香港2019年1月29日電 /美通社/ -- 具備研發、生產及銷售的一體化生物制藥商——聯康生物科技集團有限公司（“聯康集團”或“本公司”，連同其附屬公司統稱“本集團”，股份代號：690）之全資附屬公司北京博康健基因科技有限公司（“北京博康健”）引進國際領先的無菌注射劑生產線-凍干粉針注射劑生產線和卡式瓶/預灌充注射器生產線，發展合同定制生產組織（“CMO”）服務，可滿足無菌、高質量、高精度生物制品大批量生產需求。鑒于在中國生產預灌充注制品的獨特性，生產商需投入大量生產力及基礎建設支持高質量生產，因此本集團新開展的CMO業務，將可為本集團的非主營業務帶來可觀的利潤率。本集團現階段正在制定定價策略，讓已投放的優質資產創造較高回報。
2016年6月國務院出臺的《藥品上市許可持有人制度(MAH)試點方案》，實現了藥品上市許可與生產許可的分離。MAH 制度試點開始實行后，除了藥品生產企業外，藥品研發機構甚至個人均可作為申請人獲取藥品批文，與藥品制造企業合作進行藥品生產，提高了研發創新的積極性，同時，優質 CMO 企業亦藉此迎來爆發式增長機遇。
目前，聯康集團的 CMO 生物制劑車間位于北京博康健，隸屬中關村國家自主創新示范區核心區昌平園，整體嚴格按照新版 GMP 要求建造，車間建筑面積約1400平米，其中凈化面積約600平米，配有4套 HAVC 系統以及純化水、注射用水、純蒸汽和壓縮空氣系統；車間擁有兩條處于國內領先水平的無菌注射劑生產線 -- 凍干粉針注射劑生產線和卡式瓶/預灌充注射器生產線。自2019年起，該生產線系統將為聯康集團自主研發的創新產品重組人特立帕肽(rhPTH)凍干粉與艾塞那肽(Exendin-4)及特立帕肽注射液劑型的大規模生產做好準備，也為承接相關劑型的委托加工生產奠定堅實基礎。
1. 凍干粉針生產線
2. 卡式瓶/預灌充注射器生產線
基于以上兩條全新生產線及已有的固體片劑口服劑型生產線，聯康集團即將推出三合一CMO定制化服務組合，可根據新藥研發工藝和生產步驟的特殊性，與客戶進行戰略合作，提供優質高效的專屬CMO生產服務。通過此舉，集團意在充分發揮現有資產價值以拓充收入來源，強化生產制造能力，進一步提升綜合競爭力。隨著未來生物藥領域市場規模的逐步擴大和更多創新藥物的研發加速，相應的外包需求將會為集團帶來更為可觀的盈利空間。
聯康集團 CMO 生物制劑車間介紹視頻
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關于聯康生物科技集團有限公司
聯康生物科技集團有限公司主要從事藥品研發、制造及分銷之業務。集團研發中心備有整套系統，用于研發基因工程藥品，并設有一個合乎國家食品藥品監督管理總局要求的實驗廠房檢測基地。集團亦分別于北京及深圳各設有一個符合最新藥品生產質量管理規范(cGMP)的生產基地。集團專注為糖尿病、眼科及皮膚科研發嶄新的治療方法。
聯康生物科技集團有限公司于2001年11月12日在香港聯合交易所主板上市，股票代號：0690。
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聯康集團二維碼ID：Unibio-IR
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