個(gè)好頭。我們將就安進(jìn)的三款商業(yè)階段藥物開展商業(yè)化發(fā)展，并對其20款候選藥物進(jìn)行臨床開發(fā)。我們相信十周年的百濟(jì)神州會(huì)持續(xù)2019的強(qiáng)勁發(fā)展勢頭，不斷進(jìn)步。未來的兩年，我們預(yù)計(jì)將推進(jìn)多至八款藥物上市并繼續(xù)推動(dòng)臨床開發(fā)，有望公布10多項(xiàng)3期或潛在的支持注冊的臨床試驗(yàn)結(jié)果。我們也繼續(xù)推進(jìn)公司早期藥物管線，其中多款自主研發(fā)或授權(quán)引進(jìn)藥物即將進(jìn)入臨床開發(fā)階段或公布概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)。”

百濟(jì)神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱博士表示：“盡管新冠病毒疫情對我們在中國的業(yè)務(wù)帶來了一定的挑戰(zhàn)，我們的團(tuán)隊(duì)繼續(xù)推進(jìn)公司的各項(xiàng)業(yè)務(wù)，為患者服務(wù)。疫情警報(bào)拉響之后，我們立刻采取了安全措施以保護(hù)在武漢和其他地區(qū)的員工，我們也很欣慰地報(bào)告所有百濟(jì)神州的員工目前都安全。此外，百濟(jì)神州是第一批采購安全防護(hù)設(shè)備的醫(yī)藥公司并將物資運(yùn)抵疫情重災(zāi)區(qū)的各大醫(yī)院。雖然我們預(yù)計(jì)此次疫情將對我們在中國的多項(xiàng)業(yè)務(wù)產(chǎn)生影響，我們?nèi)匀怀贊砂?sup>®在今年第一季度商業(yè)化上市的目標(biāo)努力。”

近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)

商業(yè)運(yùn)營

• BRUKINSA?（澤布替尼）獲得美國食品藥品管理局（FDA）加速批準(zhǔn)用于治療既往接受過至少一項(xiàng)療法的成年套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者，并于獲批一周之內(nèi)商業(yè)上市
• 百澤安^®（替雷利珠單抗注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者，計(jì)劃于本月實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市
• 截至2019年12月31日的年度產(chǎn)品收入為2.226億美元 ，主要來自ABRAXANE^®、瑞復(fù)美^®和維達(dá)莎^®在中國銷售帶來的收入，相比較2018年同期的產(chǎn)品收入，實(shí)現(xiàn)了70.1%的增加。截至2019年12月31日的第四季度收入為5689萬美元。百濟(jì)神州在新基物流有限責(zé)任公司（屬于百時(shí)美施貴寶）的獨(dú)家授權(quán)下，在華銷售ABRAXANE^®、瑞復(fù)美^®和維達(dá)莎^®
• 在中國遞交了瑞復(fù)美^®（來那度胺）聯(lián)合利妥昔單抗用于治療復(fù)發(fā)或難治性（R/R）惰性淋巴瘤（濾泡型淋巴瘤或邊緣區(qū)淋巴瘤）患者的進(jìn)口藥品新適應(yīng)癥上市申請（sNDA），該sNDA已被受理被納入優(yōu)先審評
• ABRAXANE^®被納入國家醫(yī)療保障局藥品集中采購名單，于2020年第二季度正式生效

