南京2023年4月6日 /美通社/ -- 博奧信，一家處于臨床階段的全球化創新生物技術公司，今天宣布，公司抗TSLP單抗藥物BSI-045B臨床II期申報經美國食品藥品監督管理局（FDA）的審查后成功開放，將啟動相關臨床試驗。該項目是博奧信創新技術平臺自主研發創新抗體藥物，用于特應性皮炎、嚴重哮喘以及其他嗜酸性粒細胞和Th2免疫相關疾病的治療。
"BSI-045B是一款下一代抗TSLP單抗，擁有高親和力和生物活性，將有可能為特應性皮炎患者提供更好的治療方案。"博奧信首席運營官兼美國分公司總裁Hugh Davis博士表示："此次臨床II期試驗的啟動，標志著博奧信為全球患者未滿足的臨床需求開發創新抗體療法的目標邁出關鍵的一步。"
臨床I期數據顯示，BSI-045B在特應性皮炎患者治療過程中展現出優秀的單劑量活性、藥代動力學特征以及良好的安全性，具有成為此適應癥同類首創藥物的潛力。此次臨床II期研究旨在評估BSI-045B作為單一療法以及與Dupixent ® 聯用的療效，以期進一步提高針對特應性皮炎患者的治療效果。
除在美國進行的針對特應性皮炎的臨床試驗外，博奧信合作伙伴正大天晴擁有BSI-045B（TQC2731）在大中華區的開發和商業化權利，正在國內開展針對重度哮喘的臨床II期試驗。
關于BSI-045B
BSI-045B是一種高親和力的人源化單克隆抗體，靶向胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）。TSLP是一種與特應性皮炎、哮喘和其他嗜酸性粒細胞和Th2免疫相關疾病的發病機制有關的細胞因子。
