波士頓2018年9月8日電 /美通社/ -- 9月7日，CAR-T 細胞免疫療法研發企業科濟生物 (CARsgen Therapeutics) 在美國波士頓 CAR-TCR 峰會公布了 CAR-Claudin18.2 T 細胞治療胃癌/胰腺癌的臨床數據：在接受治療的12名患者中，有8名患者出現不同程度腫瘤消退；特別是在一個經過改良的治療亞組中，按照 RECIST 1.1 標準，6名患者有5名達到客觀緩解（其中1名待確認客觀緩解），包括1名完全緩解。
胃癌是全球第二致死率的惡性腫瘤，根據世界衛生組織2015年數據，全球每年有75.4萬例胃癌患者死亡；我國每年胃癌新發病例超過60萬，高居惡性腫瘤發病率第二位。而胰腺癌是惡性程度較高的腫瘤之一，根據《柳葉刀》雜志2016年的數據顯示，全球每年有超過20萬胰腺癌患者死亡。因此，研發安全、有效的治療手段迫在眉睫。
科濟生物與上海市腫瘤研究所聯合開發了國際上首個針對 Claudin18.2 的 CAR-T 細胞，并證明其在小鼠模型中可以完全清除胃癌且沒有脫靶毒性，相關研究已于峰會當日在國際頂級期刊 Journal of National Cancer Institute(JNCI) 在線發表。2017年8月，科濟生物支持海軍軍醫大學附屬長海醫院啟動了一項由研究者發起的全球首個針對 Claudin18.2 靶點的胃癌、胰腺癌 CAR-T 細胞臨床研究，并開始招募患者。在該院腫瘤科主任湛先保教授的帶領下，截止2018年8月31日，共入組并治療了12例胃癌和胰腺癌晚期患者，入組時多名患者已有發生多器官轉移；令人欣喜的是，經過治療，CAR-T 細胞在這些患者體內耐受良好；經過一段時間劑量和給藥方式等摸索后，在最后采用優化給藥方式的亞組，6名患者中有5名達到了客觀緩解 -- 這是 CAR-T 細胞在實體瘤領域里面目前達到的較高比例的客觀緩解，可謂是 CAR-T 細胞治療實體瘤的重要里程碑。
“接下來我們計劃在美國推進針對 Claudin18.2 靶點的胃癌、胰腺癌 CAR-T 細胞臨床試驗”，作為該 CAR-T 細胞的設計者，科濟生物 CEO 李宗海博士指出，“能取得這樣的初步突破性成就得益于受試患者及家屬的信任，更離不開湛先保教授領銜的臨床研究團隊持續探索。對于以治愈腫瘤患者為使命的科濟團隊來說，我們認為這個成就只是一個良好的開端，我們仍將不遺余力、不畏艱難，與優秀的醫生團隊共同努力、不斷探索，最終讓更多的腫瘤患者獲得更好的治療手段，達成治愈目標。”
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