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信達生物和葆元醫藥在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布他雷替尼（ROS1-TKI）臨床二期有效性和安全性數據更新

* 在67名既往未經ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療的受試者中，確認的客觀緩解率（cORR）和疾病控制率（cDCR）分別為92.5%和95.5%。 * 在 38 名既往接受克唑替尼（cr...

2022-06-07 08:00 7494

信達生物在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布IBI110（抗LAG-3單克隆抗體）多項臨床數據

美國舊金山和中國蘇州2022年6月6日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司...

2022-06-06 08:06 6138

信達生物在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布IBI351（KRAS G12C抑制劑）單藥治療實體瘤的臨床I期數據

美國舊金山和中國蘇州2022年6月6日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司...

2022-06-06 08:00 6547

信達生物與馴鹿生物共同開發的伊基侖賽注射液新藥上市申請獲國家藥品監督管理局正式受理

美國舊金山和中國蘇州2022年6月6日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司...

2022-06-06 08:00 6013

信達生物任命Gary Zieziula先生為董事會成員

美國舊金山和中國蘇州2022年6月1日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司...

2022-06-01 08:00 7155

信達生物將在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布IBI110（LAG-3單抗）等多項臨床數據

舊金山和中國蘇州2022年5月16日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司宣...

2022-05-16 08:00 9788

信達生物宣布其抗CTLA-4單抗IBI310被國家藥品監督管理局納入突破性治療藥物品種，用于聯合信迪利單抗治療宮頸癌

美國舊金山和中國蘇州2022年4月14日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物...

2022-04-14 08:30 11146

信達生物在2022年AACR年會公布IBI322（PD-L1/CD47雙特異性抗體）用于在標準治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者的I期臨床研究的初步結果

美國舊金山和中國蘇州2022年4月11日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制...

2022-04-11 08:00 8493

信達生物宣布達伯坦（佩米替尼片）在中國大陸獲得批準用于既往至少接受過一種系統性治療，且經檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者的治療

美國舊金山和中國蘇州2022年4月6日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制藥...

2022-04-06 12:38 16756

信達生物在2022年美國心臟病學會年會（ACC 2022）公布PCSK-9抑制劑（IBI306）治療中國雜合子型家族性高膽固醇血癥的III期臨床研究結果

美國舊金山和中國蘇州2022年4月4日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制藥...

2022-04-04 08:00 14120

信達生物公布2021年全年業績及公司進展

美國舊金山和中國蘇州2022年3月29日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制...

2022-03-30 08:00 7305

信達生物宣布Claudin18.2/CD3雙特異性抗體藥物IBI389完成首例臨床患者給藥

美國舊金山和中國蘇州2022年3月29日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制...

2022-03-29 08:08 6814

信達生物與禮來深化腫瘤領域戰略合作

美國舊金山，印第安納波利斯和中國蘇州2022年3月28日 /美通社/ --?信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的...

2022-03-28 08:00 8023

信達生物和葆元醫藥宣布治療ROS1融合陽性非小細胞肺癌藥物他雷替尼被國家藥品監督管理局納入突破性治療藥物品種

美國舊金山和中國蘇州2022年3月1日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制藥...

2022-03-01 08:00 9441

信達生物宣布抗CD73單抗IBI325完成首例臨床患者給藥

美國舊金山和中國蘇州2022年2月24日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制...

2022-02-24 08:00 10810

信達生物宣布通用“模塊化”CAR-T細胞藥物IBI345完成首例臨床患者給藥

美國舊金山和中國蘇州2022年2月21日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制...

2022-02-21 08:00 13237

信達生物宣布IBI306（PCSK-9抑制劑）的兩項關鍵注冊臨床研究達到主要研究終點

美國舊金山和中國蘇州2022年2月17日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制...

2022-02-17 08:00 7440

信達生物與馴鹿醫療共同開發的BCMA CAR-T候選產品獲美國FDA授予“孤兒藥”認定

美國舊金山、中國蘇州和南京2022年2月14日 /美通社/ -- 信達生物制藥（簡稱“信達生物”）（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大...

2022-02-14 08:00 7822

美國FDA腫瘤藥物咨詢委員會針對信迪利單抗新藥申請投票建議需要補充額外數據

美國舊金山和中國蘇州2022年2月11日 /美通社/ -- 美國食物藥品監督管理局（FDA）召開腫瘤藥物咨詢委員會 (ODAC)，對信迪利單抗的新藥上市申請 (BLA) 進行討論并投票。此次BLA...

2022-02-11 10:41 9363

信達生物宣布達伯坦（pemigatinib）在香港市場獲得批準用于治療成人至少接受過一次系統性治療后疾病進展、伴FGFR2融合或重排的、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌

美國舊金山和中國蘇州2022年1月24日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制...

2022-01-24 15:12 9707

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