Veeva Vault EDC 助力思路迪醫藥快速啟動III期多中心臨床試驗

上海2023年6月2日 /美通社/ -- Veeva Systems (NYSE:VEEV) 今天宣布，Veeva Vault EDC被思路迪生物醫藥（上海）有限公司（以下簡稱：思路迪醫藥，英文名：3D Medicines）采用，并于近期在思路迪醫藥開展的一項多中心III期臨床試驗中順利上線。整體過程僅用時四周，就完成初始配置，建庫，測試，修改，以及最終部署，以支持該項目首例入組的關鍵里程碑順利達成。

思路迪醫藥是一家進入商業化階段專注腫瘤治療領域的創新藥公司，作為具有成功開發商業化產品的生物醫藥公司，思路迪醫藥的專業團隊對于候選藥物研發的質量和進度有嚴格的要求。電子數據采集系統作為臨床試驗中關鍵的信息化技術，對于試驗的管理，進度和質量都有直接影響。為了更加便捷高效的應對不斷增長的臨床試驗復雜性挑戰，思路迪醫藥最終選擇采用與時俱進的Veeva Vault EDC，憑借Veeva Vault EDC在用戶界面，數據庫配置和報表等多方面的新技術和新功能，思路迪醫藥提升了臨床試驗中對于數據質量和進度的管理能力和掌控水平。該項目整體過程僅用時四周，就完成了初始配置、建庫、測試、修改，以及最終部署，成功支持該項目首例入組的關鍵里程碑順利達成。

思路迪醫藥首席醫學官肖申博士表示：

"作為多國多中心的拓展研究，我們期待該試驗可以盡快開展，所以我們聯系了Veeva Vault EDC的團隊，希望Veeva可以在保證質量的前提下，快速配置上線的解決方案并同時保持和主研究的數據庫一致，以便于后續分析。目前Veeva Vault EDC在目標時間內已經成功上線，期待在后續的試驗中，Veeva Vault EDC 可以在數據質量和進度管理的層面為思路迪醫藥帶來進一步價值。"

Veeva中國研發云解決方案業務負責人盧文潔女士表示：

"隨著中國參與全球臨床研發的逐漸加深，和整體臨床試驗復雜度的提升，如何提升數據質量并管理好研發進度，以進一步提升臨床研發管線的競爭力是各個生物制藥公司在現階段面臨的迫切挑戰。Veeva作為全球生命科學行業的云解決方案提供商，持續創新，將行業需求轉化為產品能力，使用新一代的技術，全方位解決行業中使用傳統電子數據采集系統的痛點，助力生物制藥企業實現更加高效的數據管理模式和流程，加速新藥的開發和上市，快速走向全球市場，最終惠及患者，造福于眾。"

Veeva Vault為生命科學和制藥企業提供了一個一體化SaaS平臺，通過針對整個藥品生命周期配置不同的Veeva應用，企業可以實現跨區域和跨部門簡化產品研發信息，提高效率和合規性?；赩eeva Vault平臺的Veeva Vault EDC是Veeva推出的全新一代技術的電子數據采集系統，給臨床數據的采集和審閱帶來了創新技術，從而全面提高數據質量，縮短建庫時間和成本，同時給予用戶良好的使用體驗。迄今為止，Veeva Vault EDC已經被全球排名前20的生物醫藥公司中的6家選為未來臨床試驗的標準EDC。

思路迪醫藥是一家進入商業化階段專注腫瘤治療領域的創新藥公司，秉承"幫助腫瘤患者活得更久更好"的愿景，針對腫瘤治療慢病化趨勢開發抗腫瘤藥物。思路迪醫藥秉承以臨床價值為中心，為全球腫瘤患者開發更優的腫瘤治療藥物。更多信息請訪問：http://www.3d-medicines.com

關于Veeva Systems

Veeva是生命科學行業云軟件的全球創新者。致力于創新、產品卓越和客戶成功，為超過1300家客戶提供服務，從世界上大型的制藥公司到新興的生物技術公司。作為一家PBC (Public Benefit Corporation) 公益公司，Veeva致力于平衡所有利益相關者的利益，包括客戶、員工、股東及其服務的行業。Veeva在中國提供貫通生命科學行業從研發到上市營銷的全流程解決方案，致力于為中國生命科學行業打造行業云。

前瞻性聲明

本新聞稿中載列了前瞻性聲明，內容涵蓋市場對Veeva產品和服務的需求和認可、使用Veeva的產品和服務所取得的效果，以及一般商業情況，尤其是生命科學行業的商業現狀。本新聞稿中載列的任何前瞻性聲明都基于Veeva的歷史業績和當前計劃、估算業績和預期而做出，并不代表這些計劃、估算業績和預期一定會實現。本前瞻性聲明是Veeva發布本新聞稿之時的預期，可能需要根據后續事態發展做出變更，但Veeva無義務在今后更新本聲明。在做出本前瞻性聲明之時，存在多種已知和未知的風險及不確定性，有可能造成實際結果與預期相去甚遠。在截至2019年10月31日對10-Q表的備案文件中，“風險因素”和“管理層對財務狀況和運營結果的討論與分析”部分列出了可能影響Veeva財務結果的其他風險和不確定性。該文件載于公司官網：veeva.com“投資者”一欄及美國證券交易委員會網站sec.gov。欲了解更多有關可能影響實際業績的潛在風險，請參閱Veeva向美國證券交易委員會提交的其他備案文件。