助力重度嗜酸粒細胞性哮喘患者長期規范治療
上海2025年12月7日 /美通社/ -- 國家醫療保障局、人力資源社會保障部于今日公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》（以下簡稱"2025國家醫保藥品目錄"）。2025年國家醫保藥品目錄成功新增114種藥品，阿斯利康呼吸領域首款生物制劑凡舒卓®（英文商品名：Fasenra®，通用名：本瑞利珠單抗注射液，以下簡稱"本瑞利珠單抗"）成功納入本次醫保目錄，為成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘（SEA）的維持治療提供了可及的創新治療方案，有望減輕患者長期規范治療的經濟負擔。
中國有400萬重度哮喘患者，其中約80%為SEA[1]。這是一種以氣道嗜酸性粒細胞（EOS）炎癥為主的哮喘亞型，通常表現為EOS增高。此類患者常面臨急性發作更頻繁、肺功能惡化、甚至有死亡風險[1-4]。許多SEA患者往往在接受規范的吸入糖皮質激素聯合支氣管擴張劑（ICS-LABA）治療后依然控制不佳[5]，亟需精準有效，且安全性良好能夠長期堅持的治療方案。
作為醫保目錄中唯一*精準靶向**EOS的抗IL-5R生物制劑，本瑞利珠單抗可以快速且持續改善SEA患者癥狀[6]、顯著降低急性發作風險（P<0.0001）[7]、顯著提升患者肺功能（P<0.0001）[7]并減停激素用量[8]，不僅能為SEA患者提供高效的治療選擇，也為患者的長期規范治療奠定了重要基礎。隨著2026年 1 月 1 日醫保目錄正式實施后，期待國談藥品的配套機制如 "單行支付"、"雙通道"模式等同步落地，打通從"進入醫保目錄"到"患者真正使用醫保購藥"的關鍵閉環，切實減輕患者經濟負擔。
在生物靶向治療時代，精準分型與長期規范治療已成為重度哮喘有效控制的關鍵。四川大學華西醫院呼吸和共病研究院院長李為民教授表示："EOS作為哮喘2型炎癥的關鍵效應細胞，既是重要的生物標志物，也是治療的關鍵靶點。臨床治療中，血常規報告若顯示EOS≥0.15×109/L，醫生會結合患者的控制情況、病史等綜合判斷是否屬于SEA。對于確診的SEA患者，建議在傳統治療基礎上盡早啟用生物制劑，有效地減少急性發作率和急診就診率，并遵循醫囑堅持長期規范用藥，每3個月檢測血EOS，便于醫生監測疾病變化，動態調整治療方案。"
2025年更新的《支氣管哮喘防治指南(2024)》[5]里對哮喘管理提出了更高的目標，即"臨床治愈（clinical remission）"，指部分臨床控制期患者在生物靶向藥物治療或其他抗哮喘治療后，無癥狀時長達到1年及以上，無急性發作，肺功能檢測結果正常或基本正常，且無需口服糖皮質激素（OCS）治療，如滿足以上所有條件可視為達到"臨床治愈"。作為精準靶向EOS的本瑞利珠單抗，其獨特雙重機制,能快速、高效降低EOS水平，從而降低SEA患者年急性發作率達74%，實現肺功能改善和提升，提高生活質量，可實現較高水平的"臨床治愈"[5-8]，且維持期每年僅需6針[9]，控制病情的同時也提升了用藥便捷性。
李為民教授表示："隨著新版醫保目錄實施后， SEA患者自費比例將大幅降低，助力提高治療依從性，期待更多SEA患者邁向‘臨床治愈'目標，暢享呼吸。"
*截至2025年12月7日 |
**精準靶向EOS是指本瑞利珠單抗直接與EOS表面IL-5Rα結合，并可募集NK細胞，通過獨特的ADCC誘導EOS凋亡，同時，IL-5R主要分布在EOS上 |
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參考文獻：
1.Zhang Q, et al. C-BIOPRED consortium. Severe eosinophilic asthma in Chinese C-BIOPRED asthma cohort. Clin Transl Med. 2022;12(2):e710 |
2.Menzies-Gow A, et al. A Charter to Improve Patient Care in Severe Asthma. Adv Ther. 2018 Oct;35(10):1485-1496 |
3.Wenzel S. Severe asthma in adults. Am J Respir Crit Care Med. 2005;172:149-60 |
4.Peters SP, et al. Uncontrolled asthma: a review of the prevalence, disease burden and options for treatment. Respir Med. 2006;100(7): 1139-51 |
5.中華醫學會呼吸病學分會.支氣管哮喘防治指南(2024年版)[J].中華結核和呼吸雜志, 2025,48(3):208-248. |
6.O'Quinn S,et al. Daily patient-reported health status assessment improvements with benralizumab for patients with severe, uncontrolled eosinophilic asthma. J Asthma Allergy. 2019 Jan 23;12:21-33. |
7.Lai K,et al. Benralizumab efficacy and safety in severe asthma: A randomized trial in Asia. Respir Med. 2024 Apr 1:107611. |
8.Menzies-Gow A,et al. Oral corticosteroid elimination via a personalised reduction algorithm in adults with severe, eosinophilic asthma treated with benralizumab (PONENTE): a multicentre, open-label, single-arm study. Lancet Respir Med. 2022 Jan;10(1):47-58. |
9.本瑞利珠單抗注射液說明書. 2024 |