臨床項(xiàng)目

BRUKINSA?（澤布替尼），一款設(shè)計(jì)旨在最大化布魯頓酪氨酸激酶（BTK）占有率、最小化脫靶效應(yīng)的小分子抑制劑；在美國已獲批

• 公布BRUKINSA?（澤布替尼）對比伊布替尼用于治療華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的ASPEN 3期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號：NCT03053440）結(jié)果。盡管該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)深度緩解（非常好的部分緩解[VGPR]或更好）未能達(dá)到有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的優(yōu)效性，相比伊布替尼，澤布替尼取得了更高的VGPR率（28.4%，對比所有接受治療患者中的19.2%）。同時(shí)澤布替尼在安全性和耐受性上對比伊布替尼也有顯著改善。ASPEN是迄今為止在WM患者中開展的最大規(guī)模的3期臨床試驗(yàn)，也是BTK抑制劑對比試驗(yàn)的首次數(shù)據(jù)公布
• 完成了用于治療R/R邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者的MAGNOLIA 2期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號：NCT03846427）的患者入組
• 在第61屆美國血液學(xué)協(xié)會(huì)（ASH）年會(huì)上公布了以下數(shù)據(jù)：
• 在一項(xiàng)口頭報(bào)告中首次公布了用于治療缺失染色體17p的初治（TN）慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）或小淋巴細(xì)胞淋巴癌（SLL）患者的SEQUOIA臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號：NCT03336333）C組數(shù)據(jù)
• 在一項(xiàng)口頭報(bào)告中公布了用于治療CLL或SLL患者的1/2期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號：NCT02343120）的更新數(shù)據(jù)
• 在一項(xiàng)海報(bào)展示中公布了澤布替尼聯(lián)合百澤安^®用于治療既往接受過治療的B細(xì)胞惡性淋巴瘤患者的1b期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號：NCT02795182）的更新數(shù)據(jù)
• 在日本啟動(dòng)了澤布替尼用于治療成熟B細(xì)胞惡性腫瘤患者的1/2期臨床試驗(yàn)

澤布替尼預(yù)計(jì)里程碑事件

• 于2020年上半年在中國獲批用于治療R/R MCL患者以及R/R CLL或SLL患者
• 最早于2020年下半年公布澤布替尼對比苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗用于治療TN CLL或SLL患者的SEQUOIA臨床試驗(yàn)的主要數(shù)據(jù)
• 于2020年在中國遞交用于治療WM患者的sNDA
• 與FDA和歐洲藥品管理局（EMA）就ASPEN數(shù)據(jù)開展對話，并在2020年的一場主要醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布ASPEN 3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)
• 于2020年完成澤布替尼對比伊布替尼用于治療R/R CLL或SLL患者的ALPINE 3期臨床試驗(yàn)擴(kuò)展后的患者入組

百澤安^®（替雷利珠單抗注射液），一款設(shè)計(jì)旨在避免與巨噬細(xì)胞中Fc受體結(jié)合、針對免疫檢查點(diǎn)受體PD-1的人源化IgG4單克隆抗體

• 公布替雷利珠單抗聯(lián)合化療用于治療一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號：NCT03594747）在預(yù)先計(jì)劃的中期分析中，經(jīng)獨(dú)立評審委員會(huì)（IRC）評估，達(dá)到提高無進(jìn)展生存期（PFS）這一試驗(yàn)主要終點(diǎn)。兩組百澤安^®試驗(yàn)組的安全性數(shù)據(jù)與各試驗(yàn)治療已知的風(fēng)險(xiǎn)相符，未出現(xiàn)新的安全警示
• 獲得了FDA授予的在肝細(xì)胞癌（HCC）和食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）兩項(xiàng)適應(yīng)癥中的孤兒藥物認(rèn)定
• 在2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）亞洲大會(huì)上公布了百澤安^®聯(lián)合化療用于治療用于治療胃/胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌患者以及ESCC患者的2期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號：NCT03469557）的更新數(shù)據(jù)

