深圳2024年1月17日 /美通社/ -- 2024年1月16日，康哲藥業控股有限公司（"康哲藥業"）通過附屬公司--皮膚醫美業務公司"康哲美麗"與江蘇西宏生物醫藥有限公司（"西宏醫藥"）就兩款輕醫美注射類產品——注射用聚己內酯微球填充劑（"少女針"）及注射用羥基磷灰石微球填充劑（"微晶瓷"）訂立獨占許可協議。根據許可協議，康哲美麗獲得上述兩款產品在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區獨占的推廣、銷售及商業化產品的權利。許可期限為產品首次在中國大陸注冊上市之日起十年。上述期限屆滿后，若符合許可協議約定，許可期限自動延續十年。
注射用聚己內酯微球填充劑（俗稱"少女針"）和注射用羥基磷灰石微球填充劑（俗稱"微晶瓷"）均開發用于皮下層或真皮深層注射填充，以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。兩款產品為III類醫療器械，均處于中國注冊性臨床試驗階段。少女針、微晶瓷作為再生型填充劑，通過再生材料降解刺激人體自身膠原蛋白再生。
康哲美麗總經理黃安軍先生表示：2023年5月，康哲美麗首次與西宏醫藥建立合作，引進其注射用聚左旋乳酸微球填充劑（俗稱"童顏針"），此次再度攜手，實現"少女針"和"微晶瓷"兩款產品合作，豐富與補全了康哲美麗在再生類醫美領域的產品線，提升公司競爭力。系列再生類醫美產品將協同康哲美麗已有在售韓系玻尿酸莫娜麗莎等主流輕醫美品種，打造專業、立體的面部綜合解決方案，精準匹配與滿足消費者對美日益多元、個性化的需求。
注射用聚己內酯微球填充劑（"少女針"）
少女針主要由聚己內酯（PCL）微球與凝膠載體組成。PCL是一種可完全降解的醫用級別材料，臨床應用廣泛，且本品采用刺激性更低的凝膠載體。此外，本品含有鹽酸利多卡因，具有局部麻醉作用。
注射用羥基磷灰石微球填充劑（"微晶瓷"）
微晶瓷主要由羥基磷酸鈣（CaHA）微球與凝膠載體組成。CaHA材料臨床應用成熟，其代謝產物為與人類骨骼成分相似的鈣磷無機物。本品采用改良型微球制備工藝及凝膠載體配比，使載體協同微球在組織內均勻交錯分布。
隨著抗衰需求的不斷增加，疊加生產技術的變革進步，驅動再生材料應用場景逐漸從醫療端延展至醫美端，助推輕醫美品類豐富和功效優化。再生材料的興起，使輕醫美從"填充時代"邁入"再生時代"。據弗若斯特沙利文預測，中國注射醫美填充針劑市場規模將在2025年達到約558億元。再生醫美產品作為醫美填充針劑的升級品類，已進入快速成長周期。康哲美麗將發揮在皮膚及醫美領域的豐富資源與渠道，緊握醫美市場擴張機遇，以醫藥企業的嚴謹專業態度，為消費者帶來更多高品質、值得信任的專業醫美產品。
