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          走進(jìn)浙江國創(chuàng):解碼非營利性 CDMO 平臺(tái)的賦能密碼

          紹興 2025年6月24日 /美通社/ -- 在浙江紹興這片充滿活力的創(chuàng)新熱土上,一座由政府與產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟共建的醫(yī)械創(chuàng)新服務(wù)基地——浙江國創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司,正以非營利性 CDMO 平臺(tái)的獨(dú)特定位,為行業(yè)注入溫暖而堅(jiān)定的力量。通過走訪企業(yè),醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)得以揭開其「全鏈條賦能、全周期守護(hù)」的神秘面紗,探尋它如何成為醫(yī)械創(chuàng)業(yè)者的「夢想合伙人」。

          1 、服務(wù)矩陣:從實(shí)驗(yàn)室到市場的「一站式保險(xiǎn)箱」

          國創(chuàng)以「全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)閉環(huán)」為核心競爭力,構(gòu)建起覆蓋醫(yī)械創(chuàng)新全生命周期的服務(wù)體系:

          硬件設(shè)施頂配:投入 4500 萬元打造 4000 平米現(xiàn)代化園區(qū),涵蓋 10 萬級潔凈車間(無源 / IVD 生產(chǎn)區(qū))、萬級生產(chǎn)車間、有源器械生產(chǎn)區(qū),配備激光焊接機(jī)、3D打印機(jī)、氣相色譜儀等研發(fā)設(shè)備共計(jì)投入上千萬元,滿足無菌耗材、診斷試劑、有源儀器等多品類生產(chǎn)需求。

          注冊人制度深度賦能:針對未取證企業(yè),提供從注冊申報(bào)、質(zhì)量體系核查到委托生產(chǎn)備案的全流程代辦;對已取證企業(yè),提供降本路徑和備份產(chǎn)能,實(shí)現(xiàn)「持證企業(yè) + 受托生產(chǎn)」的高效協(xié)同。

          延伸服務(wù)生態(tài):嫁接智慧芽知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)庫、村田制作所元器件供應(yīng)鏈等優(yōu)質(zhì)資源,提供專利檢索、元器件采購、生物學(xué)評價(jià)等增值服務(wù),甚至聯(lián)動(dòng)唯醫(yī)資本為優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目提供天使輪融資,打造「創(chuàng)新 - 轉(zhuǎn)化 - 融資 - 上市」的生態(tài)閉環(huán)。

          2 、客戶畫像:為三類創(chuàng)新者「量體裁衣」

          國創(chuàng)的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)如同精密的「創(chuàng)新捕手」,精準(zhǔn)覆蓋不同成長階段的醫(yī)械企業(yè):

          科研轉(zhuǎn)化型團(tuán)隊(duì):高校、研究所的技術(shù)持有者,可通過國創(chuàng)完成「專利篩選 - 樣品打樣 - 注冊申報(bào)」的孵化路徑。例如某眼科團(tuán)隊(duì)的干眼癥治療儀,依托國創(chuàng)的專業(yè)轉(zhuǎn)化與潔凈車間,將研發(fā)周期縮短40%。

          輕資產(chǎn)初創(chuàng)企業(yè):缺乏生產(chǎn)資質(zhì)與場地的創(chuàng)業(yè)者,可直接「拎包入駐」國創(chuàng)平臺(tái)。數(shù)據(jù)顯示,入駐企業(yè)平均節(jié)省60% 建廠成本。

          成熟企業(yè)產(chǎn)能補(bǔ)充:頭部企業(yè)可通過國創(chuàng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能靈活調(diào)配,可將非核心產(chǎn)品委托國創(chuàng)生產(chǎn),聚焦核心管線研發(fā),降低固定成本壓力。

          3 、差異化優(yōu)勢:政府背書的「三無」守護(hù)者

          在市場化 CDMO 競爭白熱化的當(dāng)下,國創(chuàng)以「三無特質(zhì)」構(gòu)筑不可替代的護(hù)城河:

          無營利壓力的價(jià)格洼地:政府注資 + 非營利定位,使代工成本僅為行業(yè)平均水平的 50%-70%。

          無知識(shí)產(chǎn)權(quán)泄露風(fēng)險(xiǎn):政府控股屬性從根源上消除「同業(yè)競爭」隱患,搭配封閉式研發(fā)和生產(chǎn)車間、獨(dú)立數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)與全員保密培訓(xùn),構(gòu)建「物理隔離 + 制度保障」的雙重安全網(wǎng)。

          無注冊堵點(diǎn)的加速引擎:依托創(chuàng)新聯(lián)盟的資源,與全國藥監(jiān)系統(tǒng)建立「預(yù)審 + 輔導(dǎo) + 綠色通道」機(jī)制。某眼科設(shè)備通過「跨省注冊策略」,審批周期從10個(gè)月壓縮至 4 個(gè)月,搶占市場先機(jī)。

          4 、未來圖景:做創(chuàng)新生態(tài)的「靜默基建」

          當(dāng)看到國創(chuàng)的榮譽(yù)墻,「醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新大賽主辦方」「產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新示范基地」等牌匾折射出其更深層的價(jià)值追求 ——不做逐利的商業(yè)主體,而是成為產(chǎn)業(yè)升級的公共基礎(chǔ)設(shè)施。正如總經(jīng)理于總所言:「我們希望 5-10 年后,當(dāng)人們談起醫(yī)械創(chuàng)新時(shí),國創(chuàng)是那個(gè)默認(rèn)選項(xiàng),是讓每個(gè)好想法都能落地的溫柔土壤。」

          從實(shí)驗(yàn)室里的圖紙到患者手中的器械,醫(yī)械創(chuàng)新從來不是單打獨(dú)斗。浙江國創(chuàng)以「政府持資的溫度、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的專業(yè)、非營利性的純粹」,為行業(yè)搭建起一條「低成本試錯(cuò)、高效率轉(zhuǎn)化、零風(fēng)險(xiǎn)成長」的綠色通道。這里沒有冰冷的商業(yè)博弈,只有對創(chuàng)新的敬畏與托舉 ——你負(fù)責(zé)定義未來,我負(fù)責(zé)托住現(xiàn)在。

          消息來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
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