百澤安^®預(yù)計(jì)里程碑事件

• 于2020年在中國獲批用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）患者
• 于2020年在中國遞交用于治療一線鱗狀NSCLC患者的sNDA
• 于2020年就百澤安^®用于治療二或三線HCC患者的全球2期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號：NCT03419897）的初步結(jié)果與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通
• 于2020年公布在中國開展的百澤安^®聯(lián)合化療對比化療用于治療一線非鱗狀NSCLC患者的3期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號：NCT03663205）的主要數(shù)據(jù)
• 于2020年完成在中國開展的用于治療錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）或高微衛(wèi)星不穩(wěn)定（MSI-H）實(shí)體瘤患者的關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號：NCT03736889）的患者入組
• 于2020年初完成百澤安^®對比多西他賽用于治療二或三線NSCLC患者的3期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號：NCT03358875）全球部分的患者入組，以及百澤安^®對比化療用于治療二線晚期ESCC患者的全球3期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號：NCT03430843）患者入組并于2020年或2021年初公布這兩項(xiàng)試驗(yàn)的主要結(jié)果。

Pamiparib，一款在研高選擇性PARP1和PARP2小分子抑制劑

• 宣布了將pamiparib對比安慰劑作為在以鉑類藥物為基礎(chǔ)的一線化療后產(chǎn)生緩解的不可手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者維持治療的臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號：NCT03427814；或BGB-290-303）由3期轉(zhuǎn)為2期的計(jì)劃。公司還將對2期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析以評估pamiparib在這項(xiàng)適應(yīng)中的潛力，以及作為單藥療法或與其他療法結(jié)合的潛在開發(fā)計(jì)劃。

Pamiparib預(yù)計(jì)里程碑事件

• 于2020年就在中國開展的用于治療既往接受過治療的三線或以上攜帶BRCA1/2突變的晚期卵巢癌（OC）患者的關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號：NCT03333915）的初步結(jié)果與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，并可能在中國遞交針對該適應(yīng)癥的新藥上市申請（NDA）
• 于2020年或2021年上半年公布pamiparib作為鉑敏感復(fù)發(fā)性O(shè)C患者維持治療的3期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號：NCT03519230）的主要結(jié)果
• 于2020年公布pamiparib聯(lián)合百澤安^®用于治療晚期實(shí)體瘤患者的1期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號：NCT02660034）的更新結(jié)果

Sitravatinib，一款在研的酪氨酸激酶抑制劑，可有效抑制受體酪氨酸激酶（RTKs），其中包括 TAM 家族受體（TYRO3、Axl、MER）和 split 家族受體（VEGFR2、KIT）及 RET，由 Mirati Therapeutics 授權(quán)在亞洲（日本除外）、澳大利亞和新西蘭的開發(fā)

• 在2019年12月舉辦的ESMO腫瘤免疫學(xué)會(huì)上的一項(xiàng)口頭報(bào)告中公布了sitravatinib聯(lián)合百澤安^®用于治療鉑類耐藥OC患者的1b期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號：NCT03666143）數(shù)據(jù)

Sitravatinib預(yù)計(jì)里程碑事件

• 于2020年在一場醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布sitravatinib聯(lián)合百澤安^®的1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

ZW25，一款在研Azymetric?雙特異性抗體，與Zymeworks合作開展2期臨床開發(fā)

ZW25預(yù)計(jì)里程碑事件

• 為計(jì)劃中的針對復(fù)發(fā)性HER2陽性膽道癌（2020年）以及針對一線HER2陽性胃食管腺癌（2020年末和2021年初）的注冊性試驗(yàn)的臨床開發(fā)和患者入組提供支持
• 于2020年初啟動(dòng)一項(xiàng)1b/2期臨床試驗(yàn)用于評估ZW25聯(lián)合化療和百澤安^®對比ZW25聯(lián)合化療治療晚期HER2陽性乳腺癌或G/GEJ腺癌患者

Lifirafenib，一款在研RAF二聚體抑制劑

Lifirafenib預(yù)計(jì)里程碑事件

• 于2020年在同行評議期刊上發(fā)表1期數(shù)據(jù)

BGB-A1217，一款在研TIGIT單克隆抗體

BGB-A1217預(yù)計(jì)里程碑事件

• 于2020年或2021年初公布1期臨床試驗(yàn)

