- 在非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物的頭對(duì)頭研究中，通過(guò)利用歌禮口服多肽遞送增強(qiáng)技術(shù)（POTENT），ASC37口服片的平均絕對(duì)口服生物利用度達(dá)4.2%，分別約為采用口服SNAC制劑技術(shù)的司美格魯肽、替爾泊肽和retatrutide的9倍，30倍和60倍。
- 在非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物的頭對(duì)頭研究中，ASC37口服片藥物暴露量（以藥時(shí)曲線(xiàn)下面積（AUC）計(jì)）約為retatrutide藥物暴露量的57倍。
- ASC37口服片在非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物研究中的平均表觀(guān)半衰期約為56小時(shí)，支持每日一次或更低頻率口服給藥。
- 體外實(shí)驗(yàn)顯示，在對(duì)GLP-1R、GIPR和GCGR的激動(dòng)活性方面，ASC37比retatrutide分別強(qiáng)約5倍、4倍和4倍。
- 預(yù)計(jì)將于2026年第二季度向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交ASC37口服片的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。
- 本公司將于中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間2025年12月1日上午10:00舉行電話(huà)交流會(huì)（普通話(huà)）。
香港2025年11月30日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，簡(jiǎn)稱(chēng)"歌禮"）宣布已選定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR[1]三靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽ASC37口服片作為臨床開(kāi)發(fā)候選藥物。歌禮預(yù)計(jì)將于2026年第二季度向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交ASC37口服片治療肥胖癥的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。
ASC37口服片是本公司首款利用其專(zhuān)有的口服多肽遞送增強(qiáng)技術(shù)（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT）研發(fā)而成的腸促胰素（incretin）候選藥物。
ASC37是一款利用歌禮基于結(jié)構(gòu)的AI輔助藥物發(fā)現(xiàn)（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）技術(shù)自主發(fā)現(xiàn)并優(yōu)化的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽。體外實(shí)驗(yàn)顯示，在對(duì)GLP-1R、GIPR和GCGR的激動(dòng)活性方面，ASC37比retatrutide分別強(qiáng)約5倍、4倍和4倍。
在非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物的頭對(duì)頭研究中，通過(guò)利用歌禮POTENT技術(shù)，ASC37口服片的平均絕對(duì)口服生物利用度[2]達(dá)4.2%，分別約為采用口服SNAC[3]制劑技術(shù)的司美格魯肽、替爾泊肽和retatrutide的9倍，30倍和60倍。此外，在非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物的頭對(duì)頭研究中，口服給藥后，ASC37口服片（POTENT制劑）藥物暴露量（以藥時(shí)曲線(xiàn)下面積（AUC）計(jì)）約為retatrutide（口服SNAC制劑）藥物暴露量的57倍。
ASC37口服片在非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物研究中的平均表觀(guān)半衰期約為56小時(shí)，支持每日一次或更低頻率口服給藥。
"選定ASC37，一款前景廣闊的口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽，進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)再次印證了我們強(qiáng)大的研發(fā)能力，也彰顯了我們致力于解決肥胖癥治療領(lǐng)域未滿(mǎn)足需求的堅(jiān)定決心。"歌禮創(chuàng)始人、董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示，"利用我們專(zhuān)有的技術(shù)平臺(tái)，如AISBDD和POTENT，歌禮已成功建立了具有高度競(jìng)爭(zhēng)力、差異化和多樣化的管線(xiàn)組合，有望有效解決肥胖癥和其它代謝性疾病患者的多種治療需求。"
[1] GLP-1R：胰高血糖素樣肽-1受體，GIPR：葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽受體，GCGR：胰高血糖素受體 [2] 絕對(duì)口服生物利用度：指與靜脈給藥相比，相同藥物在以口服方式給藥后進(jìn)入全身循環(huán)（血液）的劑量百分比 [3] SNAC：N-8?(2?羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉 |
電話(huà)交流會(huì)
歌禮將于中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間2025年12月1日上午10:00舉行電話(huà)交流會(huì)（普通話(huà)）。可通過(guò)騰訊會(huì)議/VooV會(huì)議號(hào)：495-266-842，或如下的鏈接參與直播：
中國(guó)內(nèi)地：https://meeting.tencent.com/dm/10ve6whW8Rbl；或
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關(guān)于歌禮制藥有限公司
歌禮制藥有限公司是一家全價(jià)值鏈整合型生物技術(shù)公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類(lèi)最佳（best-in-class）和同類(lèi)首創(chuàng)（first-in-class）藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。利用公司專(zhuān)有的基于結(jié)構(gòu)的AI輔助藥物發(fā)現(xiàn)（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超長(zhǎng)效藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術(shù)以及口服多肽遞送增強(qiáng)技術(shù)（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌禮已自主研發(fā)多款小分子和多肽候選藥物，包括其核心項(xiàng)目ASC30，一款在研小分子GLP-1R激動(dòng)劑，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作為減重治療療法和減重維持療法，用于長(zhǎng)期體重管理；ASC36，一款每月一次皮下注射胰淀素受體激動(dòng)劑多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽，ASC37，一款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽，用于長(zhǎng)期體重管理。歌禮已在香港聯(lián)交所上市（1672.HK）。
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