BGB-A445，一款在研非配位體抗OX40激動(dòng)性單克隆抗體

• 啟動(dòng)了BGB-A445作為單藥或聯(lián)合百澤安^®用于治療晚期實(shí)體瘤患者的1期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號：NCT04215978）

BGB-3245，一款在臨床前研究中展示了對抗單聚體和二聚體B-RAF突變型活性的在研B-RAF抑制劑，目前由百濟(jì)神州和SpringWorks Therapeutics共同持有的MapKure進(jìn)行開發(fā)

• 啟動(dòng)了用于治療攜帶特定v-RAF鼠肉瘤病毒癌基因同源物B（B-RAF）基因突變型晚期或復(fù)發(fā)性患者的1期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號：NCT04249843）

BGB-11417，一款在研Bcl-2小分子抑制劑

• 在澳大利亞和美國啟動(dòng)了用于治療成熟B細(xì)胞惡性腫瘤患者的1期臨床試驗(yàn)的安排

BGB-11417預(yù)計(jì)里程碑事件

• 于2020年第一季度或第二季度初開展用于治療成熟B細(xì)胞惡性腫瘤患者的1期臨床試驗(yàn)患者入組

生產(chǎn)基地

• 廣州生物藥品生產(chǎn)基地于2019年12月獲得藥物生產(chǎn)許可證
• 啟動(dòng)了百澤安^®生產(chǎn)程序驗(yàn)證
• 開啟廣州生物藥品生產(chǎn)基地二期工程以擴(kuò)大生產(chǎn)能力，預(yù)計(jì)于2020年底之前完成

公司發(fā)展

• 宣布了與安進(jìn)公司達(dá)成的全球戰(zhàn)略合作正式生效，將負(fù)責(zé)在中國商業(yè)化安加維 ^®（XGEVA^®）地舒單抗注射液、KYPROLIS^®注射用卡非佐米和 BLINCYTO^®注射用倍林妥莫雙抗，并合作開發(fā)20款在研的安進(jìn)抗腫瘤管線藥物。安進(jìn)購入了約28億美元的百濟(jì)神州美國存托股（ADS），約為公司20.5%的股份
• 宣布了與EUSA Pharma簽署就其孤兒生物制劑藥物SYLVANT®（司妥昔單抗）在大中華地區(qū)以及 QARZIBA®▼（dinutuximab beta）在中國大陸的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議
• 宣布了與Leap Therapeutics就其抗Dickkopf-1（DKK1）抗體DKN-01在亞洲（日本除外）、澳大利亞和新西蘭的臨床開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家選擇權(quán)和授權(quán)許可協(xié)議

新冠病毒疫情影響預(yù)期

• 公司預(yù)計(jì)，新冠病毒（COVID-19）疫情將對包括商業(yè)銷售、藥政溝通和檢查，以及臨床試驗(yàn)患者招募在內(nèi)的中國業(yè)務(wù)帶來一定的負(fù)面影響，取決于疫情的發(fā)展范圍和持續(xù)時(shí)間，對公司的影響主要將在第一季度但也可能更久。公司正在努力減少疫情導(dǎo)致的工作延遲和中斷，繼續(xù)按照在中國制定的臨床開發(fā)、藥政事務(wù)以及商業(yè)化目標(biāo)開展工作。

2019年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績

現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資 截至2019年12月31日為9.855億美元，相比較，2019年9月30日的持有額為12.8億美元，2018年12月31日的持有額為18.1億美元。截至2019年12月31日的現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物不包括從2020年1月2日正式生效的安進(jìn)合作協(xié)議中向其出售ADS所獲得的28億美元。

• 2019年第四季度的現(xiàn)金和短期投資總額減少了2.9109億美元。經(jīng)營活動(dòng)所用現(xiàn)金為2.6718億美元。資本支出為1546萬美元，用于授權(quán)協(xié)議預(yù)付款的現(xiàn)金為2000萬美元。
• 截至2019年12月31日的全年的現(xiàn)金和短期投資減少了8.2372億美元。經(jīng)營活動(dòng)所用現(xiàn)金為7.5027億美元。資本支出為8961萬美元，用于授權(quán)協(xié)議預(yù)付款的現(xiàn)金為6900萬美元。

收入 截至2019年12月31日的第四季度和全年的收入分別為5689萬美元和4.2821億美元，相比較，2018年同期收入分別為5867萬美元和1.9822億美元。季度同比略有減少主要?dú)w因于與新基公司關(guān)于百澤安^®合作協(xié)議終止后缺少合作收入，其中部分與ABRAXANE^®、瑞復(fù)美^®和維達(dá)莎^®在華的產(chǎn)品收入以及BRUKINSA?（澤布替尼）在美的產(chǎn)品收入的增加相抵消。年度同比增加主要?dú)w因于與新基公司（屬于百時(shí)美施貴寶）就終止百澤安^®合作協(xié)議獲得的1.5億美元，以及產(chǎn)品收入的增加。

• 截至2019年12月31日的第四季度和全年的產(chǎn)品收入分別為5689萬美元和2.226億美元，相比較，2018年同期產(chǎn)品收入分別為3776萬美元和1.3089億美元。
• 截至2019年12月31日的第四季度和全年的合作收入分別為零和2.0562億美元，相比較，2018年同期的合作收入分別為2091萬美元和6743萬美元。2019年全年收入包括與新基公司就終止百澤安^®合作所獲得的1.5億美元。

費(fèi)用 截至2019年12月31日的第四季度和全年的費(fèi)用分別為4.4493億美元和13.9億美元，相比較，2018年同期的費(fèi)用分別為3.3948億美元和9.0399億美元。

• 銷售成本 截至2019年12月31日的第四季度和全年的銷售成本分別為1798萬美元和7119萬美元，相比較，2018年同期的銷售成本分別為919萬美元和2871萬美元。銷售成本與收購ABRAXANE^®、瑞復(fù)美^®和維達(dá)莎^®用于中國分銷有關(guān)。
• 研發(fā)（R&D）成本 截至2019年12月31日的第四季度和全年的研發(fā)成本分別為2.8326億美元和9.2734億美元，相比較，2018年同期的研發(fā)成本分別為2.5746億美元和6.7901億美元。研發(fā)成本的增加主要?dú)w因于澤布替尼和百澤安^®關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)持續(xù)進(jìn)行的患者入組和擴(kuò)展，后期候選藥物的注冊登記，商業(yè)化前生產(chǎn)和供應(yīng)，以及臨床前項(xiàng)目的擴(kuò)展。研發(fā)費(fèi)用的總體增加還歸因于員工股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)支出的增加，截至2019年12月31日的第四季度和全年的股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)支出分別為2169萬美元和7629萬美元，相比較，2018年同期的股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)支出分別為1609萬美元和5438萬美元。該增加主要由于員工人數(shù)增加和股票價(jià)格的上漲。
• 銷售、一般及行政管理（SG&A）費(fèi)用 截至2019年12月31日的第四季度和全年的銷售、一般及行政管理費(fèi)用分別為1.4335億美元和3.8825億美元，相比較，2018年同期的銷售、一般及行政管理費(fèi)用分別為7249萬美元和1.9539億美元。銷售、一般及行政管理費(fèi)用的增加主要?dú)w因于員工人數(shù)的增加，包括擴(kuò)大商業(yè)團(tuán)隊(duì)規(guī)模以支持在華和在美上市產(chǎn)品的分銷，日益增多的商業(yè)活動(dòng)以及提高的專業(yè)服務(wù)費(fèi)和運(yùn)營活動(dòng)發(fā)展所需成本的增加。銷售、一般及行政管理費(fèi)用的總體增加還由于與此相關(guān)的股票期權(quán)費(fèi)用的增加。截至2019年12月31日的第四季度和全年的股票期權(quán)費(fèi)用分別為1665萬美元和5786萬美元，相比較，2018年同期的股票期權(quán)費(fèi)用分別為987萬美元和3274萬美元。該增加主要由于員工人數(shù)增加和股票價(jià)格的上漲。
• 凈虧損 截至2019年12月31日的第四季度和全年的凈虧損分別為3.8806億美元和9.4863億美元，或每股0.49美元和1.22美元，或每股ADS 6.39美元和15.8美元；相比較，2018年同期的凈虧損分別為2.6826億美元和6.7377億美元，或每股0.35美元和0.93美元，或每股ADS 4.52美元和12.15美元。

財(cái)務(wù)摘要

簡要合并資產(chǎn)負(fù)債表摘要數(shù)據(jù)（美國一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則）

（單位為1,000美元）

[1] 截至2019年12月31日的現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資不包括從2020年1月2日正式生效的安進(jìn)合作協(xié)議中獲得的28億美元。

簡要合并營運(yùn)報(bào)表（美國一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則）

（除普通股數(shù)量、ADS 數(shù)量、每股普通股和每股ADS 數(shù)據(jù)外，單位為1,000 美元）

[1] 截至2019年12月31日的第四季度和全年研發(fā)費(fèi)用包括用于正在開展的研發(fā)合作的費(fèi)用，分別為2000萬美元和5000萬美元。

關(guān)于百濟(jì)神州

百濟(jì)神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟(jì)神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有3500 多名員工，在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟(jì)神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌癥患者的生活帶來持續(xù)、深遠(yuǎn)的影響。百濟(jì)神州在美國銷售其自主研發(fā)的BTK 抑制劑BRUKINSA?（澤布替尼）；在中國，其抗PD1 抗體藥物百澤安^®（替雷利珠單抗）已經(jīng)獲得上市批準(zhǔn)。在新基物流有限責(zé)任公司（屬于百時(shí)美施貴寶公司）的授權(quán)下，百濟(jì)神州在華銷售ABRAXANE^®注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、瑞復(fù)美^®（來那度胺）和維達(dá)莎^®（注射用阿扎胞苷）^[i]；在安進(jìn)公司的授權(quán)下，百濟(jì)神州計(jì)劃在華銷售安加維^®（XGEVA^®）地舒單抗注射液^[ii]。欲了解更多信息，請?jiān)L問www.beigene.cn。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明。包括有關(guān)百濟(jì)神州候選藥物令人鼓舞的臨床數(shù)據(jù)、本公司藥物產(chǎn)品收入、后期臨床試驗(yàn)和預(yù)計(jì)數(shù)據(jù)公布、本公司藥物候選物的預(yù)計(jì)的商業(yè)發(fā)布、預(yù)期的臨床開發(fā)計(jì)劃、藥政注冊里程碑和商業(yè)化進(jìn)程、新冠病毒對公司臨床開發(fā)、商業(yè)以及其他業(yè)務(wù)運(yùn)營帶來的影響，以及“近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)和預(yù)計(jì)里程碑事件”標(biāo)題下的本公司的計(jì)劃及預(yù)期的里程碑事件。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展以及產(chǎn)品上市審批；百濟(jì)神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州對其技術(shù)和藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州有限的營運(yùn)歷史和獲得進(jìn)一步的營運(yùn)資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；新冠病毒對公司臨床開發(fā)、商業(yè)以及其他業(yè)務(wù)運(yùn)營帶來的影響；以及百濟(jì)神州在最近季度報(bào)告的10-Q 表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn)；以及百濟(jì)神州向美國證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無責(zé)任更新該些信息。

[i] ABRAXANE^®為 Abraxis 有限責(zé)任公司（屬于百時(shí)美施貴寶公司）注冊商標(biāo)；瑞復(fù)美^®和維達(dá)莎^®為新基醫(yī)藥公司（屬于百時(shí)美施貴寶公司）的注冊商標(biāo)。

[ii] 安加維^®（XGEVA^®）為安進(jìn)公司的注冊商標(biāo)。